质量管理制度检查考核办法_质量管理制度考核办法

章程规章制度 时间:2020-02-26 00:57:41 收藏本文下载本文
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药品/医疗器械/保健食品质量管理制度

检查考核办法

为了使质量管理制度能够顺利、严格地得以贯彻执行,确保公司质量体系正常运行,保证药品/医疗器械/保健食品质量,提升服务质量,提高社会效益和经济效益,特制定本办法。

1、检查考核的时间

对质量管理制度的实施情况,各部门应按规定,每半年考核一次。

检查考核的内容主要是公司的质量管理制度有关内容,记录内容一般包括:检查考核项目,扣分标准,扣分原因、改进措施、责任人等项目。

2、检查考核的方法

对质量管理制度实施情况的检查,以各部门现场检查、抽调单据为主。具体的检查考核办法主要分为:查档案、查记录、查现场、人员的制度内容考核及现场提问等形式进行。

3、考核评分标准。见附表

4、考核结果的分级

按考核评分标准检查后,分为以下四个级别,以便于实行奖惩。

(1)、得分率在90%以上为优秀;80%以上为良好;70%以上为合格;70%以下为不及格;

(2)、综合评分每半年由公司质量领导小组考核评定,填写《质量管理制度执行情况考核表》;

(3)、以上下半年两次的平均得分为年终得分。

5、奖惩

(1)、凡不按规定时间、要求认真进行自查的部门,扣发部门负责人工资100元,并以对相关部门提出警告;

(2)、在自查和检查中,发现没有按照制度执行,并给公司质量管理和经济效益带来不良影响的,根据情节的轻重、影响的大小和认识态度好坏,扣发当事人、责任人工资100~500元,并给相应部门以相应的行政处罚;

(3)、在检查考核中发现的问题,应拟定改进措施,落实整改期限及责任人,并由质量管理部和人事部对改进措施的实施情况及效果进行进行跟踪检查;

(4)、整改后仍未达标的部门,取消年终评选先进部门的资格;

6、年终得分在80%以下的部门,取消年终评选先进部门的资格。

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