医药连锁公司质量管理工作总结（精选3篇）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品质量管理工作总结”。
第1篇：医药连锁业质量管理体系
理体系汇编
2020年5月29日
医药连锁业质量管
质量管理体系汇编目录
一、连锁总部质量管理制度···················第4 页
1、文
件
体
系的管
理
规定 ·····················第4 页 2、质
量
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理
工
作
检
查
考
核
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量
方
针
和
目
标
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量
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体
系
审
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量
否
决
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信
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品
购
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度························ 第13页 9、药
品
储
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品
养
护
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营
企
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和
首
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种
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口
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品
配
发
复
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和
凭
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理
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殊
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药
品
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品
效
期
管
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合格
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理
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度 ·····················第24页 18、退
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量
事
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报
告
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不
良
反
应
报
告
制度····················第30页 23、卫生和人员健康状况的管理制度············第30页 24、计
量
管
理
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量
教
育
培
训
及
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核
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制度··············第32页
26、中药饮片购、存、配发管理制度············第33页
2020年5月29日 中药临方炮制管理制度····················第34页
二、连锁门店质量管理制度··················第38页
1、质
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工
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锁
门
店
进
货
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店
进
货
验
收
管
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店
药
品
陈
列
管
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店
药
品
养
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检
查
管
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店
处
方
药
销
售
管
理
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店
药
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拆
零
销
售
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理
制度················第44页
8、门店卫生和人员健康状况管理制度··········第44页 9、门
店
服
务
质
量
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10、门店中药饮片购、存、销管理制度·········第46页 11、门
店
药
品
销
售
质
量
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理
制度···············第48页 12、门
店
间
药
品
调
剂
管
理
制度·················第49页
三、连锁总部质量职责······················第52页
1、总
经
理
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量
职责··························第52页 2、业
务
经
营
副
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经
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质
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量
副
总
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经
理
质
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锁
分
部
经
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质
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务
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理
员
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责······················第55页 8、质
量
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11、发
货
员
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12、复
核
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职责··························第59页
13、运
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员
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职责··························第60页 四、连锁门店质量职责······················第61页
1、门
店
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人
岗
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职责··················第61页 2、门
店
质
量
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理
人
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职责················第61页 3、门
店
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业
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4、门店养护员质量职责······················第63页
五、工
作
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1、质
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文
件
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统
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程序················第67页 2、药
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品
质
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检
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验
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品
入
库
储
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品
在库
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品
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品
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理
程
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序····················第81页 8、不
合格
药
品
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管
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品
拆
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拼
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程序··················第86页 10、药
品
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品
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程序···················第90页 12、中
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药
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连锁总部质量管理制度
文件体系的管理规定
第一条、目的:制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定,规范文公司质量管理文件的管理。
第二条、依据:
第三条、适用范围:本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于管理文件的管理。
第四条:责任:质量领导小组对本制度实施负责。第五条、内容:
1、质量管理文件的分类:
质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。
法规性文件指用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法规、政
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策方针、国家法定技术标准,以及公司质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。
见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效
性的文件,如各种质量活动和药品的记录(如图表、报告)等,记载药品购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。2、质量管理体系文件的管理
质量管理部门负责编制、审核本公司的质量管理规定性文件以及负责见证性文件的审批。文件制定必须符合下列要求:
1)依据国家有关法律、法规及要求,使制定的各项管理文件具有合法性。
2)结合本公司的经营方式、经营范围和公司的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。
3)制定文件管理程序,对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在公司内部具有规范性、权威性和约束力。
4)国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件,不得编制、修改,必须严格执行。
3、公司质量领导小组负责审定和修订质量管理规定性文件。
公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。
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各部门指定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。
4、药品质量标准以及其它与药品质量有关的技术性文件、信息资料由质量管理部门收集、整理和发放。
5、质量管理部门、办公室协助公司质量领导小组定期检查各部门文件管理及执行情况,并做好记录。
6、文件的管理按照本公司要求实施。
质量管理工作检查考核制度
第一条、目的:建立一项质量管理工作的监督机制,促进本公司质量管理体系的实施,推进各项质量管理工作的发展。
第二条、依据:
第三条、适用范围:本制度规定了对公司各部门质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法,明确了相关部门的职责,适用于监督实施公司质量管理工作。
第四条、责任:公司质量领导小组及各部门负责人对本制度的实施负责。第五条、内容: 1、检查内容:
各项质量管理制度的执行情况;各部门及岗位质量职责的落实情况;各岗位工作程序的执行情况。
2、检查方式:各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。3、检查方法
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各部门自查
各部门成立以部门负责人为组长的自查小组,负责本部门及其所属岗位的自查工作。自查小组由本部门人员组成,也可邀请质量管理部门的人员参加。
各部门在各自的权限范围内,制定与自查工作相应的奖惩措施。
各部门每年制定自查方案,明确自查频次、时间、重点内容、成员组成等。
自查过程中,自查人员必须实事求是,认真作好自查记录。部门负责人依据自查结果,严格执行奖惩措施。部门负责人组织制订相应的整改方案,并认真抓好落实。4、质量领导小组组织检查
被检查部门:办公室、质量管理部门、药品购进部门、储运部门、各门店 公司质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查,由质量管理部门和办公室牵头,在每年年初制定科学、全面的检查方案和考核标准。
检查小组由不同部门的人员组成,组长1名,成员2名,被检查部门人员不得参加检查本部门的检查组。
检查人员要精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性。检查过程中,检查人员要实事求是,认真作好检查记录。记录内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果、改进措施等,并予以汇总,及时上报质量领导小组。
质量领导小组依据汇总情况提出整改意见,并根据公司规定予以奖惩。各部门根据质量领导小组的整改意见制定整改方案,认真贯彻实施。
质量方针和目标管理制度
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第一条、目的:制订本制度的目的是实施和促使质量管理体系的不断完善。
第二条、依据:
第三条、适用范围:本制度规定了公司质量方针和质量目标的制定方法,明确了相关部门的职责,适用于公司质量管理体系的建立和完善。
第四条、责任:公司质量领导小组对本制度的实施负责。第五条、内容:
1、质量方针是由公司的最高管理者正式发布的本公司总的质量宗旨和方向。质量目标是公司在质量方面所追求的目的,与质量方针保持一致。
2、质量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解、展开,以确保其最终落实和实现。
3、公司主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议,审定或修订公司的质量方针和质量总目标,并由公司主要负责人批准发布。
4、公司的质量方针是:质量第一,信誉、服务、特色与质量共存
质量总目标是:确保公司经营行为的规范性、合法性,确保质量管理体系的有效运行及持续改进,确保所经营药品质量的安全有效,不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足市场的需求。
5、各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传,并根据质量总目标确定各部门的质量目标,上报质量领导小组审定,将审定后的质量目标逐级分解到各岗位,确保全体员工均能理解和贯彻执行。
6、质量方针、质量总目标贯彻执行情况由办公室协助质量领导小组在每年年底组织年度考核,并将评价结果报质量领导小组审定。
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7、质量领导小组依据审定结果,根据公司的奖惩办法予以奖惩。8、各部门质量目标 一、药品购进部门:
A、供货单位、购进品种合法性;B、供货单位销售人员合法性;C、药品购进记录准确完整;
D、按需购进、择优采购。药品品种可供率;E、每份购货合同必须有规定的质量条款。二、药品储运部门: A、药品储存合格率;B、在库重点养护药品养护率;C、药品出库复核记录准确完整;D、装运药品正确率;
E、运输过程中数量减少率,质量合格率。三、各门店: 购货单位合法性;销售记录准确完整;客户投诉率小于0.3%;四、质量管理部门: A、药品入库验收率;B、验收记录准确完整;C、验收后入库药品合格率;
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D、不合格药品处理率;E、药品质量档案准确率;
F、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率。五、质量管理部门:职工教育和培训合格率。
质量管理体系审核制度
第一条、目的:制订本制度的目的是建立一个质量管理体系的监督实施机制,促进本公司质量管理体系的完善。
第二条、依据:
第三条、适用范围:本制度规定对公司质量管理体系各要素进行审核的规定,明确相关部门的职责,适用于质量管理体系的完善。
第四条、责任:公司质量领导小组对本制度的实施负责。第五条、内容:
一、对质量管理体系审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。二、审核的内容:
1、质量管理的组织机构及人员;
2、部门和岗位职责及公司的质量管理制度和工作程序的执行情况;3、过程管理,包括药品的购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等。
4、设施设备,包括营业场所、仓库设施及其设备。
三、质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责,质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。
四、质量管理体系审核小组的组成条件
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1、审核人员应有代表性,办公室、质量管理部门、药品购进部门、储运部门、各门店都必须有人员参加;
2、审核人员应具有较强的原则性,能按审核标准认真考核;3、审核人员熟悉经营业务和质量管理;
4、审核人员经培训考核合格,由质量领导小组任命。
五、质量管理体系审核每年组织一次,一般在11～12月进行。六、质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。
七、审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节,并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。
八、审核时应深入调查研究,同受审核部门的有关人员讨论分析,找出不合格项,提出纠正预防措施。
九、审核小组将审核情况汇总,上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。
十、质量领导小组根据汇报材料,制定整改措施,组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进行奖惩。
十一、质量管理体系审核执行本公司。
质量否决制度
第一条、目的:为了贯彻,严格执行GSP,保证经营药品的质量,对公司从事药品业务经营及管理的组织和人员,明确质量否决权,制定本规定。
第二条、依据:
第三条、范围:适用于本公司的药品质量和环境质量。第四条、职责:质量管理部门对本规定的实施负责。
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第五条、内容:
1、本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度,坚持质量第一的宗旨,正确处理经济效益与国家药政法规的关系,在经营全过程中切实保证药品质量。
2、质量否决内容: 1.违反国家药政法规的;2.购进渠道违反规定的;3.购进、销售假劣药品的;
4.在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的;
5.违反公司质量管理规定及程序的;6.怀疑有质量问题的;
7.未按质量管理部门意见而擅自采购、销售的;8.发货差错出门并造成损失与不良后果的;
9.发生质量违法事件,受到药品监督管理部门通报的;
10.对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议;
3、质量否决方式:
凡违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员,根据不同性质,可采取以下否决方式:
1.发出整改通知书;
2.对有质量疑问的药品有权封存;
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3.终止有质量问题的药品经营活动;4.按公司奖惩制度提出处罚意见。
质量信息管理制度
第一条、目的:为确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高药品质量、工作质量和服务质量,制定本制度。
第二条、依据:。
第三条、范围:适用于本公司所有质量方面信息流的传递。第四条、职责:质量管理员、各部门信息员对本制度的实施负责。第五条、内容:
1、质量管理部为公司质量信息中心,负责质量信息的收集、评估处理、传递、汇总。
2、质量信息的内容主要包括:
1.国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;2.国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等;3.当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料;4.供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;5.同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等;
6.在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;
7.在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。3、质量信息的收集方式:
1.质量政策方面的各种信息:由质管部经过各级药品监督管理文件、通
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知、专业报刊、媒体信息及互联网收集;
2.公司内部信息:由各有关部门经过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;
3.公司外部信息:由各有关部门经过调查、观察、用户访问、分析预测等方法收集。
4、质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息台帐,做好有关记录。
5、建立完善的质量信息反馈系统,各部门相互协调、配合。信息职能部门在接到信息反馈后,应及时对信息进行评估处理,并反馈有关部门,确保信息传递准确、及时、通畅,从而使信息得到最有效的利用。
6、质量信息应经评估,按其重要程度实行分级管理: 1.A类信息
1．1、A类信息指对公司有重大影响,需要公司最高领导作出决策,并由公司各部门协同配合处理的信息。
1．2、A类信息必须在24小时内上报经理室,由公司领导决策,质量信息中心负责组织传递并督促执行。
2.B类信息
2.1、B类信息指涉及公司两个以上部门,需由公司领导或质量管理部协调处理的信息。
2．2、B类信息由主管协调部门决策并督促执行,质量信息中心负责组织传递和反馈。
3.C类信息
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3．1、C类信息指只涉及一个部门,需由部门领导协调处理的信息。3．2、C类信息由部门决策并协调执行,并将结果报信息中心汇总。7、质量信息中心应定期(每季)整理、分析各类商品信息,形成书面的商品质量信息报表,及时报告经理室,并反馈到各基层单位和有关职能科室。
药品购进管理制度
第一条
为认真贯彻执行、、和等法律法规和企业的各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
第二条 业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。
第三条 严格执行本企业”进货质量控制程序”的规定,坚持”按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
1、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价,并建立合格供货方档案。
2、审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;第四条
药品采购应制定计划,并有质量管理机构人员参加、审核;采购药品应签订书面采购合同,明确质量条款。
第五条
采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。
第六条 购进药品应开具合法票据,并按规定建立购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。做到票、帐、物相符。票据和记录应按规定妥善保管,保存至超
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过有效期一年,但不得少于二年。
第七条 首营企业和首营品种应按本企业”首营企业、首营品种质量审核制度”的规定办理有关审核手续。
第八条 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的或和或复印件。
第九条 购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
第十条
按规定签转购进药品付款凭证。付款凭证应由验收人员验收合格签章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定,或未经验收人员签章者,一律不予签转付款。
第十一条
进货人员应定期与供货方联系,或到供货方实地了解、考察质量情况,配合质量管理部共同做好药品的质量管理工作,协助处理质量问题。
第十二条
业务人员应及时了解药品的库存结构情况和营业销售情况,合理制定业务购进计划,在保证满足市场需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
第十三条
质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。
质量验收管理制度
第一条 为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据及等法律法规,制定本制度。
第二条 药品质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试
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合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
第三条 验收员应对照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的”入库质量验收通知单”,按照药品验收程序对到货药品进行逐批验收。特殊管理药品和贵重药品应实行双人验收。特殊管理药品验收合格后直接发入有经营资格的门店,双人双锁保管。
第四条 到货药品应在待验库(或区)内,在规定的时限内及时验收,一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
第五条 验收药品应按照”药品入库质量验收程序”规定的方法进行。第六条 验收时应按照药品的分类,对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
1、验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
2、验收整件包装中应有产品合格证;
3、验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规定的专有标识;
4、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;
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5、验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。直接进口药品应凭及验收;从其它经营企业购进的进口药品,应索取盖有供货单位质管机构原印章的及的复印件验收;进口预防性生物制品、血液制品应有复印件;进口药材应有复印件;
6、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂质量检验报告书;7、对配送后退回的药品,验收人员应按配送后退回药品验收程序的规定逐批验收,对质量有疑问的应抽样送检。
第七条 对验收抽取的整件药品,应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
第八条 药品入库时应注意有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
第九条 对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部审核并签署处理意见,通知业务购进部门。
第十条 应做好”药品质量验收记录”,记录要求内容完整,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均应由验收员签字或盖章。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
第十一条 验收后的药品,验收员应在入库凭证上签字或盖章,并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续,对货单不
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符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其它问题的品种,应予拒收并报质量管理机构。
药品储存的管理制度
第一条 为保证对药品仓库实行部学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据及,特制定本制度。
第二条 按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,”五距”(注)适当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。
第三条
应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。
第四条 应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度≤10℃,冷库温度在2-IO℃之间,各库房相对湿度应控制在45％-75％之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。
第五条 库存药品应按药品批号及效期远近依序存放,不同批号药品不得混垛。
第六条 根据季节、气候变化,做好温、湿度管理工作,坚持每日上、下午各一次观测并记录”温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。
第七条 药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。各类
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药品存放根据色标管理原则,用三色色带划分区域,并用站牌予以明显标识。
第八条 药品实行分区、分类管理。具体要求:
1、药品与食品及保健品类的非药品、内服药与外用药应分货位存放;2、一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放;
3、特殊管理药品中的医疗用毒性药品和第二类精神药品,应专人保管、专柜或专库存放、专帐管理;
4、中药饮片应按照不同品种的性质要求,分别设置相应温湿度储存条件的储存库房;
5、危险药品应设置专库存放,并配备相应的安全、消防设施设备;6、品名和外包装容易混淆的品种分开存放;7、不合格药品单独存放,并有明显标志。
第九条 实行药品的效期储存管理,对近效期的药品可设立近效期标志。对效期不足6个月的药品应按月进行催销。
第十条
储存中发现有质量问题的药品,应立即将营业场所陈列和库存药品集中控制并停售,报质量管理部处理。
第十一条
做好库存药品的帐、货管理工作,按月盘存,确保帐、票、货相符。
第十二条 保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
第十三条
仓库应建立药品保管卡,动态、及时记载药品的进、存、出状况。
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药品养护管理制度
第一条 为规范药品仓储养护管理行为,确保药品储存养护质量,根据及,特制定本制度。
第二条 建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗。
第三条 坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。
第四条 质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作质量。
第五条 养护人员应坚持按药品养护管理的程序,定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录。养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。发现质量问题,及时与质量管理部联系,对有问题的药品设置明显标志并暂停发货。
第六条 经质量管理部审批,确定重点养护品种,建立健全重点药品的养护档案,结合经营品种的变化,定期分析、调整重点养护的品种目录,不断总结经验,为药品储存养护提供部学依据。
第七条 对中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。第八条 配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品库(区)——黄色;合格品库(区)、中药饮片零售货称取库(区)、配发药品库(区)——绿色;不合格品库(区)——红色。
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第九条 按照药品温湿度储存条件的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库。常温库在0—30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2—10℃之间,正常相对湿度在45％一75％之间。
第十条 对库房温湿度实施监测、控制工作,每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化,采取相应的通风、降温、除湿等措施。
第十一条 重点做好夏防、冬防养护工作。每年定期制定冬防、夏防养护工作计划,并落实专人负责,适时检查、养护药品质量,确保药品安全度冬过夏。
第十二条 报废、待处理及有质量问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货混乱和其它严重后果。
首营企业和首营品种审核制度
第一条 为了确保企业经营行为的合法性,保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据及等法律法规,特制定本制度。
第二条 ”首营企业”是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。”首营品种”是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括药品的新规格、新剂型、新包装等。
第三条 公司应对首营公司和首营品种进行质量审核,确保供货单位和所经营药品的合法性。审批首营企业和首营品种的必备资料:
1、首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件;药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;药品销售人员身份证复印件;还应提供首营企
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业质量认证情况的有关证明;
2、购进首营品种时,应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件;药品质量标准、药品生产批准证明文件;首营品种的药品出厂检验报告书;药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等。
第四条 购进首次经营药品或准备与首营企业开展业务关系时,业务部门应详细填写”首营品种(企业)审批表”,连同本制度第三条规定的资料及样品报质量管理部。
第五条 质量管理部对业务部门填报的”首营品种(企业)审批表”及相关资料和样品进行审核后,报企业负责人(或分管质量负责人)审批。
第六条 首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,业务部门应会同质量管理部对首营企业进行实地考察,并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批。
第七条 首营企业和首营品种必须经质量审核批准后,方可开展业务往来并购进药品。
第八条 首营品种与首营企业的审批原则上应在2天内完成。
第九条 质量管理部将审核批准的”首营企业审批表”和”首营品种审批表”及报批资料等存档备查。
有关部门应相互协调、配合,确保审批工作的有效执行。
进口药品管理制度
第一条 为规范对进口药品的管理,确保进口药品的质量,对进口药品进行系统的质量控制,根据、和
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管理规范>等有关法律法规要求,特制定本制度。
第二条 购进进口药品,必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力,索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件,签订合同时注明有关质量条款,并对供货单位质量保证体系予以了解。
第三条 索取盖有供货单位质量管理机构原印章的或及或复印件,核对进口药品的合法性。
第四条 验收进口药品应按以下有关规定进行。
1、验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的或和或等证明资料进行验收,并做好验收记录;
2、进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号,并有中文说明书;
3、验收预防性生物制品、血液制品,应有加盖供货单位质量管理机构原印章的;
4、验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的。
第五条 进口药品在库储存时应相对集中存放,保管员要认真核实进口药品的储存要求,理调节控制库房温湿度储存条件,保证进口药品的合理储存。
第六条 加强对进口药品的养护管理,对新经营的进口药品应建立药品养护档案。
第七条
配送进口药品时,应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口药品
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有关证明文件,随货一并发往连锁门店。
药品配发复核管理制度
第一条 为规范药品出库配发管理工作,确保本企业销售的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
第二条 药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出。
第三条 药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果”先产先出”和”近期先出”出现矛盾时,应优先遵循”近期先出”的原则。
第四条 配送中心按照配货计划,向仓储部发出发货通知,保管人员按发货单发货完毕后,在发货单上签字,由配货员按程序分发至对应门店的货位或药品周转箱内,交复核人员复核,复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。
第五条 对出库药品逐批复核后,复核人员应在发货单上签字,明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括:品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期,以及要货门店名称和复核人员等项目。出库复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
第六条 整件与拆零拼箱药品的出库复核: 1、整件药品出库时,应检查包装是否完好;
2、拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封;3、药品配送、发货应使用统一的配送周转箱,明确标明收货门店的名称。第七条 药品拼箱发货时应注意:
1、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;2、若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;
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3、若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;4、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
第八条 出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理
1、药品包装内有异常响动和液体渗漏;
2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象: 3、包装标识模糊不清或脱落;4、药品已超出有效期。
第九条 特殊管理药品、贵重药品发货,应由发货员、复核员两人共同进行质量核对,应作好详细记录。
第十条 做到下列药品不准出库:
1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;2、内包装破损的药品,不得整理出售;3、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
4、怀疑有质量变化,未经质量管理部明确质量状况的品种;5、有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。
有关记录和凭证管理制度
第一条 为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性,根据及等法律、法规,制定本制度。
第二条 记录和票据的设计首先由使用部门提出,报质量管理部统一审定、印制、下发。
使用部门按照记录、票据的管理职责,分别对管辖范围内的记录、票据的32
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使用、保存及管理负责。
第三条 记录、票据由各岗位人员负责填写,由各部门主管人员每年收集、整理,并按规定归档、保管。
第四条 记录要求:
1、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。2、质量记录应符合以下要求:
质量记录格式由质量管理部统一审定; 质量记录由各岗位人员按工作职责填写;
质量记录要字迹清楚,正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处盖本人名章,具有真实性、规范性和可追溯性;
实行计算机录入数据的质量记录,签名部分应手工填写,以明确责任; 质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。
第五条 票据要求:
1、本制度中的票据主要指购进票据、销售票据和配送传递票据。
购进票据主要指总部业务购进部门购进药品时由供货单位出据的发票以及接受总部配送药品时签收并保存的送货凭证;
销售票据指连锁门店销售药品时开据的药品零售发票;
配送传递票据指连锁总部在配送药品过程中,对配送过程进行有效控制而形成的所有传递票据,即总部根据配送计划形成药品配送单,按照配送药品的信息流、物流的流转过程,对配送计划、仓储发货、配发复核、运输交接、门店签收等各环节质量责任的有效明确。
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2、总部购进药品要有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
3、各类票据由相关部门人员按照有关法律、法规的规定制作、填发。4、严格票据的控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为。5、购进票据应至少保管十年。
第六条 总经理办公室、质量管理部、业务部负责对记录和票据的进行日常监督、检查,对不符合要求的情况应提出改进意见。
特殊管理药品管理制度
第一条 为强化特殊管理药品的经营管理工作,有效地控制特殊管理药品的购、存、销行为,确保依法经营,根据及等法律、法规,制定本制度。
第二条 特殊管理药品,多指除普通药品以外,分别规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,企业可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、第二类精神药品。
第三条 经药品监督管理部门批准的连锁门店,方可经营指定类别的特殊管理药品。
第四条 业务购进部门负责审核特殊管理药品供货单位的合法资质,并索取相关证明资料,建立档案。
第五条 特殊管理药品必须从具有该类具体品种生产、经营资格的生产企业或经营企业购进,应按需做好购进计划,合理调配库存,不得超过规定储存量。
第六条 对购进的毒性中药品种必须实行双人验收,第二类精神药品应由专门的验收人员进行入库质量验收,并做好验收记录。
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第七条 特殊管理药品的外包装必须印有规定的标志。
第八条 毒性中药品种必须储存于专用仓库或专柜,双人双锁,专帐记录,专人保管;专库应配备安全防盗措施,如报警器、监控器。
第九条 第二类精神药品应存放于相对独立的专门区域,实行专人专帐管理。
第十条 应加强特殊管理药品的帐货管理,做到帐、货、卡相符,发现差错应按规定及时向药监、公安部门报告。
第十一条 特殊管理药品在出库、配发时,应建立双人核对制度,并对待发药品封箱交运,做好记录。
第十二条 特殊管理药品在配送、运输过程中,应使用专用密封周转箱,由专人押运、向门店交接。
第十三条 毒性中药品种只能用于中药处方配方使用,并严格限定剂量,不得单剂出售;第二类精神药品应按照国家的有关规定,凭加盖有医疗机构公章的医师处方限量销售,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。
第十四条 销售特殊管理药品应分别建立登记台帐,并按规定将处方留存备查。
第十五条 由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种,应清点登记,单独妥善保管,并列表上报药品监督管理部门,等候处理。
第十六条 不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁,需报损、销毁的特殊管理药品必须报药品监督管理部门批准后监督销毁,并做好销毁记录。
药品效期管理制度
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第一条 为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存养护质量,根据及等法律、法规制定本制度。
第二条 药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
第三条 药品应按批号进行储存养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
第四条 对有效期不足6个月的药品应按月进行催销
第五条 本企业规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
第六条 近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
第七条 在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序,对配送中心及各连锁门店所储存药品的有效期实施动态监控,由信息控制中心和保管员负责按月汇总、生成”近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部。
第八条 有效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。
第九条 总部零售事业管理部负责督促各连锁门店按”近效期药品催销表”所列内容,及时组织销售或按规定召回药品,以避免药品过期造成经济损失。
第十条 及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品发出。
第十一条 总部零售事业管理部和信息管理中心负责对全公司所经营的药品进行合理调配,根据各连锁门店具体品种的有效期及销售情况,对门店之间调拨药品实施控制管理,严禁门店之间调拨药品。
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不合格药品管理制度
第一条 药品是用于防病治病的特殊商品,其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理,严防不合格药品进入或流出本企业,确保消费者用药安全,特制定本制度。
第二条 质量管理部是企业负责对不合格药品实行有效控制管理的机构。第三条 质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:
1、定量检测(即含量测定)结果不符合法定质量标准及有关规定的药品;2、定性检测(即理化鉴别)结果不符合法定质量标准及有关规定的药品;3、细菌检测(即微生物测定)结果不符合国家有关规定的药品;4、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;5、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
第四条 在药品入库验收过程中发现不合格药品,应存放于药品库(区),挂红牌标志。报质量管理部同时填写有关单据,通知财务部门拒付货款,并及时通知供货方,确定退货或报废销毁等处理办法。
第五条 质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品,应出具药品质量报告书或不合格药品通知单,及时通知仓储部门、配货部门和各零售连锁门店立即停止出库、配送和销售。同时,按配送记录追回已发到各连锁门店的不合格品,集中存放于配送中心不合格药品库,挂红牌标志。
第六条 在药品养护过程或出库、复核过程中发现不合格药品,应立即停止配送和发运。同时,按配送记录追回已发出的不合格药品。并将不合格药品移放于不合格药品库(区),挂红牌标志。
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第七条 上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时,或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品,企业应立即通知各部门及连锁门店停止配送和销售。同时,按配送记录追回发出的不合格品。并将不合格品移入不合格药品库(区),挂红牌标志,等待处理。
第八条 不合格药品应按规定进行报废和销毁。
1、不合格药品的报损、销毁由配送中心统一管理,各连锁门店不得擅自销毁不合格药品;
2、不合格药品的报损、销毁由仓储部门提出申请,填报不合格药品报损有关单据;
3、特殊管理药品中的不合格品在报损时应上报当地药品监督管理部门;4、不合格药品销毁时,应在质量管理部和其它相关部门的监督下进行,并填写”报损药品销毁记录”。销毁特殊管理药品时,应在药品监督管理部门监督下进行。
第九条 对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,及时制定与采取纠正、预防措施。
第十条 明确为不合格药品仍继续发货、销售的,应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理,造成严重后果的,依法予以处罚。
第十一条 企业验收、养护、出库、配货复核、运输部门及各分部和连锁门店对不合格药品的情况,应按公司质量信息反馈制度的规定按季向公司质量管理部报告,重大不合格药品事件应随时上报。
第十二条 应按公司”质量记录控制程序”的规定,认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存五年。
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第十三条 不合格药品管理的具体程序按公司”不合格药品控制处理程序”的规定执行。
退货药品管理制度
第一条 为了加强对配送后退回药品、配送后召回药品、购进药品退出和退换的质量管理,特制定本制度。
第二条 配送后药品因质量问题或其它原因需退回配送中心或由总部召回的,应由质量管理部核准后,由配送中心出据退货通知单。
第三条 未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品。
第四条 所有退回的药品,应由验收员凭配送中心开据的退货凭证收货。并将退货药品存放于退货药品库(区),挂黄牌标识。
第五条 对退回的药品,验收员应严格按照原发货记录,按购进药品的验收程序逐批验收。与原发货记录相符的,报信息中心办理冲退;不符的,应及时报质量管理部处理。
第六条 应加强退回药品的验收质量控制,必要时应加大验收抽样的比例,对外包装有疑问的退回药品,应按最小销售单元逐件检查。
第七条 所有退回的药品,均应按购进药品的验收标准重新进行验收,并做出明确的质量结论,合格后方可入合格品库。
1、判定为不合格的药品,应报质量管理部进行确认后,将药品移入不合格药品库(区)存放,明显标志,并按不合格药品程序控制处理;
2、确认无质量问题,且内外包装完好、无污染的药品,可办理入库手续。第八条 质量无问题,因其它原因需退出给供货方的药品,应通知购进部门
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及时处理。
第九条 药品退回、退出均应办理交接手续,认真记录并签章。
第十条 应按”质量记录控制程序”的规定,认真、及时、规范地作好退货药品控制的各种记录,记录妥善保存三年。
第十一条 退货药品管理的具体程序按”退货药品管理程序”的规定执行。
质量事故报告制度
第一条 定义:质量事故具体指药品经营活动各环节中,因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。
1、重大质量事故:
由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失3000元以上;
发货、销售药品出现差错或其它质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者;
购进假劣药品,受到新闻媒介曝光或上级通报批评,造成较坏影响或损失在 元以上者。2、一般质量事故:
保管、养护不当,一次性造成损失1000元以上, 元以下者;
购销”三无”产品或假冒、失效、过期药品,造成一定影响或损失在500元以下者。
第二条 质量事故的报告程序、时限:
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1、发生重大质量事故,造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的,所在部门必须半小时内报公司总经理室、质量管理部,由质量管理部在1小时内报上级部门;
2、其它重大质量事故也应在2小时内由企业及时向当地药品监督管理部门汇报,查清原因后,再作书面汇报,一般不得超过3天;
3、一般质量事故应2天内报质量管理部,并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。
第三条 发生事故后,发生单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施,以免造成更大的损失和后果。
第四条 质量管理部接到事故报告后,应立即前往现场,坚持”三不放过”原则,即事故原因不清不放过;事故责任者和员工没有受到教育不放过,没有制定防范措施不放过,及时了解掌握第一手资料,协助各有关部门处理事故的善后工作。
第五条 以事故调查为根据,组织人员认真分析,确认事故原因,明确有关人员的责任,提出整改措施。
第六条 质量事故处理:
1、发生一般质量事故的责任人,经查实,在季度质量考核中予以相应处罚;2、发生重大质量事故的责任人,经查实,轻者在季度质量考核中处罚,重者将追究行政、刑事责任,除责任人以外,事故发生者所在部门必须承担相应责任;
3、发生质量事故隐瞒不报者,经查实,将追究经济、行政、刑事责任;4、对于重大质量事故,质量管理部负责人与公司主要负责人,应分别承担相应的质量责任。
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质量查询管理制度
第一条 质量查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题,向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函,以及公司所属分部、连锁门店向总部进行的药品质量调查与追询。
第二条 本制度适用的范围:进货验收、储存养护、发货复核、运输及门店销售等环节发生的药品质量查询。
第三条 进货验收时,对来货不符合法定标准或合同质量条款,应将药品暂存在待验库,并于到货日起3个工作日内,向供货方发出质量查询函件。待接到供货方回复后,按回复意见进行相应处理。
第四条 储存养护环节药品的质量查询:
1、若发现药品有质量问题,应及时标黄色标牌,填写”药品停售通知单”,暂停发货及门店销售,通知质量管理部进行复查;
2、复查确认无质量问题的药品,应签发”解除停售通知单”,去除待验标志,恢复发货并通知门店;
3、复查确认药品存在质量问题时,应将药品移至不合格药品库,标示不合格品标志(红色标牌),并于质量确认后5个工作日内,向供货企业提出质量查询。
第五条 出库、配发、复核、运输环节药品的质量查询:
1、在对已配送药品的质量跟踪、调查访问过程中,发现药品存在质量问题,应立即通知配送中心及连锁门店暂停发货与销售,等待复查;
2、经复查确认不存在质量问题时,立即通知业务部门及门店恢复销售;质量不合格时,应及时通知配送中心和门店收回该批号药品,并向供货方联系质量查询及退货事宜;
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3、在用户投诉中反映的药品质量问题,应按”质量投诉管理制度”进行相应处理,然后根据具体情况进行质量查询。
第六条 连锁门店在药品验收、陈列、检查、销售过程中,发现质量有疑问药品,应及时采取停售措施,并向质量管理部发出查询,等待处理。
第七条 对外质量查询方式,能够传真或电子邮件方式通知供货企业,然后在5个工作日内将加盖本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业,并做好查询函件记录备查。
第八条 质量查询函件一式六联,分别为通知供货单位联、供货单位处理回复联、仓库备查联、验收待处理联、财务代帐联、通知业务部门联。
第九条 在药品有效期内发现药品有质量问题,应向供货企业进行质量查询,超过药品有效期限的药品一般不应再进行查询,但在购货合同中另注明条款的药品除外。
质量投诉管理制度
第一条 为规范药品的配送后质量管理,认真处理向连锁门店配送药品的质量问题,确保及时发现、消除质量隐患,特制定本制度。
第二条 配送后的药品因质量问题,而由门店向总部提出的质量查询、投诉、情况反映等,均属本制度的管理范围。
第三条 药品质量投诉的归口管理部门为质量管理部。
第四条 在接到药品质量投诉时,应及时做好记录,并按规定的程序和要求进行调查和处理。
第五条 经核实确认药品质量合格,应在确认后1小时内通知门店恢复销售,并通知配送中心解除该药品的控制措施。
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第六条 经核实确认药品质量不合格,应及时通知配送中心及所有门店暂停销售该药品,并及时向企业质量负责人汇报,采取发出药品召回措施。同时,质量管理部负责向药品供货单位进行药品质量查询。
药品不良反应报告制度
第一条 为了加强经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据的有关规定,制定本制度。
第二条 药品不良反应(英文简称ADR),主要是指合格药品在正常见法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
第三条 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
第四条 质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息。
第五条 各部门、各连锁门店应注意收集所经营的药品不良反应的信息,及时填报药品不良反应报告表,上报质量管理部。
第六条 质量管理部应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表,按规定向省药品不良反应监测站报告。
卫生和人员健康状况管理制度
第一条 为保证药品质量,创造一个有利药品质量管理的、优良的工作环境,保证员工身体健康,依据及等相关法律法规,特制定本制度。
第二条、公司负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任,并明确各岗位的卫生管理责任。
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第二条 卫生管理责任到人,办公场所应明亮、整洁,无环境污染物。第三条 办公场所屋顶、墙壁平整,无碎屑剥落;地面光洁,无垃圾、尘土与污水。
第四条 办公场所地面、桌面等每天清洁,每月进行一次彻底清洁。第五条 库区内不得种植易生虫的草木,地面平整、光洁,无积水、垃圾,排水设施正常使用。
第六条 库房内墙壁、顶棚光洁,地面平坦无缝隙。
第七条 库房门窗结构严密、牢固,物流畅通有序,并有安全防火、清洁供水、防虫、防鼠等设施,无粉尘、污染物。
第八条 库内设施设备及药品包装不得积尘污损。第九条 药品分装室在每次使用前应经杀菌、清场处理。第十条 在岗员工应着装整洁、佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发。
第十一条 每年定期组织一次全员健康体检。凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检,体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。
第十二条 健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行,体检结果由人力资源部存档备查。
第十三条 严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为。
第十四条 经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染药品的患者,应立即调离原岗位或办理病休手续。病患者身体恢复健康后应经体检合格后方可上岗。
第十五条 应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
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计量管理制度
第一条、计量管理工作即负责对各部门的计量执行制度进行监督检查,由质量管理部门负责。
第二条、使用计量器具的部门必须对计量器具建立档案。记录购买、使用、维修、检查等情况,并定期请技术监督部门进行周期鉴定。
第三条、各部门的业务协议、商品帐、发票、报表、商品标签等必须写法定的计量单位。
第四条、在用计量器具必须准确无误,在使用前校正零位(水准),保证准确率100%。
质量教育培训及考核管理制度
第一条 为不断提高员工的整体素质及业务水平,规范全员质量培训教育工作,根据及等相关法律法规,特制定本制度。
第二条 质量管理部负责制定年度质量培训计划,协助人力资源部开展企业员工质量教育、培训和考核工作。
第三条 人力资源部根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,建立职工质量教育培训档案。
第四条 质量知识培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅,质量及药学专业技术人员每年接受继续教育的时间不得少于16学时。
第五条 企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括、等相关法律法规,岗位标准操作规
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程、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束,根据考核结果择优录取。
第六条 企业在岗员工须进行药品基本知识的学习与考核。每季度考核一次,考核结果与次年签订上岗合同挂钩。
第七条 企业质量管理人员、质量验收人员每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育,从事养护、保管、销售等工作的人员,每季度应接受企业组织的继续教育。
第八条 当企业因工作调整需要员工转岗时,对转岗员工应进行上岗质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。
第九条 参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交人力资源部验证后,留复印件存档。
第十条 企业内部培训教育的考核,由人力资源部与质量管理部共同组织,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
第十一条 培训、教育考核结果,应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
中药饮片进、存、配送管理制度
第一条、为加强中药饮片经营管理,确保部学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据及制定本制度。
第二条、中药饮片购进管理:
1、所购中药饮片必须是合法的生产公司生产的合法药品;
2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产公司、生产日期,47
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实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的及复印件;
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。第三条、中药饮片验收管理:
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;
4、验收应拉规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。第四条、中药饮片储存与陈列管理
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
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4、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售:发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施。
第五条、中药饮片的配送按公司的有关制度执行。
中药临方炮制管理制度
第一条 为加强中药临床疗效和用药安全,根据及制定本制度。
第二条 ”临方炮制”是指医师处方的特殊要求而进行的饮片质量的加工,以求转化药物的性能,降低毒副作用,以提高疗效。药物的炮制必须严谨、遵章炮制,所用辅料及操作必须按”饮片炮制规范”进行。
第三条 临方炮制的目的是:
一、除去杂质和非药用部分,或分开不同的药用部分,使药材清洁纯净。二、易于粉碎,便于配方、制剂和发挥药材有效成分的作用。三、降低或消除药材的毒性或副作用。如制草乌,醋制芫花,可使毒性降低。
四、转变药材性能。如生地黄味甘,性寒,清热凉血。熟地黄味甘、微苦,性微温,滋阴补血。
五、增强药材的疗效,或引药归经。
六、矫正臭味。动物类和其它具有特殊臭味的药材,经过炮制能够使气味有所改进。
七、便于贮藏,保存药效。
第四条 炮炙应取净药材或切制品,进行加热或与辅料共同加热处理。除另有规定外,常见的方法和要求如下:
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1、炒 炒制时,应注意加热的温度(一般称”文火”、”文武火”和”武火”)、炒制时间和炒制程度的要求,炒时应火力均匀并不断翻动,勿使受热不均。
清炒 取净药材或切制品．置锅内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。经炒制后,能缓和药性,其中某些成分可能分解、破坏或者挥发一部分,能使药材松脆,易于粉碎或煎煮,并能矫臭矫味,利于贮藏。
炒焦 取净药材或切制品,用武火炒至表面焦褐色、断面色变探,或至规定的程度时,取出,放凉。一般用于增强健胃消食作用。
麸炒 取麸皮,置热锅内,翻炒至微冒烟时,加入净药材或切制品,迅速翻动,至表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麸皮,放凉。麸炒能减少药材中的油脂或烈性,避免引起呕吐或其它副作用。
除另有规定外,每1000克净药材或切制品,用麸皮50—100克。
米炒 取大米同净药材或切制品,共置锅内,加热拌炒至米呈黄色,取出,筛去米。米炒能增强药材健脾和胃作用,降低药材毒性。
每1000克净药材或切制品,用大米200克。
2、煮 取净药材或切制品,照该品炮制项下的规定,加水或规定辅料,拌匀,煮至吸干或药材透心时,取出,干燥。煮能消除毒性、刺激性和涩味,减少副作用,改变药材性能。毒剧药材煮制后,除另有规定外,弃去剩余的汁液。
3、蒸 取净药材或切制品,照该品炮制项下之规定,加入辅料扑匀,或不加辅料,置于适当容器内,蒸至透心或规定程度时,取出,干燥。蒸能改变药效,消除或降低付作用。
4、炖 取净药材或切制品,照该品炮制项下的规定,加入液体辅料,置适宜的50
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第2篇：医药公司质量工作总结
XXXXXXXXXXXXX医药公司
2014年质量管理工作总结
2014年12月
目 录
1.2014年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 3.2015年的重点工作
质量管理工作总结
质量负责人 XXX 尊敬的公司领导：
春去冬来，寒暑更替。转眼之间，2014年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：
一、2014年质量管理主要工作回顾
2014年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GSP认证实施。
从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习
XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。
组织开展了四次GSP内审，对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了XXX省认证评审中心的验收，取得了GSP认证证书。
2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。
根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人2014年共审批首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。
准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条，并进行分析汇总，反馈
给相关部门。共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。
指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库 批次，全部合格。
3、强化药品经营过程监管。
GSP认证结束后，工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。
协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制GSP手册XXX本，并做员工培训6次（新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等）。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。（共计培训XXX人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。
协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工
作的指导和检查，制定出内审方案二套。指导修订XXXXX质量管理制度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次（新版GSP认证工作准备情况，加强药品电子监管工作等）。
4、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。
从1月份至今，除GSP认证现场检查验收外，其余共接受市药监局、稽查局监督检查、专项检查累计15次，督促整改并提交整改报告4份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召开的药品质量安全风险评估会议、质量会议8次。参加民主测评会会议5次
5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通许可证》资料的准备和验收工作。6月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料准备和网上提交工作。10月份完成公司注册地址（门牌号码变更）资料的准备和网上提交工作。完成质量责任追究管理办法一套。
6、积极参与公司的工作安排和各项活动。
①.按时参加公司的绩效考核工作；②.参加配送中心的盘点；③.制作XXXXXXXXXX；④.参加XXXX产品包装问题的调查；⑤.参加XXXXX园区的除草活动5次；⑥.完成对中药饮片XXXXXX质量的调查工作；⑦.参加连锁公司三八、五一、十一等会员日兑奖活动；⑧.制定出上级部门检查连锁门店工作流程图一份。
二、质量管理方面存在的问题
质量管理部是公司的质量管理核心部门，GSP明确赋予其独立的质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸
多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GSP的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。
1、质量监管在经营过程需要发展和完善。
公司刚刚通过GSP认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立GSP的新理念，依然是今后长期而艰巨的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。
质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。
3、管理权限微弱，缺乏活力。
质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对等，明显影响部门的工作效率。
4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。
公司虽然花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。
5、独立履行质量否决权不到位。
公司对质量管理部的监管工作支持不力，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而出现质量问题。
三、2015年的重点工作
1、提高质量管理工作人员素质。
①.是严格对待质量管理人员的专业、学历要求，人员聘用要提高门槛。②.是建立定期学习培训机制，派人员外出学习、强化质量验收养护人员操作技能培训等方式，提高药品质量管理人员的素质。③.是继续稳定质量管理人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格商品进入公司，防止不合格商品出库销售。
2.加强监督管理。
要严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定，加大对销售过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照GSP要求组织销售，加强各采购、验收、储存和销售环节的质量控制，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。
3.坚持GSP培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。
GSP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。2015年要继续配合公司办公室开展GSP培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。
在日常工作中我认识到作为一名质量管理人员坚持原则的重要性，在与其他部门开展相关工作时，要就实反应问题、以数据为依据处理问题。
同志们，今年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是公司实现飞速发展的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出新贡献。
二0一四年十二月十四日
第3篇：医药公司质量管理职责
公司经理质量职责
一、目的：对公司经理质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司经理质量管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强质量管理。在连锁总店内组织贯彻公司质量方针、目标，并主持公司质量方针、目标的分解落实，对公司经营的质量管理工作负全面领导负责。
2、正确理解并积极推进企业质量管理体系在公司的正常运行，建立健全并带头贯彻落实质量责任制和各项质量管理规章制度。
3、在经营和奖惩中严格执行质量否决权制度。
4、抓好质量教育，主持对各门店负责人进行质量意识及业务素质的考核。
5、努力提高公司质量保证能力，创造必要的物质，技术条件，使之与经营质量要求相适应，保证提供必要的质量活动经费。
6、及时掌握经营过程中的质量动态，发现质量问题及时与公司质量管理部联系，负责公司重大质量问题改进措施的落实。
7、重视客户意见和投诉处理，发现质量事故应及时报告，并本着“三不放过”的原则及时分析处理。
8、创造必要的物质，技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。
9、负责总店及连锁门店的全员培训教育工作的实施。
公司质量部长质量职责
一、目的：对公司质量管理部部长职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司质量管理部部长质量管理职责和权了限的规定。
三、职责：
1、指导各部门有效展开质量方针目标编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成。
2、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。
3、负责连锁门店质量管理工作的指导和督促，定期组织召开质量分析会，质量管理人会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见，接受并处理门店对药品质量的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导。
5、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题，及时查出原因，迅速予以答复解决，并整理上报营销部和采供部。
6、负责质量信息管理工作，建立信息管理网络，定期收集药品质量信息和有关质量的意见，建议，组织传递反馈，统计分析，提供分析报告。
7、指导督促各岗位做好各类台帐、记录、保证连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
8、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展。
9、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
公司质量管理员质量职责
一、目的：对公司质量管理员职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司质量管理员管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、在经理直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向质管部部长报告质量管理体系的运行情况。
3、具体起草公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。
4、按规定的管理职责、质量职责对连锁总店的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。
5、协助质管部部长研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据经理的授权，具体实施质量奖励。
门店负责人质量职责
一、目的：对公司门店负责人质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司门店负责人质量管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、组织贯彻公司的各项方针目标，对本门店的经营管理及质量工作全面负责。
2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各项制度和规定。
3、督促、检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。
4、负责门店进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结构。
5、组织门店质量管理工作的检查、考核，按月审核检查工作进度表，确保各项考核指标的完成。
6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实工作。
7、定期召开质量分析总结会议，提出措施，以防为主，不断改进。
8、负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。
9、负责定期向总店上报药品质量信息及药品不良反应报告。
10、以身做则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员工的创造性，增强凝聚力。
11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。门店柜组长质量职责
一、目的：对公司门店柜组长质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司门店柜组长质量管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、树立“质量第一”观念，积极完成质量工作任务，及时收集、上报销售信息。
2、以身作则，规范服务，及时做好药品售前、售中、售后服务工作，确保营业秩序的正常运转。
3、每日上班前清点药品，及时充实柜台，按类别上柜、上橱。
4、关注营业动态，注意缺货品种，及时登记顾客需求。
5、协助企业负责人做好员工培训工作，组织营业员进行基本业务知识的学习，不断提高业务技术水平。
6、随时核对物价标签与实物的一致性，及时做好调价工作，收集和倾听顾客对物价的意见，不断改进工作。
7、零售中发生药品质量问题，要及时反馈质量信息，报告质量负责人提出处理意见，做好协调工作。
8、协助门店负责人对药品进行盘点、登记和补货。
门店质量验收员职责
一、目的：对公司门店质量验收员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司门店质量验收员质量管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则。
2、负责对购进的药品根据销售单严格按国家法定质量标准和质量条款逐批进行验收。
3、验收药品应按销售单对照实货，进行品名、规格、批号、生产厂商、数量、有效期进行核对，并在单据上签字。
4、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及整件药品包装中的产品合格证进行逐一检查。
5、进口药品验收，应附有盖质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。
6、毒性中药材应执行双人验收制度。
7、验收不合格药品应报质量管理部确认。
8、验收记录保存至超过有效期一年，但不少于三年。门店养护员质量职责
一、目的：对公司门店养护员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司门店养护员质量管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、坚持“质量第一”的原则，具体负责在库和陈列药品的养护和质量检查工作。
2、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量。
3、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季度一次，对陈列药品每月进行一次检查并做好记录。
4、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护，并做好记录。
5、养护检查中发现质量有问题的药品，应暂停销售，按规定处理。
6、做好库房和陈列环境温、湿度的管理工作，每日上午9-10时，下午15-16时定时测定一次温、湿的度管理工作并做好记录，如温、湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整。
7、根据气候环境变化，结合夏防、冬防的计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施。
8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；
9、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用。
10、做好药品的有效期管理工作，对有效期不足三个月的近效期药品，按月填写催销报表。门店处方审核员质量职责
一、目的：对公司门店处方审核员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司门店处方审核员质量管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。
2、负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。
3、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。
5、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题。
6、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。
7、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
8、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。
9、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
10、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部门。
11、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。
门店营业员质量职责
一、目的：对公司门店营业员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司门店营业员质量管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、认真执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等及有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品。
2、营业员上岗前必须经过业务培训并取得市药品监督管理部门上岗证，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。
3、营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务。
4、正确销售药品，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5、认真执行处方药与非处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作。
6、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人。
7、负责对陈列的药品按剂型或用途分类摆放，处方药与非处方药分柜摆放，做到清洁整齐；对效期不足3个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报养护员。
8、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前，班后应对营业场所进行卫生清洁。
9、应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
门店收款员质量职责
一、目的：对公司门店微机员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司连锁门店微机员质量管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、审核商品收货票，复核所填项目是否规范及准确，按单收款。
2、做好收银台机器的养护工作。
3、每日上岗做好现金调零工作，并请点备用找零现金。
4、根据营业员转交原始计数单正确输入电脑，发现与电脑品名不符应立即向营业员联系及时纠正。
5、根据收银台中电脑信息正确唱票收银找零，注意礼貌用语，对有疑纸币经验钞机辨别，以减少不必要的损失。
6、营业结束后按实收金额输入电脑，正确处理现金、支票、应收款问题，在发票上指明此项为销售为支票还是现金，若单天销售现金有余额，在价款单上予以指明，每天正确转交现金，现金复核由店长监督执行。支票付款到达银行账户才能发货（一般为三天），防止废票和空头支票。
7、正确打印各类报表，除按时上报指定报表外，还需妥善保管其他报表以便备查。
8、在营业活动中发现客户遗留现金，将现金及时归还客户，对客户留下的零星尾数也同现金实收数一并转交银行存储做统一处理，决不允许店内存留现金抵扣过关。
9、及时做好药品售前、售后服务实施工作，确保营业秩序的正确运转，处理客户的异议，积极收集药品不良反应信息，并及时向质量管理员报。
10、依据商品信誉卡，办理客户退回药品有关手续。
公司微机管理员质量职责
一、目的：对公司微机管理员质量管理职责予以规定，以促进有效的质量管理。
二、范围：适用于公司微机管理员质量管理职责、权限的规定。
三、职责：
1、负责微机系统的维护工作，保证系统稳定运行，包括硬件的保养维护与软件程序的升级工作。
2、每天在所有业务结束后，进行有关数据清理及备份工作，备份资料保存按记录要求保存。
3、备份盘要根据规定妥善保存建档，不得丢失。
4、对微机系统的相关资料，没有总经理批准，不得向任何人提供。
5、按时完成月底结账任务。
6、任何人不得在微机上安装与工作无关的任何程序。
7、微机专用U盘由专人保管，U盘不得下载任何与工作无关的程序。
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