药品生产企业不良反岗位职责（精选5篇）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品经营企业岗位职责”。
第1篇：药品生产企业不良反应监测岗位职责
药品不良反应监测工作岗位职责
一、药品不良反应监测总负责人职责：
1、在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求。
2、配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应（事件）报告和监测工作的开展情况；
3、积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。
4、建立本企业的药品不良反应报告和监测制度，成立监测机构或指定专职人员负责药品不良反应报告和监测工作。
二、药品不良反应监测负责人职责：
1、组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价。
2、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究，根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见，并按规定上报，提高药品的安全性和有效性。
3、发现群体不良反应，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅（局）以及品不良反应监测中心报告。
4、开展药品不良反应监测的培训和教育工作。
三、药品不良反应监测办公室职责：
1、负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作；
2、负责药品不良反应信息的查询、信息资料的反馈工作；
3、收集本企业所生产药品的市场反馈信息，发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记录，进行调查、分析、处理、填写《药品不良反应/事件报告表》，按规定上报，并采取措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
4、按规定填写《药品不良反应/事件定期汇总表》，按时向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅（局）以及品不良反应监测中心报告。
第2篇：药品生产企业不良反应监测岗位职责
药品不良反应监测工作岗位职责
一、药品不良反应监测总负责人职责：、在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法1 规及相关要求。、配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应（事件）报告和监测工2 作的开展情况；、积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测3 机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。、建立本企业的药品不良反应报告和监测制度，成立监测机构或指定专职人4 员负责药品不良反应报告和监测工作。
二、药品不良反应监测负责人职责：、组织对本企业严重、突发药品不良反应1 事件的调查、分析和评价。/、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对生2 产药品的不良反应发生情况进行分析、研究，根据结果在生产工艺、包装、说明
提高药品的安全性并按规定上报，书等有关药品质量标准等方面提出改进意见，和有效性。、发现群体不良反应，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理3 局、卫生厅（局）以及品不良反应监测中心报告。、开展药品不良反应监测的培训和教育工作。4 三、药品不良反应监测办公室职责：、负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作；1、负责药品不良反应信息的查询、信息资料的反馈工作；2
第3篇：药品生产企业岗位职责
药品生产企业岗位职责大全
1、目的：
明确生产工人岗位职责，并能有效贯彻执行。2、范围： 生产工人 3、职责： 生产工人 4、内容：
****** 生产工人质量责任制
****** 产品质量是工人劳动的成果，工人对产品质量优劣负有直接责任。****** 时刻牢记“质量第一”要求，各项操作工序相互配合协调，必须符合 标准文件的有关规定。****** 生产工人岗位职责
****** 提高质量意识，以GMP为准则，指导厂区内的各项行为、活动。****** 严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量的合理化建议。
****** 刻苦钻研生产工艺，做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能；“三会”即操作动作合格，识别检测准确，保养切实有效。
****** 遵守规章制度，穿戴整齐，态度严肃，秩序分明，仪器、设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。
第4篇：中型药品生产企业生产部长岗位职责
某中型药品生产企业生产部长岗位职责
职务：部长（副）
（1）组织生产计划的制定，并经批准后按GMP要求组织生产。
（2）组织、计划、指导、控制及协调生产过程中的各种活动和资源，控制制造成本和产品质量。
（3）负责生产任务的调配，参与订单的审核。（4）负责生产计划的检查和进度控制。
（5）组织编写生产月报、生产统计报表和技术经济指标报表，及时报送相关部门。
（6）组织编写和修订工艺规程、操作规程和批生产记录，并对生产过程中的执行情况进行监督、检查。
（7）与技术开发部等相关部门密切配合，负责工艺、技术及产品质量的改进。（8）负责公司生产设备和公用设备的采购、检查、保养维修和管理工作。（9）组织编写和修订设备管理规程、操作规程、保养维修规程及相关记录。（10）负责各种能源的合理调配，协调水、电、气的外部关系。
（11）负责制定本部门验证工作计划和实施细则，参与验证与再验证工作。（12）主持部门员工的任用、培训、评估等各项工作。
（13）负责设备事故的调查处理，对生产区域的消防工作和安全生产全面负责。（14）负责工伤保险及事故处理，安全生产培训。/ 1
第5篇：药品不良反应监测岗位职责修订
药品不良反应监测岗位职责
1.负责药品不良反应监测资料的收集、整理、上报工作。2.负责药品不良反应监测的宣传、培训、督促工作。3.对药品不良反应报表的填写进行审查，以保证报表质量。
4.对临床上报的药品不良反应进行核实。
5.每月将本院发生的药品不良反应进行归类汇总，上报医院相关职能部门。
6.定期对全院药品不良反应监测工作进行总结。7.建立针对严重不良反应的档案材料，定期针对所收集的严重不良反应情况进行分析，定期向医院职能部门报告严重不良反应信息。
8.督促检查药品不良反应记入病历中的情况。9.坚持以病人为中心，清正廉洁，自觉抵制医药购销领域中的不正之风。
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