药事管理中所有相关时间总结_药事管理重点总结

其他工作总结 时间:2020-02-28 03:58:28 收藏本文下载本文
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时间大集会

1、行政处罚要求听证的。应当在行政机关告知后三日内提出。

2、行政复议申请的一般时效为60日。

3、行政诉讼应当在知道做出具体行政行为之日起三个月内提出。

4、中药一级保护品种30、20、10年,二级保护品种7年。要求延期的提前6个月提出。

5、药品监督管理部门对可能危害人类健康的药物进行查处,并在七日内作出行政处理决定。需要检验的,自报告书发出之日起15日做出行政处理决定。当事人对检验结果有异议的在收到结果之后起7日内向原检部门或上一级部门申请复检。

6、确定有不良反应的,应当组织在5日内鉴定,做出结论之日起15日内依法作出行政处理。

7、未取得三种许可证的,生产销售假药的,没收所得,处违法药品货价金额2倍以上5倍以下的罚款,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

8、生产销售劣药的,没收违法所得,处货币金额1倍以上3倍以下罚款,情节严重的,停产、停业整顿或撤销批准证明文件,许可证,构成犯罪的追究刑事责任。

9、生、销假药、情节严重劣药,10年内不得从事该活动。

10、知道或应该知道是假劣药而运输,保管。仓储的,没收所得,处违法50%以上3倍以下罚款,构成犯罪的追究刑事责任。

11、各有关机构为按照规章制度实施的,给予警告责令限期改正,逾期不改的,责令停产停业整顿,处5000以上20000以下罚款,情节严重的吊销许可证。

12、生产、经营医疗机构从无证企业购进药品的责令改正,没收药品,处购进药品2倍以上5倍以下的罚款,有违法所得的,没收。情节严重的吊销许可证。

13、进口药品未在所在地药监部门备案的,给与警告,责令限期改正,逾期的撤销进口注册证。

14、伪造、变造、买卖、出租、许可证或批准证明文件的,没收所得,处1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万以上10万以下的罚款,情节严重的,吊销卖方、出租方、出借方的许可证,构成犯罪的追究刑事责任。

15、提供虚假的证明、文件资料或骗取许可证或者批准文件的,吊销许可证或者撤销批准证明文件,5年不受理其申请,处10000以上30000以下的罚款。

16、医疗机构销售院内制剂责令改正,没收违法销售的制剂,处1倍以上3倍以下的罚款,有违法所得的,没收。

17、药品检验机构出虚假报告,构成犯罪的,追究刑事责任;不构成的责令改正,给与警告,处3万以上5万以下罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法降级。撤职、开除的处分并处30000以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,撤销资格;检验结果不实的,赔偿损失。

18、行政处罚由县级以上监督管理部门决定,吊销许可证由发证机关决定。

19、各企业收受回扣,或其他利益,工商管理部门处10000以上20万以下的罚款,没收违法所得;情节严重的,工商部门吊销营业执照,并通知药监部门吊销许可证。

20、违反广告有关规定的,撤销批准文号,1年内不受理审批,构成犯罪的,追究刑事责任。

21、开办药品企业提出申请,药管部门在收到30个工作日内,进行审查。

22、企业要求变更生产许可证,提前30日申请,原发证机构自收到15个工作日决定。

23、新的企业,车间,剂型车间,取得生产资格后30日内,申请GMP认证,收到申请的部门6个月内组织认证。

24、药品经营企业的认证,要求药管部门3个月内进行认证。

25、生产有试行标准的药品,在试行期满前3个月,提出转正申请;药管部门在自试行期之日起12个月内进行审核;

26、药管部门收到申请发布广告的相关资料后10个工作日内做出决定。

27、药品企业造假临床数据,3年内不批准该药品申报者该品种的申报。

28、药管部门撤销广告批号,5个工作日报广告监督机关,广告监督机关自接到通知15日做出决定。

29、生产者、销售者、在产品中掺杂,假,销售额5万以上不满20万的,处2年以下有期徒刑,并处或者单处销售额50%以上2倍以下罚金;销售额20万以上不满50万的,处2年以上7年以下有期徒刑,并处销售额50%以上2倍以下罚金;销售额50万以上不满200万的,处7年以上有期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金;销售额200万以上,处15年有期徒刑或无期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金或没收财产。

30、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的,处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金或没收财产。

31、对不合格的医疗器械,对人体造成严重危害的,处5年以下有期徒刑,并处并处50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的,处5年以上10年以下有期徒刑,并并处50%以上2倍以下罚金;情节特别恶劣的,处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金或没收财产。

32、广告违反规定的,情节严重的,处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处罚金。

33、卖限制药品、买卖许可证、批准文件、其他非法经营活动情节严重的,处5年或拘役,并处1倍以上5倍以下罚金;特别严重的,5年以上有期徒刑,并处1倍以上5倍以下罚金或没收财产。

34、走私、贩卖鸦片1000g以上、海洛因或甲基苯丙胺50g以上或其他毒品数量大的,处15年、无期徒刑或死刑。

35、200g以上不满1000g鸦片、海洛因或甲基苯丙胺10g以上不满50g或其他毒品数量较大时,7年以上有期徒刑,并处罚金。

36、不满200g鸦片、海洛因或甲基苯丙胺不满10g或其他少量毒品,处3年以下有期徒刑、拘役或管制,并处罚金;情节严重的,处3年以上7年以下有期徒刑,并罚金。

37、包庇走私、贩卖毒分子处3年以下有期徒刑、拘役或者管制;情节严重的处3年以上10年以下有期徒刑。

38、非法运输、携带醋酸干、乙醚、三氯甲烷或者其他用于制造毒品的原料或者配剂进出境,处3年以下有期徒刑、拘役、管制,并处罚金;数量大的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金。

39、非法中大烟、大麻500株以上不满3000株或其他数量较大的,竟查出又种植的,抗拒铲除的5年以下,拘役或管制,并处罚金。

40、非法买卖原植物种子或者幼苗的,数量较大的,3年以下有期徒刑、拘役或管制,并处罚金。

41、引诱,教唆吸毒的,处3年以下有期徒刑、拘役或管制,并罚金;情节严重的,3年以上7年以下有期徒刑,并罚金。

42、容留吸毒的3年以下、拘役或管制。并罚金。

43、管制毒品的人员提供毒品的,3年以下,拘役、管制;情节严重的,3年以上7年以下,并罚金。

44、麻醉药品的处方至少保存3年,精神处方至少保存2年。

45、麻醉和精神药品专用账册保存自有效期满之日不少于5年。

46、药管部门对麻精药品存在隐患的7日内做出行政处理,并通报公安机关。

47、未依照种植计划种植、报告种植情况、储存麻醉药品的责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处5万以上10万以下罚款;情节严重的,取消种植资格。

48、定点生产企业未按生产计划、报生产情况、储存建立账册的、销售、销毁麻精药品的,责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处5万以上10万以下罚款;情节严重的,取消种植资格。

49、定点批发企业违法经营的,责令改正,给与警告,不改,责令停业,并处销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的取消批发资格。

50、定点批发企业未按规定购进麻、精

一、保证供应,未履行送货,报告进、销、流向、建立专用账册、销毁,备案的令改正,给与警告,不改,责令停业,并处销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的取消批发资格。

51、二精零售企业违反储存。销售、销毁令改正,给与警告,不改,责令停业,并处5000以上2万以下罚款的罚款;情节严重的取消批发资格。

52、违反规定购进麻精药品的,没收,令改正,给与警告,不改,责令停业,并处2万以上5万以下的罚款;情节严重的取消批发资格。

53、有印鉴卡的医疗机构未按照规定购买、储存麻、静一,未处方登记、报告、备案的、销毁令改正,给与警告,不改,并处5000以上1万以下的罚款;情节严重的吊销印鉴卡。

54、违反规定的运输麻精药品的责令改正,给予警告,处2万以上5万以下罚款。

55、提供虚假资料,隐瞒情况取得相关资格的,撤销资格,5年内不得提出申请,情节严重的,处1万元以上3万以下罚款,并吊销许可文件。

56、定点生产、批发企业现金交易,责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万以上10万以下的罚款。

57、发生麻精被盗、抢,未采取必要措施的,责令改正、给予警告;情节严重的,处5000以上1万元以下罚款;负责人降级等。

58、依法取得种植和研究生产资格的,倒卖,转让出租证明文件的,吊销许可文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万以上5万以下的罚款;构成犯罪的,追究刑事责任。

59、致使麻精流入非法渠道的,构成犯罪的,追究刑事责任;尚未构成的,由县级以上公安机关处5万元以上10万以下罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下罚款;吊销许可证。

60、市级卫生许可部门接到医疗机构申请印鉴卡时,应当40内做出是否批准的决定。5日内完成变更手续。

61、生产毒性药品及制剂,建立完整的生产记录,保存五年备查。62、调配的毒性药处方保存2年备查。

63、疫苗预防机构,应当要生产企业的证明文件,保存至有效期后2年 64、疫苗生产企业购销记录保存有效期后2年。65、疾病控制中心购进记录疫苗有效期后2年。

66、疫苗生产企业想没有资质的单位销售2类疫苗,没收违法疫苗,处销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的取消资格。67、零售药店对处方必须保留2年以上备查。

68、处方一般不超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量;

69、为门诊开具麻醉注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。

70、精一注射剂,每张处方为一次常用量;缓释不超过7日常用量,其他剂型不得超过3日常用量。哌醋甲酯不得超过15日常用量 71、精二一般不超过7日常用量。72、为门诊癌症疼痛开具的麻、精一注射剂,不得超过3日常用量;控缓释不得超过15日常用量;其他剂型,不超过7日常用来量。

73、医疗机构普通处方、急诊方、儿科处方保存1年;毒性,精二2年,麻,精一3年。74、麻精的专帐保存3年。

75、医疗机构未保管好处方由市级部门责令改正,给与警告;不改,处5000以上1万一下罚款;情节严重的,吊销印鉴卡。

76、新的严重的不良反应发现之日起15日内报告,死亡病例及时报告。

77、批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年,为标定有效期的,其批生产记录至少保存3年。

78、销售记录应保存至药品有效期后1年,同生产记录。

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