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执法责任制总结
抓基础 重规范 抓落实 重实效
不断加大引深执法责任制工作力度
晋中市药品监督管理局太谷分局
晋中市药品监督管理局太谷分局为晋中市药品监督管理局的派出机构。2002年4月16日正式组建。依据《药品管理法》、《医疗器械管理条例》等相关法律、法规,负责本县辖区内药品、医疗器械监督管理工作。目前,分局内设有办公室、市场监督股、安全监管股,现有职工7名,5名为持证执法人员。分局成立以来,我们严格按照依法行政和执法责任制的要求,一手抓内部机构组建,一手抓药品市场监管。按照“扎实起步,规范运行,良好开局”的工作思路和《太谷县人大常委会引深执法责任制工作的标准》,突出重点,狠抓落实,开局之年就以完善的责任制和监管机制,高起点、严要求,规范执法行为,从而提高了全局执法人员的法制意识和依法行政、公正执法的水平,有效地促进了药监工作的顺利开展。
一、主要做法
(一)培训人员,提高执法队伍素质。
我们药监系统是新组建机构,所有执法人员来自不同的部门。药品监督管理机构是对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用全过程,实行依法监管的行政执法部门。医药专业和法律专业性强,所以,认真学好和熟练掌握药品和医疗器械的法律法规,是药品监督管理局执法人员的首要任务,为了提高执法人员业务素质和行政能力,我们把加强执法人员业务学习作为新机构的一项重要任务来抓,并认真组织开展了以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医疗器械监督管理条例》为主要内容的学习活动,在学习过程中,我们把握了“一个重点”,即准确领会《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的立法宗旨和精神实质;站在了“两个高度”,即行政相对人和药品监督执法部门两个角度去学习;采取了“三种办法”,即组织学习、分散自学、集中讨论;解决了“四个方面问题”,即重日常业务轻思想学习,重望文生义轻融会贯通,重实体处罚轻程序步骤,重单一法规条例轻法律法规衔接。为了提高学习效果,我们组织人员学习了《药品监督行政处罚程序规定》和《药品医疗器械监督稽查与案件查处实用手册》,使执法人员在学习中取得捷径。
(二)建章立制,夯实执法责任制基础。
在市县两级机构组建伊始,市局党组就明确提出:以推行执法责任制为重点,建立规范运行和高效运转的工作机制为目标。结合工作实际,我们先后制定出台了《行政执法责任制》、《行政执法公开办事制度》、《行政执法工作百分考核制度》、《行政执法监督办法》、《行政执法不作为监督办法》、《行政执法办案制度》、《行政执法报告制度》、《行政执法责任制内部监督检查制度》、《行政执法回避制度》、《行政执法廉洁告诫制度》、《信访举报制度》、《行政执法人员行为准则》、《行政执法人员职业道德规范》、《行政执法人员年度准入制度》、《行政执法人员十不准》等十六项制度,从权力与责任、程序与文书、监督与考核、过错与追究四个方面有效地约束执法人员的执法行为。
(三)推行《记录卡》制度,规范执法行为。
为了进一步规范行政执法行为,我们按照市局要求,严格执行《监督记录卡》制度,将每次监督检查日期、检查人员、检查内容、原存在问题的整改情况、本次检查发现问题、现场处理意见、行政相对人对执法人员行为评价以及执法人员和行政相对人签字等内容,全部如实记录在卡,并将其作为执法责任制考核内容,长期保存备查,对规范监督执法人员行为发挥了积极作用。
(四)公开办事制度,规范执法工作程序。
落实执法责任,提高执法水平,首先要尊重行政相对人的知情权,做到执法程序公开。我分局在制定出台了《晋中市药品监督管理局太谷分局药监行政执法公开办事制度》的基础上,对审批颁发药品经营零售许可的条件、程序、时间及申办《麻醉药品专用卡》的程序制成版面悬挂于墙。同时我们通过工作实践,不断对执法程序进行探索,并不断完善,目前,我们公示了药品监督行政处罚程序,将查处案件程序对外公开,严格执行市局制定的行政复议、行政赔偿等药品监督行政管理执法程序,有效地改变了行政执法中的随意性和执法不到位等问题。
(五)坚持文书考评,提高执法文书质量。
药品监督管理行政执法文书有37种,数量多,操作难度大,文书的优劣直接影响到依法行政质量,因此,自公务员到位以来,我分局把文书的使用和管理作为规范执法行为的重要内容来抓严格执行市局制定的《晋中市药品监督行政执法文书质量评分标准》、《药品监督行政执法文书管理办法》、《药品监督行政执法例会及典型案例点评制度》。参加了执法文书百分考评。
(六)狠抓内部监督,保证执法效果。
为规范执法行为,提高执法质量,我们充分发挥内部监督手段,对执法人员的工作做到事前、事中、事后三方面监督。事前监督,建立完善执法责任制度,执法公示制度、信访举报制度、执法权限规定,执法程序规定及办案制度等,做到在执法行为实施前就要对执法人员形成一个明确而有效的约束,使其执法行为在法律规定的范围进行。事中监督,一是建立执法回避制度,规定执法人员不得参加对其亲属关系的行政相对人的检查,不得参与曾经工作、生活过的单位的检查,在检查过程中发现的可能影响公正执法的问题必须回避。二是采取快、严、硬、廉的必要控制措施,过好人情关、威胁关、诱惑关。快,即对于违法事实清楚、证据确凿、适合简易程序查处案件不进入一般程序查处,提高行政执法效率;严,即严格依法做出处罚决定,顶住说情风、人情风;硬,即执法不手软,敢于碰硬,不向威胁低头,不向恐吓让步,严格依法办事;廉,即严格以《行政执法人员廉洁告诫制度》办事,不准索、拿、卡、要、报,秉公执法;三是统一处罚尺度,对一些常见违法问题在法规规定的范围内进行统一标准,同时在此基础上给予执法人员一定的自由裁量权,维护法律的严肃性;四是建立执法检查制度,加强对行政执法行为过程的监督,及时发现问题,纠正问题。事后监督,建立执法案件及稽查情况月报制度,大案要案及重大事项报告制度,复议申诉制度,简易案件备案抽查制度,案卷考评制度及行政执法错案和过错追究制度,通过对行政执法行为的事后监督,了解执法效果,反馈执法信息,同时对存在的问题及时进行整改。
(七)细化“两错”追究制度,落实兑现责任追究。
在贯彻落实药品监督行政执法错案和过错责任追究制度中,我们着重对执法人员首先让其真正明确执法过错的内容,造成严惩后果时应当承担的责任;其次在发现的渠道上下功夫,明确了5种行政执法错案与过错发现渠道;第三,确定追究部门的职责,分局成立了行政执法错案和过错责任追究小组;第四,规定了执法人员在执法过程中不作为、错案、执法过错的判定标准和追究方法。同时还规定了从重、从轻、减轻、免除行政处罚等内容,使追究制度具有可操作性。
二、实际效果
(一)突出重点,整顿规范药品市场
今年,我们在市局的领导下,大力加强以基础、基层、作风为重点的自身建设,开展了以打击制售假劣药品、取缔无证经营、查处大案要案为主要内容的整顿与规范药品市场秩序活动。半年来,在整顿与规范药品市场秩序活动中,我们既注重各类违法案件的查处,又注重规范行政相对人的从业行为,一是继续实施了药品放心工程;二是积极推进医疗机构、零售药店药剂规范化管理;三是规范特殊药品监管;四是规范从业人员资格,实行上岗证制度;五是运用监管手段,大力发展培育农村药品市场,方便农村群众购药买药,维护了药品市场秩序和群众用药安全有效。
(二)加大案件查处力度,打击制售假劣违法行为。
上半年,在市局加强整顿药品市场安排部署下,太谷分局执法人员对辖区内涉药单位进行了拉网式检查。太谷分局共出动执法人员277人次,监督检查单位646单位次,监督覆盖率为100%;查处案件25起,取缔无证药品经营摊点7户,销毁假劣药品61万元。
三、下一步工作计划
引深执法责任制是适应新形势,促进依法行政的主要举措,因此,我们要继续开展四个方面的工作:
(一)认真执行行政执法公示制。我们要在已采用板面公示的基础上,采取发放资料,网上公示的形式,在行政执法过程中,要严格按照公示内容执行。
(二)积极开展法制宣传。要坚持开展“全员学法”活动并在学习方法和提高质量上下功夫,不断提高执法人员的整体素质和执法水平。
(三)严格遵循《药品监督行政处罚程序规定》,做到执法工作程序化,确保执法程序的科学性和严密性。
(四)严格文书制作,作到执法文书规范化。要按照市局印发《药品监督行政执法文书考评办法》要求,案件承办人员要遵循《程序规定》,确保执法文书质量考评优秀率要达到85%以上,优良率达到100%,杜绝行政复议和行政诉讼案件的发生。
今年7月1日起,《中华人民共和国行政许可法》就要实施,太谷分局是晋中市药品监督管理局的派出机构,对照我们的职能与权限,只有审批癌症患者申办麻醉药品专用的权限,此项权限是省市药监局许可的,没有其它的行政许可权限。
总之,通过一年多的工作实践,我们深深地感到,推行执法责任制的确非常必要、及时,它规范了我们的执法行为,整顿了市场秩序,塑造了太谷分局这个单位的新形象。通过对行政执法文书质量的考评,文书制作整体法律适用得当,程序合法,处罚公正,至今未发生一起行政复议和行政诉讼案件。通过落实行政执法错案与过错追究制度,约束执法人员的执法行为,截止目前未发生一起因行政执法引起错案与过错的行为,有效地提高了行政执法水平。可以毫不夸张地就,如果不推行执法责任制就不可能在短短一年时间里取得这么多的成绩,就不可能开创今天的局面,我们一直在探索日常工作与执法责任制二者之间的最佳结合点,而且已初步尝到了“甜头”。当然,与晋中市人大、太谷县人大的要求还有一定的差距,我们将在今后贯彻落实执法责任制中仍需积极探索,不断完善,在落实“两化一制”上做到执法有程序,行为有记载,错误有追究,进一步引深执法责任制来规范我分局行政执法人员的违法行为,真正做到依法行政、公正执法。
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