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艾滋病实验室质量控制图工作总结
编号:XYCDC/HIV20080507
根据《全国艾滋病检测技术规范》）的要求，为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异，本实验室对新使用的北京万泰生物有限公司生产的试剂（批号：I20080101）进行血清外部质量控制试验，分批测定取得20个数据，并绘制质量控制图，检查实验过程中可能出现的随机误差和系统误差，将失控率降到最低点，当出现失控时应进行重复测定或重新分析新的质控物，找出解除故障的方法，并消除原因，防止将来出现同样的问题。现将质控工作总结如下：
一、质控试验完成情况
由检测数据得到:
1、平均数(x):3.6532、标准差（s）：0.173、变异系数（cv）：4.65%
4、上警告限x+2s：3.993下警告限x-2s：3.3135、上控制限x+3s：4.163下控制限x-3s：3.313
二、在质量管理中，只要检测数据不超出控制限x±3s，即保证率达到99.7%时，就可以认为检测过程处在稳定状态，并以x+3s作为检测过程的上控制限UCL；x-3s作为检测过程的上控制限TCL。由HIV(图表1)可以看出，所有S/CO值均落在上下上警告限x±2s之间，S/CO值的数据总是围绕着其数据的平均值x波动，变异系数（cv）4.65%，表示外部对照处于稳定状态，波动的离散程度（标准偏差S）能满足实验的要求。
2008年5月12日
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