麻黄碱药品自查报告（精选5篇）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“麻黄碱类自查报告”。
第1篇：关于麻醉及麻黄碱类药品自查报告
永靖县妇幼保健站
关于麻黄碱类药品复方制剂自查报告
根据国家食品药品监督管理局下发的《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等相关文件精神，为进一步加强含麻黄碱类复方制剂的管理，维护药品市场正常的经营秩序，保障公众用药需求，我站对药房含麻黄碱类复方制剂进行了认真的自查工作。
一、落实药监工作部署
结合实际，对药房含麻黄碱类复方制剂药品进行专项整治自查工作，并按药监局的部署成立的妇保站“药事委员会工作领导小组”成员对含麻黄碱类复方制剂进行核实，召开含麻黄碱类复方制剂药品工作领导小组会议，研究解决了含麻黄碱类复方制剂药品整治中需要解决的问题，对单位药品经营管理进行了自查。
二、麻醉药品及含麻黄碱类复方制剂的销售检查
我站严格按麻醉药品销售管理，有专职人员管理，严格按照麻醉药品“五专”管理，自2012年1月1日至9月30日，共购销度冷丁283支，均有据可查。我站经营含麻黄碱类复方制剂的品种只有万通筋骨片，由通化万通药业有限公司生产，批号为120707M,规格0.28×24片/盒。还特别制定了麻醉药品和含麻黄碱类复方制剂的管理制度。在含麻黄碱类复方制剂专项整治中，根据县局要求，我站进行了自查。
三、实施基本药物电子监管情况
县妇保站在实施基本药物电子监管工作中，制定了“药品电子监管的管理”制度，年初组织全体员工对“基本药物实行电子监管的意义” 进行了专门培训。目前，我站电子监管相关的设施设备齐全，有专人负责药品的入库核准、核销；有专人负责数据上传工作，基本药物电子监管运转正常。
四、加强安全用药宣传及专项自查工作
我站在门诊大厅悬挂了国家基本药物价格宣传标语，大力宣传药品安全政策法规，深入普及药品安全常识，全面展示整治成果，有力震慑不法行为，营造社会各界人人关心、支持、参与药品安全的良好氛围，促进了我站的健康发展。
以上是我站含麻黄碱类复方制剂药品安全工作自查报告，请县局监管领导检查指导！
2012年10月18日
第2篇：含麻黄碱类药品名称
含麻黄碱类药品名称
氨酚伪麻片（Ⅰ 安嗽糖浆
氨苯伪麻片 氨酚麻美糖浆
氨酚美芬伪麻分散片 氨酚美伪麻片 氨酚曲麻片 氨酚氯汀伪麻片 氨酚麻美口服溶液 氨酚伪麻氯汀片 氨酚伪麻美芬片（Ⅱ）氨酚伪麻分散片 氨酚伪麻咀嚼片 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 氨酚伪麻那敏片（Ⅰ）氨酚伪麻那敏分散片 氨酚伪麻那敏咀嚼片 氨酚伪麻片（Ⅱ）氨麻苯美片 氨酚伪麻那敏片（Ⅲ）氨酚伪麻片 氨麻美敏片 氨麻美敏片（Ⅲ）
氨酚氯雷伪麻缓释片 氨酚麻美干混悬剂 氨酚伪麻颗粒 氨酚伪麻美芬片 氨酚伪麻滴剂 氨酚伪麻胶囊 氨酚伪麻那敏颗粒 氨酚伪麻那敏片 氨酚伪麻美芬片（Ⅲ）氨酚伪麻那敏胶囊 氨酚伪麻片（Ⅰ）氨咖麻敏胶囊 氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）氨酚伪麻那敏溶液 氨麻美敏口服溶液 氨麻美敏片（II）氨愈美麻分散片
氨愈美麻片 白纸扇感冒颗粒 贝桔止咳糖浆 鼻炎滴剂 布洛伪麻分散片 布洛伪麻干混悬剂 布洛伪麻缓释胶囊 贝敏伪麻胶囊 贝敏伪麻片 苯酚伪麻片 苯海拉明伪麻黄碱胶囊布洛伪麻软胶囊 茶碱麻黄碱片 布洛伪麻混悬液 布洛伪麻颗粒 酚麻美敏口服溶液 酚麻美软胶囊 酚麻美敏混悬液 酚麻美敏咀嚼片 复方氨酚苯海拉明片 复方氨酚美沙糖浆 酚美愈伪麻口服溶液 复方阿托品麻黄碱栓 复方茶碱麻黄碱片 复方茶碱片 复方氨基比林茶碱片 复方鼻炎膏 布洛伪麻片 茶碱麻黄碱胶囊 布洛伪麻缓释片 布洛伪麻胶囊 酚麻美敏颗粒
酚麻美敏片（泰诺感冒片）酚咖麻敏胶囊 酚麻美敏胶囊 复方氨茶碱暴马子胶囊 复方氨酚甲麻口服液 酚美愈伪麻分散片 呋麻滴鼻液 复方茶碱甲麻黄碱片 复方茶碱麻黄碱糖浆 复方氨酚愈敏口服溶液 复方苯海拉明麻黄碱糖浆 复方福尔可定糖浆
复方甘草氯化铵糖浆 复方甘草麻黄碱片 复方枸橼酸喷托维林颗粒 复方川贝精片 复方胆氨片 复方酚咖伪麻胶囊
复方福尔可定口服溶液 复方桔梗枇杷糖浆 复方桔梗远志麻黄碱片（Ⅰ）复方林非妥片 复方氯雷他定缓释胶囊（II）复方甲基麻黄碱口服液 复方桔梗氯化铵糖浆 复方桔梗麻黄碱糖浆 复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）复方氢溴酸右美沙芬颗粒 复方妥英麻黄茶碱片 复方伪麻黄碱口服溶液 复方盐酸甲麻黄碱糖浆 复方氯雷他定缓释片 复方麻黄碱色甘酸钠膜 复方麻黄碱糖浆 复方枇杷氯化铵糖浆 甘草麻黄碱片 蒿蓝感冒颗粒 麻嗪胶丸
甲麻芩苷那敏片 复方盐酸麻黄碱软膏
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（康泰克）复方愈酚麻黄糖浆
良园枇杷叶膏 芦根枇杷叶颗粒 桔远止咳片 咖酚伪麻片 咳立停糖浆 咳痰清糖浆 氯雷氨酚伪麻缓释片 氯雷他定伪麻黄碱缓释片 美酚伪麻片 美敏伪麻咀嚼片 美敏伪麻口服溶液 美敏伪麻溶液 氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅰ）氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅱ）
氯雷伪麻缓释片 麻黄碱苯海拉明片
美扑伪麻片（康泰克）美羧伪麻胶囊
美羧伪麻颗粒 美息伪麻拉明分散片 美扑伪麻分散片 美扑伪麻干混悬剂 美扑伪麻胶囊 美扑伪麻颗粒 那敏伪麻胶囊 那敏伪麻片 萘普生钠伪麻黄碱缓释片 扑尔伪麻片 美息伪麻软胶囊 美愈伪麻胶囊 美愈伪麻颗粒 美愈伪麻口服溶液 双分伪麻胶囊 双扑伪麻分散片 双扑伪麻颗粒 双扑伪麻口服溶液 祛痰平喘片 散痰宁糖浆 沙芬伪麻咀嚼片 舒肺糖浆 特洛伪麻胶囊 天一止咳糖浆 伪麻那敏胶囊 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊 双扑伪麻片 苏菲咳糖浆 痰咳清片 特酚伪麻片 西替伪麻缓释片 小儿氨酚伪麻分散片 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆 小儿化痰止咳冲剂
小儿化痰止咳颗粒 小儿清肺化痰颗粒 息喘丸 息咳糖浆 消咳宁片
小儿伪麻美芬滴剂 小儿止咳糖浆
杏仁止咳糖浆 盐酸奥昔非君片 小儿化痰止咳糖浆 小儿美敏伪麻口服溶液
小儿清热止咳口服液
小儿伪麻滴剂
愈酚甲麻那敏颗粒 愈酚甲麻那敏糖浆 愈酚伪麻口服溶液 愈酚伪麻片 盐酸苯海拉明片 盐酸甲氧那明片 盐酸麻黄碱苯海拉明片 愈酚甲麻那敏分散片 镇咳宁胶囊 镇咳宁颗粒 镇咳宁口服液 镇咳宁糖浆 愈美甲麻敏糖浆 苑叶止咳糖浆 镇咳宁滴丸 镇咳宁含片
复方地芬诺酯片 复方磷酸可待因口服溶液 支气管炎片 止咳祛痰颗粒
止咳祛痰糖浆 可愈糖浆 复方磷酸可待因糖浆 复方磷酸可待因溶液 愈酚伪麻待因口服溶液 复方可待因口服溶液 愈酚待因口服溶液 复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）（进口品种）
第3篇：含麻黄碱复方药品管理制度
含麻黄碱复方制剂类药品的管理管理制度
为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，保障公众用药安全需求，制定本制度。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。
内容：
1．本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，常见品种见附页（本表所列品种供参考，实际工作中应以说明书中标注的成分为准）。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。2．含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购进进口含麻黄碱类复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。
3．含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知物流部门上架入库。物流部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品，验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。
4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。物流部门应指定专人对该类药品进行保管。该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。当出现错发、多发该类药品时，物流部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。
5．含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。6．不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，除应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理程序》的有关规定外，还应遵守以下规定：
6.1 不合格含麻黄碱类复方制剂的报损、销毁，由物流部指定的含麻黄碱类复方制剂的保管员提出申请，物流部负责人审核确认后，填报“不合格含麻黄碱类复方制剂报损审批表”。
6.2 不合格含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部含麻黄碱类复方制剂专职质量管理员复查确认并经公司总经理批准后，在质量管理人员和财务部门的监督下由物流部门销毁，并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报废、销毁记录”。7．含麻黄碱类复方制剂的销售管理：销售含麻黄碱类复方制剂时，要严格执行《易制毒化学品管理条例》及有关药品监督管理法律法规，按处方药管理的麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售，所有麻黄碱类复方制剂一次销售量不得超过5个最小包装，严格登记购买人身份证明，并记录销售情况。发现购买人存在异常情况时，应当立即停止销售，并向公司负责人或质量负责人报告。公司销售部门应对业务人员做好宣传培训工作，复核员在工作中发现有将该类药品销售给上述无合法资质的单位或个人时，应及时截停并上报部门领导做出处理。12．从业人员的健康管理：企业在质量管理、验收、养护、保管等直接接触含麻黄碱类复方制剂的岗位工作人员，应按照公司《卫生和人员健康状况的管理制度》的规定进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或可能导致含麻黄碱类复方制剂发生差错的人员，不得从事直接接触含麻黄碱类复方制剂的工作。
第4篇：购买麻黄碱类药品新规
“白加黑”等感冒药一次限购两盒
国家食药监局、公安部、卫生部日前下发《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》，将一次实名制购买含麻黄碱类感冒药的数量从5盒降至2盒。同时，一粒胶囊或一片固体片剂的麻黄碱含量大于30毫克的，须纳入处方药管理。这也意味着，蓝色装新康泰克这样一粒含有90毫克盐酸伪麻黄碱的药物今后凭医生处方才可购买。
继8月底下发通知要求公众购买含麻黄碱类复方制剂须出示身份证后，昨天国家食药监局又下发通知，决定将单位剂量（一粒、一片或一支）麻黄碱类药物麻黄碱含量大于30毫克的复方制剂，列入处方药管理。比如像蓝色装新康泰克这样单粒胶囊的麻黄碱含量超标的药物，今后须持执业医师开具的处方，才能在药店购买。
通知中，对限购政策再次收紧。含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。也就是说，单位剂量中麻黄碱含量没超过30毫克的白加黑、泰诺、日夜百服宁等药物，每人限购两盒。药店应查验购买者的身份证，并登记其姓名和身份证号码。
另外，通知对含麻黄碱类复方制剂每个最小包装的规格做出规定：口服固体制剂的麻黄碱含量不得超过720毫克，口服液体制剂不得超过800毫克。相关药企应在明年2月28日前完成药品的标签、说明书和包装的修改，未完成的3月1日后不得销售。药店如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买者，应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。麻黄碱，学名(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇，存在多种立体异构体，是一种生物碱。分子式C10H15NO。存在于多种麻黄属植物中，中草药麻黄的主要成分。无色挥发性液体。可以水蒸气蒸馏。
中文名： 麻黄碱 外文名： Ephedrine 别名： 左旋麻黄碱、麻黄素 分子式： C10H15NO 相对分子质量：165.23
有机物——生物
化学品类别：
碱
管制类型： 易制毒-1 储存： 冷冻保存 CAS号： 299-42-3 EINECS号： 206-080-5
第5篇：含麻黄碱类复方制剂自查报告
含麻黄碱类复方制剂自查报告
食品药品监督管理局关于开展含麻黄碱类复方制剂经营监管专项行动的小结
为规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为，保障人民群众的切身利益，根据《浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强含特殊药品复方制剂监管的通知》（浙食药监市[2011]11号）文件要求，我局及时安排部署，要求辖区内药品经营单位进行自查自纠，并适时开展专项检查。
此次专项检查以零售药店对含麻黄碱类复方制剂是否严格执行药品分类管理规定，是否超数量销售，是否从正规渠道的购进为重点，辖区内检查单位均按要求上报自查报告，同时共出动执法人员参与现场检查，从自查及检查情况来看，未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情况。辖区的绝大多数药品经营企业对含麻黄碱类复方制剂的安全管理和依法规范经营的意识在不断加强，绝大多数企业均能按照文件规定购进、销售此类产品，但是部分企业存在管理制度不健全、购销记录不规范等问题，针对检查中发现的问题，执法人员均现场责令企业进行整改，要求其严格含麻黄碱类复方制剂的分类管理和做好该类药品的销售登记。
在检查中，我局把执法检查同宣传培训相结合，积极向被检查单位宣传讲解相关管理规定，要求各相关企业坚决执行含麻黄碱类复方制剂的有关管理制度，不准过票、挂靠经营，不准批量销售。要求药品零售企业必须从具备蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的企业购进含麻黄碱类复方制剂，销售含麻黄碱类复方制剂，必须严格执行处方药凭处方销售。此次检查进一步规范了辖区药品经营企业对含麻黄碱类复方制剂的经营行为，预防和减少了可能存在的安全隐患，提高了企业安全防范意识，以确保含麻黄碱类复方制剂的经营、使用安全，促进特管药品在全区流通领域的规范管理，保障群众的用药安全。
含麻黄碱复方制剂类药品的管理管理制度为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，保障公众用药安全需求，制定本制度。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易......
含特殊药品复方制剂的管理制度1、目的：为进一步规范含特殊药品复方制剂的管理，防止此类药品流入非法渠道，特制定本制度。2、使用范围：适用于公司含特殊药品复方制剂进、销、存各......
广德康瑞医药连锁有限公司邱村第一药店麻黄碱复方制剂、易制毒、特殊药品销售记录年月日至年月日共页装订人：......
第1篇：药房自查报告药房年度自查报告篇1：药房年度自查报告为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提升 医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况实行了认真、全面查，自......
含有麻黄碱复方制剂的药品目录发布时间：2009-8-29 查看次数: 3463品名 1 新康泰克胶囊 2 新康泰克片 3 泰诺片 规格 10片 10片 10片 产地 史克 史克 强生61 62 63 品名 鼻炎......
