广州市某药店实施GSP自查报告_药店实施gsp自查报告

自查报告 时间:2020-02-29 07:28:40 收藏本文下载本文
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广州市XX药店实施GSP自查报告

广州市XX药店成立于20XX年XX月XX日。药店的经营地址:XX,经营方式:个体经营的零售药店,本店经营范围:处方药;非处方药,中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外)。

我药店从业人员有3名,其中有中药师2名,药师1名营业场所面积为约XX平方米。设中西药品专柜,并按GSP要求进行分类摆放,无经营特殊管理药品,并购置了空调机、冰箱、温湿度计、厘等称、灭火器、电脑等验收养护设备设施,以及办公设备等。

我药店依照GSP实施细节,经过自查整改、完善,使我药店药品质量管理工作得到全面落实,从而提高药店质量管理水平,现将实施工作情况以及自查情况作如下报告:

一、管理职责

1.在店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

2.本药店在经营过程中,未出现超范围经营和其他违规经营行为。

3.20XX年XX月任命XXX为质量负责人兼质量验收员,质量负责人和质量验收员对药品质量具有裁决权,确保了各项质量管理制度得到有效运行。任命XXX为处方审核员,按照审方、配方、核对、发药进行调配。

4.对本药店每个岗位制定了相应的质量管理制度、操作程序、各岗位管理标准,而且较好地得到了实施。

二、人员与培训

1. 岗位资格

企业负责人:XXX,性别:XX,学历:XX

质量负责人:XXX,性别:XX,学历:XX,兼验收员、养护员

以上人员为专职,均参加了岗位培训及取得上岗证,每年进行了健康检查,并建立档案。

2. 岗位培训

本药店依据GSP要求在开业至今进行了多次的内部和外部培训,同时建立了完善的档案。

三、设施与设备

1. 我药店的经营场所面积约XX平方米;布局合理,药品按照不同类别分开陈列,配有空调机、温湿度计、灭火器、电脑、冰箱等设备。

2. 营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标示醒目。

3. 营业厅均配有消防设备,达到消防消防安全的需要。

4. 药品存放分区标示明显,药品储存于货架上,药品与地面、墙

壁的距离均符合要求。

5. 营业场所无污染物,有防潮、防虫、防鼠、防霉等设备。

四、进货与验收

1. 购进药品签订有明确质量条款的购货合同,严格按合同中的质

量条款执行

2. 严格执行首营企业和首营品种的审批制度,以及药品购进程

序,确保了所有药品是从合法的供货单位购进。

3. 每月制定了采购计划表,实行按需购进、择优选购的原则。

4. 购进药品都有合法票据,建立购进记录,做到票帐货相符。

5. 制定了《药品质量检查验收程序》,明确规定了各种剂型药品的质量验收内容、程序、抽样原则和方法,合格药品的入区,不合格药品处理程序,以及各种药品记录填写等有关要求。

五、陈列与储存

1. 制定了药品陈列的管理制度,规定了药品与非药品分开存放,内服药与外服药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放。

2. 制定了药品储存的管理制度,药品养护的管理制度,明确了

各类药品的条件和要求。

3. 在药店划分了与经营规模相适应的待验区、不合格品区、退

货区等专用场所。

六、销售与服务

1. 制定了《药品销售管理制度》,销售药品时,处方要经执业

药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。

2. 销售的中药饮片符合炮制规范,并做到计量准确。

3. 药品拆零销售使用的工具、包装袋清洁卫生,出售时在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

4. 药店设置了顾客意见簿,监督电话,对顾客反映的各种情况能及时处理。

七、存在问题与整改

1.员工对药品知识的认识全面性、扎实性还不够,有待提高。

2.员工对GSP的认识还是比较肤浅,有待提高。

本药店一定会根据自查自评存在的问题逐一落实,不断检查、整改,使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化,本药店对照GSP实施细则进行自查自评,认为基本符合GSP认证要求,特向广州市食品药品监督管理局认证中心提出申请,请领导检查指导。

广州市XX药店

20XX年XX月XX日

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