4 周宁县药店GSP自查报告由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“零售药店gsp自查报告”。
周宁县药店
实施GSP自查报告
一、基本概况
周宁县药店是一家个人独资的药品零售企业。我店
是国家药品监管体制改革后，于年 月份取得《药品经营许可
证》的的零售药店之一。我店位于周宁县街，交通便利，客流量多。我店经营场所面积有平方米，分别设立了处方药
区，非处方药区，非药品区等，经营中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等，兼营保健食品。其中，中药材及其饮片种类达多种，化学药制剂、中成药种类达多种，开业 个月来营业额达万元。
我店现有职工 人，其中中药师人，药工人，均具
有上岗资格证。
二、实施GSP情况
为了迎接GSP认证，开业以来，我店按省、市药监部门的统一布置，认真实施GSP。我们主要做了如下工作：
（一）建立健全质量保证体系
只有建立起完善的质量保证体系并能正常运转，才能保证
药品的质量。为此，我店明确指定了质量管理员、验收员与养
护员，由具中药师资格的担任质量负责人，由取得市局上
岗证的担任验收员，担任养护员。
在本店质量管理领导小组指导下，认真执行本店所制定的《周宁县药店经营质量管理制度》，并根据《质量管理制
度》的有关规定，结合本店的具体情况，制定了相应的《操作程序》。有了组织机构，有了每位职工的职责，也有了使门店各项经营活动程序化、规范化的管理制度，因此保证了门店质量保证体系的正常运转，确保了所经营药品的质量。
（二）加强员工培训
GSP必须全员参与，因此加强对职工的教育培训提高职工
对实施GSP重要性的认识，掌握GSP的各项条款，才能使职工树立实施GSP的自觉性，才能正确有效地实施GSP。为此，我店除了参加宁德市药监局举办的上岗证考核培训外，还有计划送员工参加药监部门组织的各类培训。
（三）改造硬件设施，改善经营环境
为了使陈列的药品处于合适的温湿度，少尘埃，无蝇虫的条件下，保证陈列药品的质量稳定性，同时也为了使顾客在一个洁净、舒适、明亮的环境中购药，我店投入了近万元用于改造硬件设施、改善经营环境，从而使店堂显的更加明亮、美观。
为了随时掌握店内的温湿度情况，我店购置了直读式的温
湿度仪。
（四）全面实施GSP，把好购进、验收、养护、销售各道
关
我店严格按照本店制定的《零售药店质量管理制度》及《质
量管理程序》，确保药品从购进、验收、陈列和销售各个过程的质量。
1、严格审核供货商，认真检查药品的合法性，把好药品
购进第一关。我店坚持从具有合法资格的药品供应商处购进药
品，审核供货商的“证、照”，并建立合格供货商的档案资料。对于首营企业，我们还对其质量保证体系进行了解与调查。我们对上门推销药品的各供应商业务员进行资格审查，审查内容包括：法人代表委托书、身份证、学历、上岗证培训情况及有无违法规记录等。
2、认真验收，把好药品进店第二关。由于供货商的储存
及运输过程还有可能引发药品的某些质量问题，因而必须把好验收这一关，防止有质量问题的药品进店。当药品到店时，由验收员根据质量保证协议（一般为电话合同）所确定的质量标准进行验收，同时认真核对药品的供应商、生产厂家、批准文号、产品批号及有效期，整件的药品还必须检查合格证。另外，对说明书、标签等也认真审核。只有在验收合格后，才能上柜。整个验收过程的有关记录、凭证均比较清楚、规范，从而有利于质量跟踪。
3、分类、陈列，细心养护，把好在店药品质量稳定的第三关。药品的上柜陈列，我们都严格遵循处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药与一般药品分开，品名相近、包装易混淆品种分开的原则。我们每周对店堂的陈列环境，包括温度、湿度、尘埃、光照度及外界有无污染源等进行一次较全面的检查，发现问题及时整改，并做好记录。这都是为了减少种种外来因素对药品质量的影响，保证药品质量的稳定。
即使在良好的条件下，但我们仍然每月安排柜台的营业员
对陈列的药品进行一次质量检查，并做好记录。对于中药饮片，我们在装斗前都进行质量检查，如有受潮、粉末等，先处理后再装斗，并由质管员进行复核，同时做好记录。
4、售前仔细再检查，把好药品售出最后一道关。在销售
药品时，我们要求每个营业员认真查对，确保正确发药，同时还要求检查药品的包装及外观质量。凡是发现外包装污染或破损、标志模糊、字迹不清及内部有异常响动、注射剂出现混浊、絮状物等，均立即停止销售，按规范进行处理。
（五）做好处方药的销售与管理。
我们按照药品分类管理的有关规定，加强对处方药的管
理。按目前暂时推行的“双轨制”，我们对抗菌药物、大容量输液及小容量注射剂一律严格要求凭处方购买。对于其他处方药，我们也尽量要求顾客提供处方，若无处方的，我们也详细询问顾客用药的目的或病症。对处方药，我们除留存或复印处方笺外，还进行登记，登记内容包括顾客姓名、所购药品、审方人、处方药调配人及开处方的单位、医生的姓名等。
（六）顾客至上，以优质服务打品牌、求发展。
我店的质量方针是“质量第一，规范经营、服务至上”。
当前药品零售市场除了质量、价格竞争外，就是服务竞争。谁的服务好，谁就能留住顾客。为此，我店除了创造良好的购物环境外，同时还教育职工诚信经营、规范经营、一切为了顾客着想。我们要求职工掌握所经营药品的性能、用途用法及注意事项，以便能准确地向顾客介绍；要求职工认真倾听顾客的意见和建议，并给予满意的解答；要求职工注意本身的仪容，说话的口气，待客的态度等。我们设立咨询台，为顾客提供药学
技术服务。我们在店内提供茶水，提供药品的相关信息，如新药信息、药品不良反应信息等。我们制定了服务公约，设立顾客意见簿，公布监督电话。我们还十分注意收集顾客对我店经营药品质量及服务方面的相关信息。我们在努力树造康宁药店的品牌。
三、自我评价
我们按零售药店GSP认证现场检查验收标准的109条逐条检查，对存在问题进行了整改。我们认为，重点项均已合格（其中十二项为合理缺项），一般项尚有若干条需进一步整改，如温湿度调节设备不够完备、收集的药品质量信息还不够广泛等等，还有待今后我们进一步改进。
通过自查，我们认为，我店已达到了《药品经营质量管理
规范》所规定的要求及《药品零售企业〈GSP认证现场检查项目〉》的标准。为此，特向宁德市食品药品监督管理局申请进行GSP认证现场检查。
周宁县药店
二O O年月日
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