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自查报告
我公司全名为阜阳市阜康医疗设备有限公司，根据《安徽省重点监管医疗器械经
营企业质量信用分类管理办法（暂行）》的要求，制定自查报告，报告内容如下：
一、人员与机构
公司法人代表、企业负责人王明团了解医疗器械监督管理的法律、法规等。
公司质量负责人郭进京毕业于蚌埠医学院，医学检验专业，本科学历；售后
主管王士峰，毕业于安徽工业大学，机电工程专业，大专学历。目前均在职在岗，没有在其它公司兼职。
二、场地与设施
场地为商住两用楼，地址：安徽省颍泉区阜阳工业园管庄路东侧6号，使用
面积与国家规定相符，办地场所配有电脑、电话、网线、桌椅、文件柜等，且摆
放整齐、合理。
仓库内整洁卫生，通风、明亮。有温度计、安全照明、消防等设施。还有防
尘、防潮、防污染和防虫及消毒区等。内有黄、绿、红三色标识。
三、制度与记录
1．公司建立了管理制度，制度内容完整，便于日后管理。
2．公司收集并保存有医疗器械监督管理的法规、规章及相关的文件。
3．公司建立了供货方案，有购销凭证及质量保证协议。
4．公司建立了质量问题投诉、查询制度，及时负责地处理用户投诉并做好记录。
5．公司建立了客户档案，设立了质量跟踪卡。
具体内容请看公司的《管理制度》
阜阳市阜康医疗设备有限公司
2011年09月09日
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