药厂相关职位介绍_药厂物料部岗位职责

其他范文 时间:2020-02-27 01:26:29 收藏本文下载本文
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药厂相关职位介绍由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药厂物料部岗位职责”。

QC 职位职能: 药品生产/质量管理

职位描述:

1、协助制定、修订内部操作规程。

2、根据相关法规、药典、质量标准、SOP等要求具体开展药品检验和相关验证工作。

3、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。

4、负责OOS调查。

5、协助仪器维护保养、校验等工作。

6、负责所分配包干区的现场管理。

7、负责相关SOP、检验记录的起草、校对、审核。

8、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。

9、负责动物的饲养与管理。

10、完成上级交办的其他工作。

QA 职位职能: 药品生产/质量管理

职位描述:

1、协助建立和完善集团生产质量管理文件,并督促实施。

2、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控。

3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、BPR、SOP进行初审。参与车间工艺、清洁、设备验证工作,并实施验证过程中取样。

4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况。做好变更控制工作。

5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行,负责成品在线取样。

6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查,并对BPR进行最终评审。

7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。

8、完成上级交办的其他工作。

计量管理员

职位职能: 药品生产/质量管理

职位描述:

1、负责计量器具的申购、验收、入库、发放、现场巡查、报废等管理工作,定期对账和盘点,管理器具台帐及历史记录卡,并进行SAP信息录入工作。

2、负责制定周检计划,定期进行各类计量器具的送检和检定工作。

3、负责计量证书收集、归档等管理工作。

4、负责兼职计量员培训,监督各部门正确使用和维护计量器具。

5、完成上级交办的其他工作。股份质量管理QA 职位职能: 药品生产/质量管理

职位描述:

1、协助建立和完善公司生产质量管理文件,并督促实施。

2、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控。

3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、BPR、SOP进行初审。参与车间工艺、清洁、设备验证工作,并实施验证过程中取样。

4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况。做好变更控制工作。

5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行,负责成品在线取样。

6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查,并对BPR进行最终评审。

7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。

8、完成上级交办的其他工作。

股份质量管理QC 职位职能: 药品生产/质量管理

职位描述:

1、协助制定、修订内部操作规程。

2、根据相关法规、药典、质量标准、SOP等要求具体开展药品检验和相关验证工作。

3、负责对照品、菌种、培养基、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。

4、负责OOS调查。

5、协助仪器维护保养、校验等工作。

6、负责所分配包干区的现场管理。

7、负责相关SOP、检验记录的起草、校对、审核。

8、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。

质量总监

职位职能: 药品生产/质量管理

总监/部门经理 职位描述: 工作职责:

1、在主管副总经理领导下,在其主管范围内行政和业务上对主管副总经理负责。

2、负责对质量保证和质量控制的管理。

3、组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。

4、组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。

5、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。

6、组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况。

7、组织新产品、新技术的质量论证工作。

8、组织开展各类质量管理活动。

9、确保通过GMP认证、内部审计、以及国内外客户审计,并组织相关人员实施改善。

10、批准与质量管理相关的文件

11、批准并监督委托检验。

12、确保验证的实施。

13、组织处理客户投诉、产品召回事件。

14、审核/批准所有与质量有关的变更。

15、确保所有重大偏差已经过调查,并得到及时处理。

16、确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。

17、确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。

工艺工程师

职位职能: 制药

产品工艺/制程工程师 职位描述: 职位描述

1、负责公司制药工艺的技术落实、操作运行、以及运行管理;

2、负责对工艺流程的确认和验证工作;

3、负责对工艺进行中试工艺的组织、确认和验证工作,并对有关操作人员进行培训与管理;

4、负责相关工艺文件的参与车间工艺落实的管理工作;

5、参与各类技术申报资料的撰写。

EHS主管

职位职能: 环境/健康/安全经理/主管(EHS)

其他 职位描述: 岗位描述:

1、建立和完善公司EHS体系;

2、监测并确保公司EHS体系符合相关法律法规和公司的要求运行;

3、持续审查现场的安全管理,适时采取最佳方式高标准的满足法规和公司要求;

4、保证相应的标准操作规程符合当地法规要求;

5、实施定期评估,制定必要措施并跟踪执行结果;

6、维持并审查现场的安全管理体系,并持续获得相应证书;

7、保留所有记录并坚持执行监测程序以达到符合法规和公司要求;

8、和当地相关政府机关保持沟通;

9、作为指定部门的合作者,给予环境健康安全相关问题的必要支持。

药理研究员

岗位职责:

1、按文献和具体项目要求,合理设计和科学验证有关动物模型;

2、合理设计和实施相关动物实验,严格按照有关规范和要求,操作动物实验;

3、严格实验记录,严格进行科学合理的数据统计分析;

4、根据实验结果,结合相关知识对实验结果作出准确的判断;

5、按照有关新药申报要求,整理撰写药理实验资料;

6、负责化合物药效,PKPD,毒理等试验的对外合作;

7、项目经理负责对本组研发经验较少研究人员进行培训和指导。产品专员

工作职责:

1、收集市场信息,把握客户需求,制订产品市场营销策略;

2、协调并确保销售部门工作有效执行市场策略;

3、发掘市场机会,制作产品推广资料及礼品,运用国内外资源提供产品文献支持;

4、通过组织活动维护和发展公司品牌,组织和完成相关市场调研;

5、建立、保持与学术带头人的合作关系;

6、负责组织参加各类医药产品营销活动,做好产品推介和促销工作以及市场活动效果分析;

7、关注医药市场动态及时跟进新产品信息,定期给予公司产品分析报告;

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