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食药监执法人员综合试题
一、填空题
1、食品药品监督管理局执法人员应对辖区内生产、经营、使用的食品、药品、化妆品、医疗器械进行监管。
2、在对监管对象日常监督检查时,需要2人以上执法人员在场,检查前要先出 示行政执法证,执法过程需要拍照或录像。
3、行政机关在收集证据时,在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,经行 政机关负责人批准,可以先行登记保存,并应当在七日内及时作出处理决定。
4、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织 处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。
5、依照《行政处罚法》的规定当场作出行政处罚决定,有下列情形之一的,执 法人员可以当场收缴罚款:
(一)依法给予二十元以下的罚款的;
(二)不当 场收缴事后难以执行的。
6、查封、扣押的期限不得超过30日;情况复杂的,经分管部门负责人批准后,可以延长,但延长的期限不得超过30日。
7、对扣押的物品要用盖有永城市食品药品监督管理局的封条封存。
8、执法人员当场作出行政处罚的,要填写预定格式,编有号码并加盖公章的《当 场行政处罚决定书》。
9、《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人,当事人不在场的,应当 在7日内送达当事人。
二、单项选择题:
1、新的《中华人民共和国食品安全法》什么时候颁布实施(D)
A.2012年9月1日 B.2013年10月1日
C.2016年5月1日 D.2015年10月1日
2、在烹饪后至食用前需要较长时间(超过2小时)存放的食品,应当在的条件 下存放(B)
A.高于60℃低于0℃ B.高于60℃或低于10℃
C.高于70℃或低于0℃ D.以上都不是
3、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不 得少于(B)
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
4、食品贮存应当分类分架,距离墙壁、地面(B)
A.5CM以上 B.10CM以上 C.15CM以上 D.20CM以上
5、食品加工场所应距粪坑、污水池、垃圾场、旱厕等污染源(B)
A.15米以上 B.25米以上
C.35米以上 D.100米以上
6、加工食品必须做到熟透,需要熟制加工的大块食品其中心温度不低于(A)A、70℃ B、50℃ C、60℃ D、80℃
7、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内,在冷藏条件下 存放(C)以上,每个品种留样不少于(C)
A、12小时、100克 B、24小时、70克 C、48小时、100克 D、72小时、250克
8、进货查验记录及证明材料真实、完整,记录和凭证保存期限不少于产品保质 期期满后(D)个月,没有明确保质期的,保存期限不少于(D)年。A.3,2 B.3,1 C.6,1 D.6,29、实施食品生产经营日常监督检查,对重点项目应当以(A)方式为主,对一 般项目可以采取(A)的方式。
A.现场检查,书面检查 B.书面检查,现场检查 C.书面检查,书面检查 D.现场检查,现场检查
10、食品药品监督管理部门确定食品生产企业风险等级,采用评分方法进行,其中,静态风险因素量化分值和动态风险因素量化分值分别为(D)分。A.30和70 B.60和40 C.50和50 D.40和6011、食品生产企业风险等级的调整,以下说法正确的是(A)
A.一般可在一个监管年度的年末调整 B.应根据监督管理记录实时调整 C.一般2-3年调整一次
D.无重大食品安全问题可不调整企业风险等级
12、国家对食品生产经营实行(C)制度。
A.专营 B.严格管理 C.许可
13、《食品经营许可证管理办法规定》,特殊食品分为(C)A.2类 B.3类 C.4类
14、蔬果店经营蔬菜、水果、核桃鲜肉,向当地食品药品监督管理部门申请食
品经营许可证,是否符合发证条件。(B)A.符合 B.不符合15、某养鸡场向当地食品药品监督管理部门申请食品经营许可(预包装),是否
符合发证条件。(B)A.符合 B.不符合16、国家对食品经营实行许可制度,从事月饼批发,需要取得(C)
A.餐饮许可证 B.流通许可证 C.食品经营许可证
17、从事白酒销售应取得(B)许可。
A.酒类流通 B.食品经营 C.食品流通
18、在高铁站经营食品的商户应取得(B)颁发的经营许可,并接受发证机关管理。
A.当地食品药品监督管理局 B.铁路部门 20、药品批准文号中字母“S”表示的是以下那类药品?(C)A.化学药品 B.药用辅料 C.生物制品 D.中成药
21、国家对化妆品实行分类管理,下列不属于特殊用途化妆品是(C)
A.美白化妆品 B.烫发化妆品 C.洁肤类化妆品 D.防晒化妆品
22、按照医疗器械管理原则,经营以下那类医疗器械需申请办理《医疗器械经
营许可证》(C)
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
23、《医疗器械监督管理条例》于2014年2月12日国务院第39次常务会议修
订通过,自(B)起施行。
A.2014年10月1日 B.2014年6月1日 C.2015年6月1日 D.2015年10月1日
24、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,具有中度风险,需要严格控
制管理以保证其安全、有效的医疗器械列为(B)
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
三、多项选择题:
1、下列哪些人员不得从事接触直接入口食品的工作(ABCDF)
A.痢疾 B、伤寒 C、病毒性肝炎 D.活动性肺结核 E.心脏病 F.化脓性或渗出性皮肤病
2、下列哪些做法符合烹调安全要求(ABCD)
A.烹调前应认真检查待加工食品,发现有腐败变质或者其它感官性状异常的,不得进行烹调加工。
B.不得将回收的食品或辅料经烹调加工后再次供应。
C.需要熟制加工的食品应当烧熟煮透,其加工时的中心温度不得低于70度。D.加工后的成品应与半成品、原料分开存放。
3、食品药品监督管理部门实施日常监督检查,有权采取下列措施,被检查单位 不得不得拒绝、阻挠、干涉:(ABCDEF)A.进入食品生产经营等场所实施现场检查 B.对被检查单位生产经营的食品进行抽样检验; C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
D.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在食品安全 隐患以及用于违法生产经营的食品、工 具和设备; E.查封违法从事生产经营活动的场所; F.法律法规规定的其他措施。
4、申请食品经营许可,应当提交哪些材料?(ABCDE)A.食品经营许可申请书
B.营业执照或者其他主体资格证明文件复印件 C.健康证复印件
D.与食品经营相适应的主要设备布局、操作流程等文件 E.保证餐饮服务食品安全的规章制度
5、农村集体聚餐的形式有哪些?(ABCD)
A.主家采购原材料、流动厨师提供棚、桌椅、碗筷等 B.流动厨师大包 C.家庭自办 D.餐饮单位送餐
6、食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的(ABCD)、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。A.生产环境条件 B.进货查验结果 C.生产过程控制 D.产品检验结果
7、依据《办法》在评定食品生产企业风险等级时,应考虑(ABC)。A.静态风险因素 B.动态风险因素 C.年度监督管理记录 D.安全生产责任落实情况
8、下列食品安全监督管理记录情况中,可作为下一年度行政区域内的食品生产 企业风险等级进行动态调整依据的是(ABCD)。A.日常监督检查结果 B.监督抽查结果 C.违法行为查处情况 D.食品安全事故应对情况
9、以下情形中,下一年度生产企业风险等级可视情况调高一个或者两个等级的 是(ABC)。
A.故意违反食品安全法律法规,且受到罚款、没收违法所得(非法财物)、责令停产停业等行政处罚的B.违反食品安全法律法规规定,造成不良社会影响的 C.不按规定进行产品召回或者停止生产经营的 D.企业逃税漏税的10、食品生产企业和保健食品生产企业的动态风险因素量化分值表中检查重点
项目不符合要求的,风险等级不得划分为(AB)级。A.A级 B.B级 C.C级 D.D级
11、销售下列哪些(BC)食品,不需要取得许可。
A.预包装食品 B.鸡蛋 C.青菜 D.月饼
12、食品经营项目(流通)分为(ABCD)
A.预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)B.散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)
C.特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)D.其他类食品销售。
13、下列哪些不是食用农产品(BD)
A.木耳 B.麻糖 C.鸡蛋 D.腐竹 E.红枣
14、药品的质量特征有(ABCD)
A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.均一性
15、有下列情形之一的药品,应按劣药论处的有(BC)
A.被污染的B.不注明或者更改生产批号的 C.超过有效期的 D.变质的14、化妆品的基本性质有(ABCD)
A.安全性 B.稳定性 C.功效性 D.舒适性
15、化妆品的施用方式有(BD)
A.口服 B.喷洒 C.注射 D.涂抹
16、药品零售企业禁止销售的药品有(ACD)A.麻醉药品 B.处方药
C.人工终止妊娠药品 D.一类精神药品
四、判断题(正确的打“√”,错误的打“×”)
1、食品在冷藏、冷冻柜(库)内贮藏时,应做到原料、半成品和成品严格分开。(√)
2、食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。(√)
3、食品生产经营应当符合食品安全标准,有食品安全专业技术人员、管理人员 和保证食品安全的规章制度。(√)
4、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录 制度。(√)
5、由于留样食品需要保存48小时以上,为防止留样食品腐败,应在冷冻条件 下存放。(×)
6、食品生产企业风险分值越高,风险等级越高。(√)
7、食品生产企业风险分级管理属于监管部门内部规定,食品生产企业可以不配 合风险分级管理工作。(×)
8、食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现食品生产经营者存在安全隐 患,未及时采取有效措施消除的,可以对食品生产经营者的法定代表人或主 要负责人进行责任约谈。(√)
9、对日常监督检查结果属于基本符合的食品生产经营者,市、县级食品药品监 督管理部门应当就监督检查中发现的问题书面提出限期整改要求。被检查单 位应当按期进行整改,并将整改情况报告食品药品监督管理部门。监督检查 人员可以跟踪整改情况,并记录整改结果。(√)
10、在实施食品生产企业风险分级管理时,基层监管部门可以与企业协商确定 风险等级(×)
11、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者 标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”(√)
12、某商户经营预包装啤酒时,需要取得健康证明。(×)
13、食用农产品无须经营许可,食品药品监督管理部门无监管职责(×)
14、国家出入境检验检疫部门对进出口食品安全实施管理(√)
15、乳制品(营养快线)不属于特殊食品(√)
16、药品有效期是指药品在任何条件下,能够保持质量不变的期限。(×)
17、药品包装上标示的储存条件为阴凉处是指不超过30度。(×)
18、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买
和使用的药品,标识为OTC。(√)
19、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定医疗器械使用单位应开展医疗器械
质量管理工作年度自查。(√)
20、化妆品发生不良反应,代表化妆品质量有问题。(×)
五、案例分析
2017年*月**日,我局接到举报称:***市**区***路东段路北的***乐超市销售的标示“***”牌挂面无生产日期,请求查处。我局接到举报后立即指派执法人员***(执法证号:*******)、***执法证号:*******)前往调查。调查时在该超市内西侧面制品区货架3层发现标示*****食品有限公司生产、保质期12个月、生产许可证号SC000001的“**”牌挂面(30包)标签上无生产日期。该挂面进价为2元/包,售价为2.5元/包,经调查,该批挂面是2017年**月**日从*****食品有限公司购进的,有购进票据和随货清单,购进数量为30包。该超市经理为孙兰(身份证号123456789),面制品区营业员为李洁(身份证号987654321),该超市有营业执照(证号:111111)和食品经营许可证(证号:222222)。问题:
1、请根据案情制作现场执法文书;
2、请分析此案如何处理(写明违法行为违反了哪部法律哪条那款,应按照哪部法律哪条那款处理);
3、请按顺序填写案卷目录(写明整个案卷包含的文书和相关证据材料名称)。
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