医药公司采购员、质量管理员岗前考核试卷及答案_药品采购员岗前培训

其他范文 时间:2020-02-29 07:10:38 收藏本文下载本文
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采购员、质量管理员岗前考核试卷

姓名:得分:

一、选择题:

1、药品经营企业购进的药品应符合的基本条件是(ABCDE)

A、合法企业所生产或经营的药品;B、具有法定的质量标准;

C、应有法定的批准文号和生产批号; D、包装和标识符合有关规定和储运要求;

E、中药材应标明产地;

2、购进进口药品应有符合规定的(DE)

A、法定的质量标准;B、生产批准文件;C、生产企业的合法证照;D、进口药品注册证;E、进口药品检验报告书;

3、下列哪些药品的标签,必须印有规定的标志(ABCE)

A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、外用药D、处方药E、非处方药

4、药品有效期的定义哪项是错误的(BCD)

A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B、药品保证稳定的期限

C、药品在规定的储存条件下不变色的期限

D、药品疗效最佳的期限

5、下列对药品包装药品通用名称与商品名的表述正确的是(ACD)

A、商品名与通用名不可以同行书写

B、商品名与通用名字体和颜色应一致

C、单字面积计商品名不得大于通用名的二分之一

D、通用名不得使用草书、篆书等不易识别的字体

二、填空题:

1、药品销售给医疗机构时,应索取医疗机构执业许可证复印件作为

合法资质在本单位备案。

2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。

3、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。

4、销售记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

5、进口药品分为两种,一种是成药直接进口,另一种是进口半成品后在境内分包企业进行分包。

三、判断题:

1.一个药品生产企业只有一个GMP证书。(х)

2.药品销售给零售药店时,索取营业执照复印件作为合法资质在本单位备案,就可以销售给其药品(х)

3.首营企业资质审核时药品经营企业不需要提供药品产品资料。(√)

4.医疗器械生产(经营)企业无需GMP(GSP)认证。(√)

5.索取异地生产(经营)企业资质时,为节省时间,可以提供传真件。(х)

四、简答题:

1、首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生

产或经营企业。

2、首映品种:本企业首次采购的药品。

3、原印章:企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或凭

证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

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