Ⅳ级(一般)药品安全突发事件由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品安全突发事件”。
Ⅳ级（一般）药品安全突发事件
一般事件(Ⅳ)
可由省级政府及药品监督管理部门根据政府的总体应急预案、上级部门的专项应急预案和部门应急预案，结合当地经济社会发展情况划分。一般上报至县级人民政府。
（一）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数超过10人（含），少于20人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命），涉及人数超过2人（含）。
（二）其他一般药品安全突发事件。
药品安全突发公共事件等级的划分是个动态的地域性的标准，在不同的地区有不同的划分标准，即使在同一个地区随着经济社会的发展或其他事件的影响也会作出相应的调整。但不管理工作怎么调整，一般都会从药品引起的不良反应人数、造成伤害或可能造成伤害的程度、死亡人数等方面提出一个量与质的标准，不同的主要是人数和程度上的差别。这种差别除了与当地的经济社会发展程度有关外，与公众的预期、政府的意志、历史的沿袭、应对的能力有很大的关系，事实上许多省份都有自己划分突发事件等级的标准体系。
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