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幻灯片解说词（数字对应片子的顺序）
1：各位老师，大家好。我是SK北京医药的销售代表****。首先感谢各位的光临，以及**主任对此次会议的支持。今天的幻灯片需要15分钟的时间，分为3个部分。第一部分是企业背景介绍，第二部分是产品特点以及临床研究等3个部分。
2：SK 集团是韩国第三大企业集团,这是在中国北京和韩国首尔的公司大厦，做为企业的品牌标志物，座落在市区的商业中心。各位老师对SK这个名称还比较陌生，下面我用几张幻灯片为大家做一个简单介绍。
3：首先回顾一下SK集团的发展过程.集团成立于50年代，当时的名称是鲜京纺织，之后逐渐发展壮大，陆续进入了石油化工领域、信息通讯和生命科学领域，成为一个多元化经营的跨国集团。
4：目前的SK的总资产规模已经是韩国第3大企业,其中能源化学和信息通讯都位居国内首位,成为企业的两大支柱产业。同时也是世界500强、亚洲最优秀雇主之一。在科技创新方面也享有盛誉。
5：2008年集团销售额达到836亿美元,这是各部门的销售贡献额，依次为。。。，其中生命科学事业属于能源化工的一部分。
6：从2000开始，SK集团就确立了全球化的发展战略，目前的业务遍及各大洲，在全球38个国家拥有分公司。同时也将中国设立为战略的重点，在中国的法人企业已经超过100家。
7：SK的中国业务开始在1992年中韩建交前,到现在为止,SK在中国的投资总计超过2亿美元,涉及多各行业。SK非常重视在中国的发展，与中国政府建立了长期良好的合作关系，并一直致力于成为中国的企业公民。
8：SK集团在中国开拓业务的同时，也不忘承担各项社会责任，积极参与各项社会活动，从图中照片可以看到：在支持教育文化方面有SK状元榜等项目，在环境保护方面启动了友好林的植树活动，在汶川地震期间积极地参与各项救助活动，还有对希望工程的支持和支援西部的义诊活动。
9：09年9月SK集团投资千万元建成了一所非常漂亮的现代化学校，取名为幸福小学，座落在四川彭州市通济镇，这所凝聚着SK爱心的学校为灾区的孩子们送去了温暖和幸福。: 我所在的公司--SK（北京）医药科技有限公司是SK集团继SK爱康医院和SK生物医药科技（上海）有限公司之后在中国独立投资的第三家生命科学领域的独立法人企业,其要业务是负责集团在中国的药品销售咨询等相关服务。: SK集团在韩国销售的生命科学领域产品有上百种，从图中可见销售呈快速增长的趋势，受到医生和患者的认可。重点的有银杏叶提取物、疫苗产品和血液产品、抗肿瘤药物、关节炎和胃动力药等，其中TRAST在韩国06年的销售额达到3400万美元。这个产品也是SK
集团在中国上市的第一个品种，接下来将会有一个详细的介绍。: TRAST patch，吡罗昔康贴片，透皮控释剂型（patch）。96年由SK 化工株式会社原研开发，在韩国申请了六项技术专利。该产品也是世界首家NSAID药物与PATCH剂型结合的治疗局部疼痛的产品，上市以来受到广大临床医生的喜爱，销量快速上升，近年来一直是韩国外用NSAIDS药物销量第一。在中国目前也是独家产品。:首先介绍产品的基本信息，右侧是我们产品的外包装，3贴一盒。每贴含有吡罗昔康48毫克，可用于各类关节炎、关节痛、肌肉痛的治疗，用法非常简便，贴于患处，两天一帖。：NSAIDA药物种类繁多，各位老师的临床经验也是非常丰富的，相信大家一定会问：TRAST和其他产品相比，究竟有什么样的特点？优势是什么呢 ？
简单总结有5个方面。首先，它是一种独特先进的透皮控释剂型--PATCH。第二，药物成分是强效NSAIDS药物吡罗昔康。第三，TRAST可以持效48小时，两天。第四，附着牢固，在关节部位不易脱落。第五，刺激小，皮肤过敏反应发生极少。下面我们就上述5大特点为大家展开介绍首先介绍第一个特点，也是产品最重要的特点—剂型
PATCH的含义是什么呢，简单说就是透皮控释剂型。这张图为我们展示了PATCH的结构。可分为3大部分，从外向内一次为背衬层、粘合剂、药物层。药物层是PATCH的核心部分，又包括吡罗昔康药物成份、促进吸收剂、控释系统三部分。
PATCH的技术核心就是促进吸收剂和控释系统。其中促进吸收剂含有透皮剂成分，可大大促进吡罗昔康透过皮肤到达患处组织；控释系统可以保证药物在一定时间内以恒定速度持续释放，持效时间可达48小时以上，所以可以两天一贴。
尤其是控释系统是其他外用剂型完全不具备的最先进的技术。：为什么要将吡罗昔康进行PATCH的剂型改良呢，下面通过两种剂型的比较做一下说明：常用NSAID口服剂型是通过胃肠道吸收到达血液之后分布到患处组织而产生药效，所以会不可避免的出现常见的胃肠道刺激及NSAID固有的一些全身不良反应。而TRAST patch通过改变给药途径，直接透过皮肤吸收到达用药局部的患处组织从而产生药效，因此可以避免口服剂型的不良反应，同时在局部发挥NSAID药物的解热镇痛抗炎的疗效。这也是TRAST patch的研发思路。：这是一张疼痛治疗的风险程度排序图，从图中同样可以看出口服药物的风险是大于局部药物治疗和理疗等非药物治疗方式，局部用的NSAID剂型是一种更为安全的治疗选择。：这张图展示了部分国家NSAID口服和外用剂型的使用比率，可以看到在美、日、韩等国外用剂型使用率与口服剂型相当，已经成为一种普遍的趋势，但是在中国，外用剂型的使用率不到10%，这与临床的认识和传统的用药习惯有关，近年来很多国内专家也在积极倡导外用剂型的使用。：在2007年的OA诊疗指南中，明确提倡局部药物治疗是轻中度疼痛的首选。同时局部用NSAIDS药物可以做为口服药物的局部增效剂。
20：同样，外用剂型的局部疗效也日益受到大家的关注。接下来介绍一项特殊的临床研究。该项研究由韩国三星生命科学研究所完成，选择了需要进行膝关节手术的患者20名，一组给予trast2天一贴，10人；另一组给予口服吡罗昔康20mg/天，10人，手术前治疗两周，手术时采集关节滑液和血液测定药物浓度进行比较。
大家请看图示，左边是使用trast治疗结果，右边是口服吡罗昔康治疗结果；
红色表示血浆内吡罗昔康浓度，蓝色表示滑液内吡罗昔康浓度。
首先看到的是两组滑液内的药物浓度基本接近-5.41和5.37，这说明了TRAST具有很好的透皮作用，药物高度聚集在局部组织，保证了局部药效。
另一方面比较红色数据可以看到：trast组血浆内药物浓度极低，是口服用药的1/50,说明了通过改变给药途径，patch剂型可以避免口服药物的全身不良反应，安全性好。
安全有效—药物高度集中在局部靶组织。
21：trast的第2个特点是药物成分，在众多的NSAIDs药物中，trast选择强效的吡罗昔康作为有效成分，从抗炎的强度可以发现吡罗昔康是阿司匹林的200倍。。5倍，在口服用药的剂量也是最小的。
各位老师都了解，吡罗昔康是NSAIDs中比较经典的品种，具有药效强的特点，但由于口服剂型的不良反应限制了其在临床中的广泛应用。
PATCH剂型恰好可以避免口服用药的不良反应，而在患处局部极好的发挥吡罗昔康解热镇痛抗炎的强效。
这也进一步保证了trast出色的临床疗效。
数据统计显示，trast治疗各类关节炎，关节痛，肌肉痛等症状改善率在80%以上。
22：trast的第三大特点是持效时间，我们知道常用的膏药一般12小时一贴，而trast由于PATCH剂型的控释技术，可以保证药效持续48小时，所以trast一贴，持效两天，更加方便了患者的使用，提高了时患者的顺应性，这样您的处方也更加轻松。
23：这里是使用trast后的血药浓度曲线图，trast双侧（2贴）使用后开始测定血药浓度。就好像沙漏计时器，控释技术可以保证药物在一定时间内以一定速度持续释放，所以药物浓度曲线平稳，没有口服或注射用药后的波动，并且维持时间大于48小时。
所以说，不同于现有同类产品，trast可以真正持效48小时。
24：trast第四个特点是粘合力强。这里是样品，请看：不同于同类产品的大块的较厚的方形，trast贴片是非常薄的椭圆形紧凑形状，并且背衬材料有较好的伸展性能。
这样的制作工艺保证了trast粘合力强，可以牢固附着于关节部位，同时不影响关节的自由活动。两天后随着粘合力的减弱，撕去时会非常轻松没有明显的撕拉疼痛。
25：trast第五个特点是对皮肤刺激性很小，最大程度降低过敏反应。
一般普通贴剂所使用的背衬材料皮肤透气性比较差，影响皮肤正常呼吸，容易出现接触过敏，患者不能很好耐受，相信也困扰了您的处方。而trast的背衬材料使用医疗用聚亚氨酯，并在材料上打出很多细小的（肉眼难以分辨）的微孔，可以保证皮肤的透气排汗。
此外，trast所使用的粘合剂是FDA认证的丙烯酸，研究证实丙烯酸对皮肤几乎无刺激。以上的先进工艺最大程度降低了皮肤过敏反应，患者顺应性良好。
所以处方trast，没有后顾之忧。
26：以上从5个方面为您介绍了trast---吡罗昔康的PATCH剂型。简单总结：独特的PATCH剂型；强效的药物成分吡罗昔康；持效48小时；粘合力强；过敏反应少。下面为各位老师报告我们05年在国内完成的三期临床试验结果。
本项研究由北京友谊医院，积水潭医院。。等十家国内大型临床药理基地共同完成。试验采用双氯芬酸乳胶做为阳性对照药物，使用方法和病例数分别如表中所列。。。
27：本试验严格执行GCP标准，是多中心，单盲，阳性药平行对照研究。试验结果的衡量指标如表所示：主要观察靶部位的休息痛和活动痛VAS评分，还有次要疗效和安全性指标等。这里需要提示一下，TRAST使用在膝关节时贴在侧位皮下组织多的地方更有利于药物的吸收。
28：下面请看几项主要结果的数据。
这是trast治疗骨关节炎的主要疗效指标比较表。
上下两表分别是休息痛和活动痛的VAS评分。治疗前两组分值基本相当，说明疼痛接近有可比性，治疗后两组评分有所下降代表着疼痛有一定的缓解，下降分值等于治疗前后分值的变化，也反映了治疗后疼痛的改善和药物的疗效，所以下面重点比较两组下降分值
29：这张柱图直观地为我们展示了上述数据结果，左侧是休息痛VAS评分，右侧是活动痛VAS评分，黄色代表trastPATCH，粉色代表双氯芬酸乳胶。统计学处理证实trast评分下降显著大于双氯芬酸乳胶，说明trast缓解OA局部疼痛的疗效强于双氯芬酸乳胶，有统一学差异。
30：第二项结果是治疗急慢性的主要疗效指标比较表。
同样的，我们重点关注的是治疗前后两组评分分值的下降。
31：用这张柱图直观地展示：
同样可以看到trast评分下降显著大于双氯芬酸乳胶。说明治疗急慢性疼痛方面，trast疗效同样优于双氯芬酸乳胶剂，有统计学差异。
32：简单对三期临床研究做个小结：trastPATCH在治疗骨关节炎，急慢性疼痛多项疗效指标（主要和次要）全部优于阳性对照双氯芬酸乳胶剂（均具有统计学差异性）。两组安全性指标结果相似，均具有良好安全性。
以上研究结果发表于：
中国新药杂志,和中国新药与临床杂志
如果那位老师有文章的需要，我可以为各位老师提供全文。
33：如此好的产品如何处方呢 ？
trast的处方非常简单。包装规格有3贴/盒,独特的透皮控释剂型可以保证两天一贴的疗效，所以一盒可以使用6天，基本是1周。
对于慢性疼痛，疗程建议是至少2周（2盒左右），您也可以根据用药部位不同和疾病的具体情况酌情选择。
34：最后总结一句话：trast，两天一贴，48小时止痛无忧。
35：谢谢参加本次会议。
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