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66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产食品药品监管专业法试题库（精简版）过程中加入防腐剂，该行为属生产 答案：C
A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
一、单项选择题
67.销售超过有效期的药品，应视为销售 答案：C
1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
A.鼓励研发新药，满足人民用药需求。答案：D
B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安
68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售 答案：B
全，维护人民身体健康
A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消
费者用药的合法权益
72.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药
经营企业必须具有 答案：C
安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
A.保证所经营药品安全的规章制度
B.保证药品营销的规章制度
2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共
C.保证所经营药品质量的规章制度
和国境内从事 答案：B
D.保证药品经营人员规范管理的规章制度
A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人
B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或
73.药品零售企业的质量负责人 答案：D
者个人
A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称
C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人
B.具有药学或药学相关专业学历
D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或
C.应经过专业培训，持证上岗
者个人
D.应具有药学专业技术职称
3.药品委托生产必须经 批准。答案：D
76.乙类非处方药的标识为
答案：B
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管
A.红色OTC B.绿色OTC C.蓝色OTC D.黑色OTC 理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务
院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
98.《中华人民共和国药品管理法》由 B 修订
A.全国人大 B.全国人大常委会
62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、C.国务院 D.国务院药品监督管理部门
质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定
条件的中药材品种，实行 C 管理
99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是B
A.统一 B.出口 C.批准文号 D.许可证
A.对无证经营的王某处以100元罚款
B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款
63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，C.没收李某销售的价值50元的假药
其范围应当与经批准的 B 相一致，并凭执业
D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可医师或者执业助理医师的处方调配
证》
A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围
D.许可范围
115.医疗器械应当使用 答案：B
A．商品名称 B．通用名称 C．标准64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售B
名称 D．企业名称
A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药
116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监65.将标示批号为20060305的药品改成批号为
督管理部门制定的 答案：A
20080305的药品销售，该行为属销售A
A.医疗器械命名规则 B.医疗器械标准
A.劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药
C.医疗器械生产规则 D.医疗器械安全标准 1
117.《中华人民共和国食品安全法》规定，A 对声称保健功能 当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品 全监督管理工作 C.保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定A.地方各级人民政府 B.地方各级食品药品监的食用量 督管理部门 D.保健食品不能代替药物和正常的膳食 C.地方各级卫生行政部门 D.各级技术监督部门
135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能 答案：A 122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的A.辅助改善记忆 B.补脑 有效期为 C C.提高智商 D.改善脑力A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 疲劳
123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当137.下列不属于化妆品的作用的是 D 承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以A.清洁作用 B.消除不良气味 同时支付时，B C.美容和修饰作用 D.预防皮肤疾病 A.先承担行政法律责任 B.先承担民事赔偿责任 C.先缴纳罚款、罚金 D.先承担刑事法律责任
二、是非判断题
10.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损答案：× 失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款 D 11.接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受倍的赔偿金 托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认A.2 B.3 C.5 D.10 证证书的药品生产企业。
答案：√ 129.临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》30.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的有效期不超过 B 个月 法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、A.3 B.6 C.9 D.12 出租和出借。
答案：√ 130.被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负责32.《药品经营许可证》包括正本和副本，正本的法的主管人员自处罚决定作出之日起 D 内不得从律效力大于副本。事餐饮服务管理工作 答案：× A.6个月 B.1年 C.3年 D.5年 34.药品生产企业只能销售本企业生产或者受委托生 产的药品。131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品答案：× 药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并35.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、给予警告的，该申请人在 A 年内不得再次申请买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非餐饮服务许可 处方药。A.1 B.2 C.3 D.4 答案：√
38.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有132.违法《食品安全法》规定，未经许可从事食品生目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不主治、用法和用量的物质。足一万元的，可并处 B 罚款 答案：√ A.500元以上2000元以下 B.2000元以上50000元39.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健以下 C.2000元以上10000元以下 D.50000元以上 康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强 制措施，并在十五日内作出行政处理决定。134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是 B 答案：× A.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许42.国务院有权限制、禁止出口国内供应不足的药品。
答案：√
93.药品零售业企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。答案：√
94.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的软件。答案：×
95.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。答案：√
96.医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，就可以生产医疗器械。答案：×
134.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应当承担连带责任。答案：√
135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产经营活动。答案：×
136.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。答案：√
137.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。答案：√
141.保健食品批准证书有效期为3年。答案：×
142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。答案：√
143.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。答案：√
三、多项选择题
1.开办药品生产企业的条件包括 答案：BCDE A.具有GMP证书
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
2.生产药品的材料必须符合药用要求的是 ABDE A.原料 B.辅料 C.外包装材料
D.直接接触药品的容器E.直接接触药品的包装材料
3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须 答案：ABC A.建立并执行进货检查验收制度
B.验明药品合格证明 C.验明药品相关标识 D.验明中药材原产地的药检证明 E.验明药品包装材料的合格证明
4.实行特殊管理的药品是 答案：ABDE A.麻醉药品 B.精神药品 C.血液制品 D.放射性药品 E.医疗用毒性药品
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，销售前或者进口时，需要指定药品药品检验机构进行检验的药品包括 答案：CDE
A.处方药 B.注射剂 C.首次在中国销售的药品 D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 E.国务院规定的其他药品
6.下列属于假药或按假药论处的情形是 答案：ABCD A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的 C.药品变质的 D.药品被污染的E.药品成份的含量不符合国家药品标准的
49.县级以上食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列哪些措施BCDE A.对违法当事人采取强制措施
B.查阅、复制有关合同、票据、账簿
C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品 D.查封违法从事食品生产经营活动的场所 E.进入生产经营场所实施现场检查
50.重大活动餐饮服务食品安全监督管理坚持原则有
ABCD
A.预防为主 B.科学管理 C.属地负责 D.分级监督 E.从严处罚
51.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明的内容有
A.生产日期 B.功效成分 C.适宜的食用量 D.保健作用 E.适宜人群
52.县级及其以上食品药品监督管理部门可以向社会公布哪些食品安全日常监督管理信息 答案：ABCDE A.专项检查整治工作情况 B.责令停止经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的记录
C.查处食品经营者违法行为的情况 D.法律、行政法规规定的其他食品安全日常监督管理信息 E.依照《食品安全法》实施行政许可的情况
53.患有 BCD 等疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作
A.心脏病 B.伤寒 C.病毒性肝炎 D.消化道传染病 E.病毒性感染
四、不定项选择题（案例分析题）
（一）某县食品药品监督管理局认定张某销售假药，做出罚款5000.00元的决定（1号决定）。该局将决定书送达张某后发现有文字错误，遂予以撤销并做出处罚内容相同的决定（2号决定），但决定书上加盖了该局前身某县药品监督管理局的印章。张某不服提起行政诉讼。诉讼期间，该局撤销了2号决定书，做出罚款3000.00元（3号决定）。1.关于本案，下列说法不正确的是 答案：ABC A.2号决定与1号决定错误性质相同，属于文字错误 B.对同一行为给予三次处罚，既违反一事不再罚要求又构成反复无常
C.某县食品药品监管局撤销2号决定书、作出3号决定应在一审期间内进行
D.张某对3号决定不服起诉的，法院应当依法审查3号决定
2.张某若申请行政复议应当向谁申请 答案：BC A.某县食品药品监督管理局 B.某市食品药品监督管理局
C.某县人民政府 D.某市人民政府
3.张某提起行政诉讼应以谁为被告 答案：A A、某县食品药品监督管理局 B、某市食品药品监督管理局
C、某县人民政府 D、某市人民政府
4.对于本案，哪个法院有管辖权 答案：A A.某县食品药品监督管理局所在地的基层法院 B.某市食品药品监督管理局所在地的中级人民法院 C.张某所在地的基层法院 D.张某所在地的中级人民法院
（二）2014年4月，某县某乡食品监督所的工作人员接群众举报，反应某饭店内环境脏乱差，使用的调味剂超过保质期。食品监督所的执法人员在检查该饭店之后，作出了相应的处罚决定。请根据案例，回答以下问题：
1.在该案件中，请问处罚主体是哪个
答案：A A.某县市场监管局 B.某乡食品监督所 C.某县人民政府 D.某乡人民政府
2.在执法过程中，执法人员可以依据哪些法律法规进行执法 答案：AB
A.《中华人民共和国食品安全法》 B.《中华人民共和国行政处罚法》 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《中华人民共和国产品质量法》
3.该饭店老板对于某乡食品监督所的处罚有哪些法律救济途径 答案：AB
A.申请行政复议 B.向法院提起行政诉讼 C.向上级部门上访 D.向公安机关报案
4.监督所对该饭店行为可以作出哪些具体行政处罚答案：ACD
A．责令改正 B．查封经营场所 C．责令停产停业 D．罚款
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