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《生物技术制药》教学大纲
课程编号：409721046
课程中文名称：生物技术制药
课程英文名称：Biotechnology and Pharmaceutical
课程类别：专业课
总 学 时：108学时（理论54学时，实验54学时）
总 学 分：5.5学分
适用专业：药学本科
一、课程的性质、地位与任务
生物技术制药是应用基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物。生物技术制药和中药现代化是国家新药研究开发的“重中之重”。本课程着重讨论生物技术新药设计思路、基因工程等技术研制新药的基本原理和方法。突出“生物技术”与“药物”的有机结合。为培养富有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合人才提供重要保障。
二、课程的基本要求
本课程内容多，涉及面广。要求学生已掌握微生物学、生物化学、分子生物学等基本原理，具备病理学（含病理生理学）、免疫学等专业基础知识。
通过本课程的课堂讲授与课外自学，要求学生掌握： 生物技术新药设计思路； 基因工程等技术研制新药的基本原理和方法;生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用。
内容求精求新，以培养兴趣、增长知识、鼓励创新为目的，以阐明基本原理和研究设计思路为重点，结合实例简单介绍基本工艺，不断补充该学科最新进展。全程采用多媒体教学，深入浅出，图文并茂。重点章节发放英文研究论文资料，鼓励学生自学讨论。考试形式多样，兼顾基础知识与灵活应用。
三、本课程与其他课程的联系
（1）本课程先修课程为：《分子生物学》，《微生物学》，《生物化学》
（2）本课程的后续课程有：
四、教学内容、基本要求及学时安排
第一章绪论
【教学内容】
1、生物技术制药的概念
2、生物技术药物研究开发简史
3、生物技术药物的分类与现状
4、生物技术制药前景展望
【基本要求】
1、掌握生物技术制药的概念
2、熟悉生物技术药物的分类
3、了解生物技术药物的现状，培养学生对生物技术药物研究的兴趣。
【重难点】
重点：
1、生物技术制药的概念
2、生物技术药物的分类与现状
【学时安排】 理论2学时
第二章生物技术新药设计
【教学内容】
1、疾病与分子信号传导通路异常
2、合理药物设计（MBDD）的基本策略
3、生物技术药物筛选模型与高通量筛选
4、计算机辅助药物设计（CADD）
【基本要求】
1、掌握生物技术新药设计的原理与基本思路
2、熟悉生物技术药物筛选的方法
3、了解利用计算机辅助进行药物设计的流程
【重难点】
重点： 生物技术新药设计的原理与基本思路
难点： 计算机辅助进行药物设计
【学时安排】 理论6学时
第三章基因工程药物：药用目的基因分离
【教学内容】
1、细胞因子及其它药用目的基因
2、mRNA分离与cDNA文库构建
3、PCR与RT-PCR4、基因突变与蛋白质工程
【基本要求】
掌握真核生物目的基因分离的原理和基本方法
【重难点】
重点：
1、mRNA分离与cDNA文库构建
2、PCR与RT-PCR
难点： mRNA分离与cDNA文库构建
【学时安排】理论4学时
五、实践性教学环节
本课程属于一门独立的生物制药基本技术专业实验.通过本课程学习,学生不仅可以理解和巩固在发酵工艺学、分子生物学、免疫学、生化技术及生物制药工艺学等课程中学到的理论知识，掌握这些课程的基本实验技能，而且学生可以把这些理论知识有机串联起来，融会贯通，在实验中加以灵活运用。培养学生在更高层次上学习实验设计，使学生具备初步的从事研究和开发工作能力，同时培养学生良好的实验室工作习惯，提高学生的科学素养，为今后的科研和开发新产品大下坚实的基础。
六、教学方法与手段
教学方法包括理论课教学和实验课教学两个环节。理论课主要采用启发式教学，凭借示教、多媒体教学等手段，阐明生物技术制药的基本原理、基本知识，提高学生的认知能力。实验课要求学生正确熟练地掌握基本操作和技能，学会正确合理地选择实验条件和实验仪器，善于观察实验现象和进行实验记录，正确处理实验数据和表达实验结果。
七、考核与成绩评定
1、考核目的：考核学生对生物制药技术基本理论、基本知识及基本技能的掌握情况
2、考核形式：闭卷书面考核
3、主要考核内容：教学大纲涉及的内容均在考核范围
4、考核题型：名词解释、填空题、选择题、判断题、简答题、论述题。
5、成绩评定：理论考核成绩占70%，平时成绩占30%。
八、教材及参考书
教材：
《生物技术制药》，周珮，北京：人民卫生出版社，2006年第1版。
参考书：
1、《生物制药工艺学》，吴梧桐，北京：人民卫生出版社，2008年.2、《微生物制药》，吴剑波主编，人民卫生出版社，2003年.3、《发酵工程原理与技术应用》，余龙江主编，化学工业出版社，2007年.
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