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药事管理学
★ 专项练习
二、.B型选择题
二、B型选择题
[1-5] A中国药品生物制品检定所 B国家药典委员会
C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家食品药品监督管理局药品评价中心 E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 1.负责全国药品、生物制品质量检验的是 2.负责国家药品标准的制定、修订工作的是
3.负责药品上市后再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是
4.负责组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是 5.负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是
[6-10] A法律 B行政法规 C部门规章 D司法解释 E现行宪法
6.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的 7.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行 8.《药品管理法实施条例》属于
9.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的10.最高人民法院和最高人民检察院颁布
[11-15] A商品名 B通用名 C化学名 D中药材名称 E中药制剂名称
11.列入国家药品标准的名称是
12.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是
13.包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是 14.包括中文名、汉语拼音名的是 15.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是
[16-20] A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非斯酮
B 注射用处方药 C 口服抗生素 D甲类非处方药 E乙类非处方药
16.可以在经批准的普通商业企业零售的是 17.患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是 18.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是 19.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是
20.不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是
[21-25]
A甲类OTC零售企业 B零售乙类OTC普通商业企业 C甲类OTC批发企业 D乙类OTC批发企业
E普通商业连锁超市销售乙类OTC
21.必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售甲类OTC
22.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的23.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是 24.必须从连锁总部统一采购、配送
25.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是
[26-30] A A类不良反应 B B类不良反应 C迟现型不良反应 D所有可疑不良反应 E严重、罕见、新的不良反应
26.与剂量和合并用药有关，多数能预测 27.致畸、致癌、致突变的三致作用 28.对上市5年以内的药品报告 29.对上市5年以上的药品报告 30.列为国家重点监测的药品报告
[31-35]
A药品生产企业市场准入条件之一 B药品生产企业行为规则之一 C药品批发企业市场准入程序 D药品批发企业行为规则之一-药事管理学
★ 专项练习
二、.B型选择题 E药品零售企业行为规则之一
31.要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
32.处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导 33.必须有真实完整的购销记录 34.必须按照GMP组织生产
35.必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记
[36-40] A国家人事部和国务院药品监督管理部门 B各省级药品监督管理部门 C各省级人事或职改部门 D国务院药品监督管理部门 E执业药师考前培训和继续教育机构 36.具体开展考前培训和继续教育工作 37.执业药师注册机构 38.执业药师注册管理机构 39.负责全国执业药师考试工作 40.执业药师资格证书核发机构
[41-45] A由国务院价格主管部门定价 B由省级物价主管部门定价 C由经营者自主定价 D可以申请单独定价 E由药品监督管理部门定价
41.列入国家基本医疗保险目录甲类的药品 42.生产经营具有垄断性的药品
43.不同企业生产的政府定价的药品，在明显优于其他企业生产药品的品种时
44.实行市场调节价的药品，取消流通差率控制，可 45.列入国家基本医疗保险目录乙类的药品和民族药
[46-50] A处方外配 B定点零售药店 C外配处方
D统筹地区社会保险经办机构 E统筹地区劳动保障行政部门
46.在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药
47.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
48.要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查 49.是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
50.是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
[51-56]
A所在地省级药品监督管理部门 B企业所在地市级药品监督管理部门 C企业所在地县级以上药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门 E工商行政管理部门
51.核发《药品生产许可证》的是
52.核发批发企业《药品经营许可证》的是 53.核发零售企业《药品经营许可证》的是 54.核发《医疗机构制剂许可证》的是 55.负责企业登记注册的是 56.制定GMP的是
[57-58]
A国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构 C口岸所在地药品监督管理部门 D省级药品监督管理部门 E国务院药品监督管理部门
57.非首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是 58.首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是
[59-62]
A自收到药品检验机构检验结果之日起7日内 B在7日内
C自药品检验报告发出之日起15日内 D在5日内
E自鉴定结论作出之日起15日内
59.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的 60.药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施，作出行政处理决定的期限是
61.药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是
62.药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后作出行政处理决定的期限是
[63-67] A3个月 药事管理学
★ 专项练习
二、.B型选择题 B6个月 C 1年 D3年 E10年
63.生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是 64.药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是 65.药品广告批准文号撤消后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是
66.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前
67.试行标准药品提出转正申请，应在试行期满前
[68-72] A按无证经营处罚 B按销售假药处罚 C按销售劣药处罚 D按广告法处罚 E按价格法处罚
68.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按
69.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按 70.医疗机构使用假药按照
71.擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按
72.违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的[73-77] A省级药品监督管理部门 B国务院药品监督管理部门 C工商行政管理部门
D省级卫生行政部门和药品监督管理部门 E县级以上药品监督管理部门
73.批准特殊制剂或跨省调剂的医疗机构配制的制剂必须是
74.做出规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的常用药品和急救药品的范围和品种应由
75.依法对药品研制、生产、经营和使用实施监督检查的是
76.药品监督管理部门发现擅自发布药品广告的，应当通知何部门依法查处
77.有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的[78-82]
A省级药品监督管理部门 B国务院药品监督管理部门 C工商行政管理部门 D政府价格主管部门 E药品监督管理部门
78.生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
79.医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
80.政府定价和政府指导价的制定有 81.中药饮片炮制规范制定是由
82.药品监督管理部门及其工作人员泄露生产者、销售者为获得含有生产、销售药品新型化学成分药品许可而提交的未披露试验数据的，造成申请人损失的，依法承担赔偿责任的是
[83-89]
A处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产
D处十年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
83.生产销售假药，足以严重危害人体健康的 84.生产销售假药，对人体造成严重危害的 85.生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的 86.生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的87.生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的88.生产销售假药，不足以危害人体健康，但销售金额在5万元以上不满20万元的89.27.生产销售劣药，不足以危害人体健康，但销售金额在5万元以上不满20万元的[90-101] A麻醉药品 B精神药品 C毒性药品 D放射性药品 E戒毒药品 药事管理学
★ 专项练习
二、.B型选择题 90.咖啡因 91.阿托品 92.复方桔梗散 93.苯巴比妥
94.连续使用易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是 95.生产时建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是
96.处方应当留存三年备查的药品是
97.每次配料必须经二人以上复核无误的药品是 98.连续使用易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是 99.生产时建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是
100.处方应当留存三年备查的药品是
101.每次配料必须经二人以上复核无误的药品是
[102-106] A三日极量 B二日常用量 C二日极量 D三日常用量 E七日常用量
102.毒性药品每张处方发药量不得超过 103.二类精神药品每张处方发药量不得超过 104.一类精神药品每张处方发药量不得超过 105.麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过 106.麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过
[107-110] A麻醉药品 B精神药品 C毒性药品 D放射性药品 E戒毒药品
107.实行五专管理的是
108..建立收支帐目按季度盘点的是 109.配料时必须有两人以上核对无误的是 110.处方保存3年备查的是
[111-114] A通用名 B商品名 C曾用名 D商标名 E英文名
111.4.于2005年1月1日起停止使用
112.5.系指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加的名称
113.6.系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称
114.7.国家药品标准中列入的名称
[115-122] A卫生部
B国家药品监督管理局
C省、自治区、直辖市药品监督管理局 D各级卫生行政部门
E国家药品不良反应监测专业机构 115.主管全国药品不良反应监测工作 116.主管辖区内的药品不良反应监测工作
117.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作 118..承办全国药品不良反应监测技术工作 119.主管辖区内的药品不良反应监测工作
120.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作 121.承办全国药品不良反应监测技术工作
122.负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督、组织实施
[123-127] A企业主要负责人 B质量管理机构 C销售部门 D质量保证部门 E质量检验机构
123.对企业经营药品的质量负领导责任的是 124.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范 125.建立的质量领导组织应以谁为首 126.在企业内部对药品质量具有裁决权 127.药品验收组织应隶属于
[128-132]
A应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含)以上的技术职称
B应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称 C应是执业药师
D应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历 E应具有高中(含)以上的文化程度
128.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人 129.药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，小药事管理学
★ 专项练习
二、.B型选择题 型企业
130.药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业
131.药品批发和零售连锁企业从事质量管理工作的人员 132.药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量A国家食品药品监督管理局
B省、自治区、直辖市药品监督管理局 C市级药品监督管理部门 D省级卫生行政部门
E省、自治区、直辖市人事(职改)部门 和销售工作的人员
[133-138] A 红色 B 绿色 C 黄色 D 兰色 E 黑色
133.待验药品库(区)134..退货药品库(区)135.合格药品库(区)136.零货称取库(区)137.待发药品库(区)138.不合格药品库(区)[139-146] A保存至药品有效期后一年，不得少于二年 B保存至药品有效期后一年，不得少于三年 C保存三年 D保存二年 E保存一年
139.药品批发企业药品出库复核记录 140.药品批发企业的质量验收记录
141.药品零售连锁企业出库配送时质量检查和复核记录 142.退货记录
143.药品批发企业出库质量跟踪记录 144.药品零售企业购进票据和记录 145.药品批发企业购进记录和销售记录 146.药品零售企业销售特殊管理药品的处方
[147-149] A年药品销售额5000万元以下 B年药品销售额1000万元以上 C年药品销售额500～1000万元 D年药品销售额500万元以下 E年销售额在100万元以下 147.药品零售企业大型企业 148.药品零售企业中型企业 149.药品零售企业小型企业 [150-152]
150.全国执业药师资格注册管理机构 151.执业药师注册机构为
152.对执业药师注册工作有监督、检查的责任的是
[153-156]
A100级洁净室中进行 B10000级洁净室中进行 C100000级洁净室中进行 D300000级洁净室中进行 E一般区域中进行
153.最终灭菌大容量注射剂的罐封
154.最终灭菌注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配 155.直接接触非最终灭菌注射剂的包装材料的最终处理 156.罐装前须除菌滤过的无菌制剂药液配制
[157-160]
A必须使用独立的厂房和设施，分装室保持相对负压 B必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他生产区域严格分开
C应避免与其他药品使用同一生产设备 D必须与制剂生产严格分开 E空气洁净度级别应与生产要求一致 157.生产青霉素类高致敏性药品 158.生产β内酰胺结构类药品 159.仓储区设原料取样室，取样环境
160.中药材的处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作
[161-166]
A100级或10，000级监督下的局部100级 B10，000级 C100，000级 D300，000级 E最低100，000级
161.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
162.最终灭菌注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封163.最终灭菌注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。164.灌装前不需除菌滤过的非最终灭菌无菌药品药液配制165.灌装前需除菌滤过的非最终灭菌无菌药品药液配制。166.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
药事管理学
★ 专项练习
二、.B型选择题 [167-171] A处方外配 B定点零售药店 C外配处方
D统筹地区社会保险经办机构 E统筹地区劳动保障行政部门
167.在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药
168.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
169.要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查 170.是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
171.是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
[172-176] A肉苁蓉 B穿山甲 C羚羊角 D杜仲 E当归
172.禁止采猎的野生药材物种是 173.可以随时随地采猎的野生药材物种是 174.资源严重减少的常用野生药材物种是
175.分布区域缩小的、资源处于衰竭状态的重要野生药材动物物种是
176.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
[177-181] A羚羊角 B黄芩 C天麻 D丹参 E甘草
177.禁止采猎的野生药材物种是 178.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
179.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是 180.资源严重减少的野生药材是
181.列入国家二级重点保护野生药材物种的是
[182-186] A闹阳花 B肉苁蓉
C火麻仁 D胖大海 E石菖蒲
182.既是食品又是药品的品种是 183.被列于27种毒性中药材品种的是
184.被列于42种国家重点保护的野生药材品种的药材是 185.必须持有有关管理部门批件才能采猎的品种是 186.资源严重减少的主要常用野生药材是
[187-191] A穿山甲 B杜仲 C当归 D羌活 E梅花鹿茸
187.列入国家二级重点保护的野生植物药材物种的药材是 188.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的药材是 189.属于必须持有采药证、采伐证才能狩猎的野生动物是 190.野生产品不允许出口的是
191.列入国家三级重点保护的野生药材物种的药材是
B型题//$$第一章 绪论// [1-3] A．一级预防B．二级预防C．三级预防 D．常规报告 E．哨点监测1.用联合疗法（鸡尾酒疗法）来治疗艾滋病属于（C） 2.在高危人群中进行HIV抗体的筛检属于（B）3.通过检......
B型题，(1).A．POX染色B．PAS染色C．NAP染色D．ASD-CE染色E．铁染色1．为区别红白血病与巨幼细胞贫血，首选2．为鉴别慢性粒细胞白血病与类白血病反应，首选3．为区别小原粒细胞性粒细胞白血病与急......
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