不需要的审批的二类医疗器械品种目录_经营二类医疗器械要求

其他范文 时间:2020-02-28 18:31:27 收藏本文下载本文
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不需要的审批的二类医疗器械品种目录由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“经营二类医疗器械要求”。

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第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

┌──────────┬───────────────────────────┐│类代码名称│产 品 名 称│├──────────┼───────────────────────────┤│普通诊察器械│体温计、血压计│├──────────┼───────────────────────────┤│物理治疗设备│磁疗器具│├──────────┼───────────────────────────┤│医用卫生材料及敷料 │医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩│├──────────┼───────────────────────────┤│临床检验分析仪器│家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)│├──────────┼───────────────────────────┤│医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽│├──────────┼───────────────────────────┤│病房护理设备及器具 │轮椅│├──────────┼───────────────────────────┤│敷料│医用无菌纱布│└──────────┴───────────────────────────┘第二批不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的二类医疗器械,有“电子血压脉搏仪;梅花针;三棱针;针灸针;排卵检测试纸;手提式氧气发生器”共四类,六个品种

两批共19个品种

二类医疗器械注册申报资料目录

目录1.申请表.............................................................1-4 2.证明性文件.........................................................1-2 3.医疗器械......

申请二类医疗器械产品注册材料目录

申请二类医疗器械产品注册材料目录:1、医疗器械注册申请表;2、医疗器械生产企业资格证明;3、产品技术报告;4、安全风险分析报告;5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章)6、产品......

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