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药害事件报告、处理流程：
生效日期： 修订日期：
药品安全危害事件（以下简称药害事件）是指对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的药品安全事件。1.药害事件的报告
当出现药品安全危害事件时，护士应及时报告当值医师，各医疗科室在获悉有关药害事件信息时，应及时报告医务科、药剂科、护理部。若属于严重不良反应，还应填写“药品不良反应/事件报告表”。各医疗科室在接到药害事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报院领导办公室，重大药害事件可越级上报。
根据药害事件的发展势态，报告分为初次报告、动态报告和总结报告。
（1）初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。
（2）动态报告内容：根据药害事件的发展趋势，及时报告药害事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。
（3）总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。2.药害事件的处理
（1）采取紧急措施，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取封存等措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制药害事件的进一步发展。
（2）及时分析原因并采取相应整改措施。若属于药品质量问题，应及时召回并更换此批药品。若属于用药错误，应及时对相关医护人员进行培训，避免此类错误再次发生。若属于严重不良反应，应及时上报不良反应监测中心，并在全院进行通报，加强对此类药品不良反应的监测和预防。
起草部门____________________ 校验人___________________
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