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品质管理—质量体系审核
质量体系审核:
1.0工程设计:
1.1设计有无经品管单位核对?
1.2有无检验标准与公差?
2.0工程图纸之管制:
2.1厂方有无具备图纸及工程变更的管理制度?若无,则设计资料如何管制?
2.2图纸之使用是否为最新资料?
2.3品管部门是否使用最新图纸?
2.4品管部门有无要求修改?是否有修改工程或规格?
3.0规格之应用:
3.1有无建立可用之规格、标准?
3.2品管部门有无查对工程设计之适用性?
3.3各执行单位有无是否具备规格之文件?
3.4如需修改规格,是否有修改规格之制度?
4.0作业方法:
4.1操作人员有无完备的作业指导书?
4.2作业指导书说明事项是否完整?
4.3样品和样板有无提供给作业人员?
4.4作业指导书有无说明安全要求?
5.0生产过程控制:
5.1有否使用作业流程图?
5.2作业流程图与现行作业是否相符?
5.3检验记录是否与规定的频度相符?
5.4有无机器设备的操作指引?
5.5检验员是否依照规定项目进行检验?
5.6在制品(半成品)有无标示、防护与管制?
5.7在制品(半成品)能否识别为何种工序?
6.0标识与产品标识:
6.1产品有否标示或挂识别牌?
6.2完否有必要的说明书及或手册?
6.3产品是否保持洁净?
7.0包装与搬运管制:
7.1有无检查盒装或箱装之标志与产品是否相符?
7.2有无检查装箱重量?
7.3有无检查装运单据是否完整?
7.4装运前,产品有否做过跌落、冲击等品质保证试验?
8.0检验说明与标准:
8.1每一个检验员,有否完备的检验标准书?
8.2检验标准书有无列入公差与规格标准?
8.3检验员有无检测工具、量规、外观限度样本?
8.4检验员有否允许不符规格之物件流入下一工序?
8.5是否有修改规格、标准的通知制度?
9.0生产过程的品质控制:
9.1操作员有无使用作业指导书?
9.2是否实施首件检验?
9.3操作人员是否做自我检查?
9.4有无提供适当量具给操作人员使用?
9.5作业流程图有无标示检查点?有无相应的检验标准书?
9.6检验员有否做检验记录?
9.7有无定期做检验记录之统计及报告?
9.8有无隔离及管制不合格品(或物料)?
9.9有否定期检讨来料、半成品、成品的质量状况?如何控制不良?
9.10有无试验设备作可靠性、寿命等方面的验证?
9.11试验设备有无说明书?
9.12试验记录是否与检验频度相符?
10.0管制图:
10.1有无使用统计图表之制度?
10.2管制图表是否公布于适当位置?
10.3有否指导相关人员使用管制图表、品管应用手法?
10.4管制图表是否显示最新资料?
11.0量规、工夹具之设计:
11.1对产品检验有无必须之仪器、量规、工夹具?
11.2对产品特性检验有无检测设备?
11.3品管部门有无检讨新方法与设备之要求事项?
12.0量规、标准量具及辅助设备的管制:
12.1有无专用之保护装置?
12.2是否有专业受训人员管理及维护?
12.3量规、仪器用完后、使用前有否加以校验?
13.0检验测试环境及仪器:
13.1有否适宜的检验环境(温/湿度、场所、布局等)?有否合适的检测仪器? 13.2有否适当的照明?
13.3有否适当的操作指引及检验标准?
13.4检测仪器是否足够,并保持可用状态?
13.5所需仪器之精密度能否满足产品需要?
14.0品质审查:
14.1成品于装运前后有无作随机抽验及试验?
14.2有无与竟争厂家做比较?
14.3有无向管理单位及工程单位报告审查结果?
14.4有无审查产品各项功能?
14.5有无审查评分制度?
15.0反馈与纠正措施:
15.1每一检查点有否提出不合格之报告(质量异常通知)?
15.2品管部门有无分析并编辑品质资料向管理及生产部门报告?
15.3有无建立迅速纠正和预防之制度?
15.4生产过程中,如有不合格物料存在,品管有无管制?
16.0量规与仪器校验:
16.1有无对检验量规、测量及试验设备建立校验制度?
16.2是否建立校验周期及记录?
16.3量规、仪器是否有标识校验情况?
16.4损坏或缺失之量规与仪器是否管制使用并再校验?
16.5品管部门有无分析校验记录?
17.0采购与供应商之联络:
17.1有无评审、批准供应商之制度?
17.2采购合同上是否列明品质要求?
17.3对供应商是否做品质调查?
17.4对物料供应是否实施品质管制?
18.0来料检验:
18.1有否对所有采购原物料进行分类管制(哪些全检、抽检、免检)? 18.2所有采购原物料有无检验标准?
18.3检验场所有无相关文件(采购合同、工程图纸及规格、检验标准)? 18.4有无对来料利用实验室做试验?
18.5有无使用抽样计划?用何种抽样计划?
18.6有无要求供应商提供品质保证书?
18.7有无对每批次的来料进行检验?检验是否按规定进行?
18.8检验发现不合格,有无处理制度?
18.9有无作记录?有否作供应商评审使用?
18.10对供应商之品质问题,品管是否与采购、工程技术单位建立联系? 18.11是否具备审查材料来源之制度?
19.0生产计划、物料控制:
19.1有否建立生产管制制度,以计划、控制生产进度?
19.2生产管制单位是否与物料、工程及生产部门密切联系?
19.3有否建立存量管制制度,并有效应用?
19.4仓库是否整齐、清洁,物料储存是否明确标示及防护? 19.5对于使用期限之物料是否作时效管制?
19.6合格物料是否标识清楚?
19.7物料之使用,是否依据先进先出之原则?
20.0不合格物料之管制:
20.1 工厂有无物料鉴审制度?
20.2 厂家是否将不合格物料以“次级品”使用?
20.3 次级品有无验收标准及使用标示、限制?
21.0 工厂布置:
21.1 工厂物料流程是否适当布置?
21.2 机器、设备安装是否流畅?
21.3 物料之流动是否以最短距离?
21.4 工作场所是否适当布置?
21.5 通道是否适当规划?
22.0 物料搬运:
22.1 搬运容器是否适当?
22.2 在制品有无适当存放?
22.1 装卸场所是否适当?
23.0 设备维护:
23.1 有否建立机器设备预防保养制度?
23.2 维护有否作记录?
23.3 机器设备有无操作、保养及故障修理说明书?
23.4 机器设备是否保持整洁、可用?
24.0 厂房照明:
24.1 各区照明是否足够?
24.4 照明需加防护装置,有无加装?
25.0 厂房清洁:
25.1 厂区内外是否清洁?
25.2 办公场所及场内作业区是否经常保持整齐、清洁? 25.3 残屑及废材是否每日处理?
25.4 私人物品是否随意放置?
25.5 堆积物品是否定期或定量清除?
26.0 厂内环境管制与卫生:
26.1 对空气、燥音、水污染之作业有无区隔?
26.2 有无设置环境污染管制之技术人员?
26.3 对不良的排除物有无管制,以符法规?
27.0 安全措施:
27.1 危险的操作及场所有无明显识别?
27.2 紧急出口有无明显识别?
27.3 走火通道及转弯处有无用于紧急状态照明之设备? 27.4 有无完善之消防设施、义务消防成员及相关训练? 27.5 电路配线是否合理?有无超负荷现象?
27.6 机器警告标示是否易于理解?
27.7 机器转动件是否加装护罩?
28.0检验及检验人员:
28.1检验及分析人员的职别(待遇)是否高于生产工人? 28.2检验及分析人员有否接受适当的工作训练?
28.3检验及分析人员是否易于识别?
28.4品管人员人数比例是否适当?
29.0品质意识灌输及人员训练:
29.1如何训练生产工人?
29.2如何训练检验人员?
29.3如何训练品管技术人员?
29.4有无品质奖励措施?
30.0品质成本:
30.1有无编辑品质成本统计之制度?
30.2此制度是否显示品质改进在产品成本及公司利润上有功效? 30.3对高成本之项目有无追踪处理措施?
31.0顾客抱怨处理:
31.1有无建立顾客抱怨处理之制度?
31.2顾客抱怨有无经品管分析,并采取改正措施?
31.3什么部门接受顾客抱怨,并回复采取措施?
31.4顾客抱怨的资料及统计图表是否保留完整?
31.5对于已装运但可能有问题之产品,有否采取措施? 32.0管理与组织:
32.1管理阶层是否对于品质有正确态度?
32.2组织内的品质意识,同时有无渴望生产品质优良的产品? 32.3品管部主管向谁负责?
32.4督导级干部是否有能力胜任,员工关是否良好?
32.5员工士气是否高昂?
32.6有无改善奖励制度?
32.7有无其它让生产工人参予的品质管理的做法?
32.8有无定期举行品质管制会报,交换有关资料,解决问题?
审核项目:
1工程设计标准资料
2作业规范、管理资料之管理及使用
3原物料之管理
4机器操作及保养
5采购与供应商之联系
6不合格物料之处置
7流动品标示与放置
8环境与卫生管制
9生产计划
10作业方法
11量规与仪器校验
12进料管制
13过程管制
14成品管制
15检验人员
16包装与装运
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