ISO审查需要准备那些东西_iso9001审核前准备

其他范文 时间:2020-02-28 16:30:58 收藏本文下载本文
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品质管理—质量体系审核

质量体系审核:

1.0工程设计:

1.1设计有无经品管单位核对?

1.2有无检验标准与公差?

2.0工程图纸之管制:

2.1厂方有无具备图纸及工程变更的管理制度?若无,则设计资料如何管制?

2.2图纸之使用是否为最新资料?

2.3品管部门是否使用最新图纸?

2.4品管部门有无要求修改?是否有修改工程或规格?

3.0规格之应用:

3.1有无建立可用之规格、标准?

3.2品管部门有无查对工程设计之适用性?

3.3各执行单位有无是否具备规格之文件?

3.4如需修改规格,是否有修改规格之制度?

4.0作业方法:

4.1操作人员有无完备的作业指导书?

4.2作业指导书说明事项是否完整?

4.3样品和样板有无提供给作业人员?

4.4作业指导书有无说明安全要求?

5.0生产过程控制:

5.1有否使用作业流程图?

5.2作业流程图与现行作业是否相符?

5.3检验记录是否与规定的频度相符?

5.4有无机器设备的操作指引?

5.5检验员是否依照规定项目进行检验?

5.6在制品(半成品)有无标示、防护与管制?

5.7在制品(半成品)能否识别为何种工序?

6.0标识与产品标识:

6.1产品有否标示或挂识别牌?

6.2完否有必要的说明书及或手册?

6.3产品是否保持洁净?

7.0包装与搬运管制:

7.1有无检查盒装或箱装之标志与产品是否相符?

7.2有无检查装箱重量?

7.3有无检查装运单据是否完整?

7.4装运前,产品有否做过跌落、冲击等品质保证试验?

8.0检验说明与标准:

8.1每一个检验员,有否完备的检验标准书?

8.2检验标准书有无列入公差与规格标准?

8.3检验员有无检测工具、量规、外观限度样本?

8.4检验员有否允许不符规格之物件流入下一工序?

8.5是否有修改规格、标准的通知制度?

9.0生产过程的品质控制:

9.1操作员有无使用作业指导书?

9.2是否实施首件检验?

9.3操作人员是否做自我检查?

9.4有无提供适当量具给操作人员使用?

9.5作业流程图有无标示检查点?有无相应的检验标准书?

9.6检验员有否做检验记录?

9.7有无定期做检验记录之统计及报告?

9.8有无隔离及管制不合格品(或物料)?

9.9有否定期检讨来料、半成品、成品的质量状况?如何控制不良?

9.10有无试验设备作可靠性、寿命等方面的验证?

9.11试验设备有无说明书?

9.12试验记录是否与检验频度相符?

10.0管制图:

10.1有无使用统计图表之制度?

10.2管制图表是否公布于适当位置?

10.3有否指导相关人员使用管制图表、品管应用手法?

10.4管制图表是否显示最新资料?

11.0量规、工夹具之设计:

11.1对产品检验有无必须之仪器、量规、工夹具?

11.2对产品特性检验有无检测设备?

11.3品管部门有无检讨新方法与设备之要求事项?

12.0量规、标准量具及辅助设备的管制:

12.1有无专用之保护装置?

12.2是否有专业受训人员管理及维护?

12.3量规、仪器用完后、使用前有否加以校验?

13.0检验测试环境及仪器:

13.1有否适宜的检验环境(温/湿度、场所、布局等)?有否合适的检测仪器? 13.2有否适当的照明?

13.3有否适当的操作指引及检验标准?

13.4检测仪器是否足够,并保持可用状态?

13.5所需仪器之精密度能否满足产品需要?

14.0品质审查:

14.1成品于装运前后有无作随机抽验及试验?

14.2有无与竟争厂家做比较?

14.3有无向管理单位及工程单位报告审查结果?

14.4有无审查产品各项功能?

14.5有无审查评分制度?

15.0反馈与纠正措施:

15.1每一检查点有否提出不合格之报告(质量异常通知)?

15.2品管部门有无分析并编辑品质资料向管理及生产部门报告?

15.3有无建立迅速纠正和预防之制度?

15.4生产过程中,如有不合格物料存在,品管有无管制?

16.0量规与仪器校验:

16.1有无对检验量规、测量及试验设备建立校验制度?

16.2是否建立校验周期及记录?

16.3量规、仪器是否有标识校验情况?

16.4损坏或缺失之量规与仪器是否管制使用并再校验?

16.5品管部门有无分析校验记录?

17.0采购与供应商之联络:

17.1有无评审、批准供应商之制度?

17.2采购合同上是否列明品质要求?

17.3对供应商是否做品质调查?

17.4对物料供应是否实施品质管制?

18.0来料检验:

18.1有否对所有采购原物料进行分类管制(哪些全检、抽检、免检)? 18.2所有采购原物料有无检验标准?

18.3检验场所有无相关文件(采购合同、工程图纸及规格、检验标准)? 18.4有无对来料利用实验室做试验?

18.5有无使用抽样计划?用何种抽样计划?

18.6有无要求供应商提供品质保证书?

18.7有无对每批次的来料进行检验?检验是否按规定进行?

18.8检验发现不合格,有无处理制度?

18.9有无作记录?有否作供应商评审使用?

18.10对供应商之品质问题,品管是否与采购、工程技术单位建立联系? 18.11是否具备审查材料来源之制度?

19.0生产计划、物料控制:

19.1有否建立生产管制制度,以计划、控制生产进度?

19.2生产管制单位是否与物料、工程及生产部门密切联系?

19.3有否建立存量管制制度,并有效应用?

19.4仓库是否整齐、清洁,物料储存是否明确标示及防护? 19.5对于使用期限之物料是否作时效管制?

19.6合格物料是否标识清楚?

19.7物料之使用,是否依据先进先出之原则?

20.0不合格物料之管制:

20.1 工厂有无物料鉴审制度?

20.2 厂家是否将不合格物料以“次级品”使用?

20.3 次级品有无验收标准及使用标示、限制?

21.0 工厂布置:

21.1 工厂物料流程是否适当布置?

21.2 机器、设备安装是否流畅?

21.3 物料之流动是否以最短距离?

21.4 工作场所是否适当布置?

21.5 通道是否适当规划?

22.0 物料搬运:

22.1 搬运容器是否适当?

22.2 在制品有无适当存放?

22.1 装卸场所是否适当?

23.0 设备维护:

23.1 有否建立机器设备预防保养制度?

23.2 维护有否作记录?

23.3 机器设备有无操作、保养及故障修理说明书?

23.4 机器设备是否保持整洁、可用?

24.0 厂房照明:

24.1 各区照明是否足够?

24.4 照明需加防护装置,有无加装?

25.0 厂房清洁:

25.1 厂区内外是否清洁?

25.2 办公场所及场内作业区是否经常保持整齐、清洁? 25.3 残屑及废材是否每日处理?

25.4 私人物品是否随意放置?

25.5 堆积物品是否定期或定量清除?

26.0 厂内环境管制与卫生:

26.1 对空气、燥音、水污染之作业有无区隔?

26.2 有无设置环境污染管制之技术人员?

26.3 对不良的排除物有无管制,以符法规?

27.0 安全措施:

27.1 危险的操作及场所有无明显识别?

27.2 紧急出口有无明显识别?

27.3 走火通道及转弯处有无用于紧急状态照明之设备? 27.4 有无完善之消防设施、义务消防成员及相关训练? 27.5 电路配线是否合理?有无超负荷现象?

27.6 机器警告标示是否易于理解?

27.7 机器转动件是否加装护罩?

28.0检验及检验人员:

28.1检验及分析人员的职别(待遇)是否高于生产工人? 28.2检验及分析人员有否接受适当的工作训练?

28.3检验及分析人员是否易于识别?

28.4品管人员人数比例是否适当?

29.0品质意识灌输及人员训练:

29.1如何训练生产工人?

29.2如何训练检验人员?

29.3如何训练品管技术人员?

29.4有无品质奖励措施?

30.0品质成本:

30.1有无编辑品质成本统计之制度?

30.2此制度是否显示品质改进在产品成本及公司利润上有功效? 30.3对高成本之项目有无追踪处理措施?

31.0顾客抱怨处理:

31.1有无建立顾客抱怨处理之制度?

31.2顾客抱怨有无经品管分析,并采取改正措施?

31.3什么部门接受顾客抱怨,并回复采取措施?

31.4顾客抱怨的资料及统计图表是否保留完整?

31.5对于已装运但可能有问题之产品,有否采取措施? 32.0管理与组织:

32.1管理阶层是否对于品质有正确态度?

32.2组织内的品质意识,同时有无渴望生产品质优良的产品? 32.3品管部主管向谁负责?

32.4督导级干部是否有能力胜任,员工关是否良好?

32.5员工士气是否高昂?

32.6有无改善奖励制度?

32.7有无其它让生产工人参予的品质管理的做法?

32.8有无定期举行品质管制会报,交换有关资料,解决问题?

审核项目:

1工程设计标准资料

2作业规范、管理资料之管理及使用

3原物料之管理

4机器操作及保养

5采购与供应商之联系

6不合格物料之处置

7流动品标示与放置

8环境与卫生管制

9生产计划

10作业方法

11量规与仪器校验

12进料管制

13过程管制

14成品管制

15检验人员

16包装与装运

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