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粤卫〔2010〕132号
关于印发广东省大型医用设备配置审批
工作制度（试行）的通知
各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区卫生和人口计划生育局，部属、省属医药院校附属医院：
为进一步规范我省大型医用设备配置审批工作，明确审批程序和要求，加大政务公开力度，根据〘卫生部办公厅关于印发〖卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）〗的通知〙（卫办规财发〔2008〕8号）和省卫生厅、省发展改革委、省财政厅、省物价局〘转发卫生部等三部委关于发布大型医用设备配置与使用管理办法的通知〙（粤卫〔2005〕113号），我厅制定了〘广东省大型医用设备配置审批工作制度（试行）〙，现印发你们，请遵照执行。
（信息公开形式：主动公开）-2
大型医用设备配置申报材料，应依以下顺序采用A4纸双面打印装订上报。
1．地级以上市卫生行政部门拟同意医疗机构配置大型医用设备的请示件以及评审意见汇总表；
2．县（区）级卫生行政部门报请上级卫生行政部门审批件； 3．医疗机构申请材料：
（1）医疗机构向所在地卫生行政部门申报请示件；（2）〘甲类大型医用设备配置申请表〙（附件2）或〘广东省乙类大型医用设备配置或更新申请表〙（附件5）；
（3）医疗机构组织代码证复印件、〘医疗机构执业许可证〙副本复印件或卫生行政部门批准设置文件复印件；
（4）大型医用设备相关技术人员的资格证（包括医师执业证书、专业技术职称证、大型医用设备上岗人员技术合格证等复印件）。上岗证注册地点必须与提出申请的医疗机构相符；
（5）申请配置大型医用设备的可行性研究报告（见附件4）；（6）医疗机构上年度财务报表；
（7）资金来源证明（如购置资金来源为财政拨款，需提供政府部门资金批复文件）；
（8）属本省内首次配置、单价在500万元以上的医用设备，医疗机构应提供该设备有效性、安全性、经济性（包括成本构成、诊疗收费价格和成本－效益分析）详细情况；若设备为国外引进，医疗机构还应提供该设备国外应用、发展的具体情况。
投入使用前，医疗机构应将设备购置合同复印件、发票复印件、验收合格证明复印件以及〘广东省大型医用设备配置许可证申领登记表〙（附件6）或〘甲类大型医用设备信息登记表〙（附件7）一并送市级卫生行政部门审核通过后，转报省卫生厅。
2．核发。
省卫生厅核发乙类大型医用设备配置许可证实行岗位负责制。承办人填写〘乙类大型医用设备配置许可证印发审核表〙（附件8），核实批复配置有关情况和医疗机构有关信息，经主管处室负责人审签后，再印发配置许可证。
审核合格的配置许可证，完成印制工作后，通知相关市级卫生行政部门领取。
承办人负责将配置许可证发放的有关情况进行整理，与其他配置审批材料一并作为重要档案妥善保管。
甲类大型医用设备配置许可证的核发按〘卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）〙执行。
三、大型医用设备更新审批程序
（一）更新申请材料要求。
更新大型医用设备申报材料，应依以下顺序采用A4纸双面打印装订上报。
1．地级以上市卫生行政部门拟同意医疗机构更新大型医用设备的请示件；
2．县（区）级卫生行政部门报请上级卫生行政部门审批件；
附件：1．大型医用设备管理品目
2．〘甲类大型医用设备配置申请表〙 3．〘甲类大型医用设备更新申请表〙 4．广东省大型医用设备可行性研究报告
5．〘广东省乙类大型医用设备配置或更新申请表〙 6．〘广东省大型医用设备配置许可证申领登记表〙 7．〘甲类大型医用设备信息登记表〙
8．〘广东省乙类大型医用设备配置许可证印发审核表〙
主题词：卫生 设备 管理 制度 通知 抄送：卫生部。
广东省卫生厅办公室 2010年8月27日印发 校对：规财处 吕水文（共印62份）
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