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质量控制部检验员培训考试试题（理化）
质量控制部检验员培训考试试题
姓名
成绩
一、填空（25分，每空0.5分）
1.称取“2.00g”，系指称取重量范围可为
1.995~2.005g；
精密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；
称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为
“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
2.药品贮藏与保管中，常温，系指
10~30℃
；冷处，系指
2~10℃，阴凉处，系指不超过
20℃，凉暗处，系指避光并不超过
20℃。
3.胶囊剂的平均装量为
0.30g 以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为
0.30g 或
0.30g 以上者，其装量差异限度为±7.5%。
4.进行pH值测定时，pH值测定选用
玻璃电极
为指示电极，饱和甘汞电极
为参比电极。仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于
±0.02pH 单位
5.取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml）
1.5 ml。
6.下列基准物质常用于何种标准液的标定：
ZnO
EDTA
NaCl
AgNO3
As2O3
I2
K2Cr2O7
Na2S2O3
7.标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为 个月。标准缓冲液一般可保存
2～3 个月，但发现有
浑浊、发霉或沉淀
等现象，不能继续使用。8.误差的种类包括
系统误差
和
偶然误差。
9.0.01805取三位有效数字是
0.0180，pH=2.464取两位有效数字是
2.46，20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为
21.5，（2.1064×74.4）/2经数据处理后的值为
78.5
10.天平的称量操作方法可分为
减量法
和
增量法，需称取准确重量的供试品，常采用
增量法。
11.我国法定的国家药品标准有
中国药典
和
局颁或部颁标准
两类。12.中国药典的内容主要由
凡例、药品标准正文、附录、索引
四部分组成。
13.甲基橙在酸性条件下是
红
色，碱性条件下是
黄
色；酚酞在酸性条件下是 _ 无
色，碱性条件下是
红
色。
14.滴定时，滴加溶液的三种方法是：
逐滴放出，只放出一滴，使溶液成悬而未滴的状态（或半滴加入）。
15.易燃液体加热时必须在水浴
或
砂浴
上进行，要远离
火源。
16.玻璃量器一律不得
加热，不能在烘箱
中或
火上
干燥，可用无水乙醇涮洗后控干。
二、判断题（15分，每题1分）
1.恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。
（×）2.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。
（√）3.液体的滴，系在25℃时，以1.0 ml水为20滴进行换算。
（×）4.玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。
（√）5.糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。
（√）6.溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±1.0℃。
（×）7.紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。
（√）8.炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。（×）9.滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。
（×）10.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼
至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
（√）
11.任何影响药品纯度的物质均称杂质。
（√）12.药典规定：薄层板临用前应在105℃活化30min。
（×）13.颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。
（×）14.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。
（√）15.标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。
（√）
三、单选题（30分，每题1分）1.淀粉是一种（A）指示剂
A、自身
B、氧化还原型
C、专属
D、金属
2.电位滴定与容量滴定的根本区别在于（B）
A、滴定仪器不同
B、指示终点的方法不同
C、滴定手续不同
D、标准溶液不同 3.检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为（B）
A、10粒
B、20粒
C、30粒
D、5粒 4.规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（C）
A、量筒
B、刻度吸管
C、移液管
D、量瓶 5.溶出度检查时，规定的介质温度应为（A）
A、37±0.5℃
B、37±1.0℃
C、37±2.0℃
D、37±5.0℃ 6.减少分析测定中偶然误差的方法为（D）
A、进行对照试验
B、进行空白试验
C、进行仪器校准
D、增加平行试验次数 7.1ppm是（D）
A、千分之一
B、万分之一
C、十万分之一
D、百万分之一
8.取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密 量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照《中国药典》2005年版二部 附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数（E1% 1cm）为（C)
A、248
B、744
C、496
D、662
9.与“溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是：（B）
A、微溶
B、略溶
C、极微溶解
D、溶解
10.单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的，其装量差异限度范围为（B）A、±10%
B、±7%
C、±8%
D、±5%
11.在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的体积必须大于（B）ml，滴定管的读数必须读（B）次。
A、15、1
B、20、2
C、25、3
D、10、2
12.万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，欲使样品称重的相对误差不大于1‰，则称取的样品重量应（B）
A、不大于0.2克
B、不小于0.1克
C、不小于0.5克
D、不小于1.0克 13.药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是（B）A、GC
B、HPLC
C、TLC
D、SFC 14.旋光度测定法可检测的药物是（B）
A、具立体结构的药物
B、结构中含手性碳药物
C、含共轭结构的药物
D、结构中含氮原子药物
15.中国药典的缩写为（A）
A、Ch.P.B、CP
C、USP
D、BP 16.我国解放后第一版药典出版于（D）
A、1951年
B、1950年
C、1952年
D、1953年
17.用阿贝氏折光仪测定折光率时，除规定的温度，一般在测定时调节温度至（D）
A、25℃±1℃
B、20℃±1℃
C、25℃±0.5℃
D、20℃±0.5℃ 18.在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺的作用（B）
A、稳定剂
B、显色剂
C、pH调节剂
D、掩蔽剂 19.下列哪项叙述是正确的（C）
A、非处方药分为甲、乙、丙三类
B、乙类非处方药不得在医疗机构销售
C、非处方药分为甲、乙两类
D、甲类非处方药可以在普通商店销售
20.用银量法测定BaCl2的含量，选用下列哪种指示剂较好（B）
A、铬酸钾指示剂
B、铁铵矾指示剂
C、曙红指示剂
D、二甲基二碘荧光黄
21、在Ca2+、Mg2+共存时，在（C）条件下，不加掩蔽剂用EDTA可以滴定Ca2+ A、pH5
B、pH7
C、pH12
D、pH2 22.干燥失重是在规定的条件下驱除何种物质，从而得到减失重量的百分率（D）A、水分
B、乙醇
C、甲醇
D、挥发性物质
E、有机溶剂 23.向某些溶液中加入过量盐酸，生成白色沉淀，过滤后向滤液中加入过量氨水使溶液呈碱性，又有白色沉淀生成，在过滤后向溶液中加入NaCO3溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的离子是（B）
A、Cu2+、Ba2+、Ag+
B、Ag+、Al3+、Ba2+ C、Fe3+、Ca2+、Ba2+
D、Mg2+、Al3+、Ca2+ 24.将两种溶液混合后产生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有气体逸出，在加入AgNO3溶液，又有白色沉淀出现，这两种溶液是（A）
A、CaCl2+NaCO3
B、NaCO3+NH4Cl
C、Na2SO4+Ba(NO3)2
D、K3PO4+CaCl3 25.在实验室中，皮肤溅上浓碱时，用大量水冲洗后，应再用（B）溶液处理 A、5%的小苏打溶液
B、5%的硼酸溶液
C、2%的硝酸溶液
D、1：5000的高锰酸钾溶液 26.标定I2标准溶液的基准物是（A）
A、As2O3
B、K2Cr2O7
C、Na2CO3
D、H2C2O4 27.在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之为（B）。
A、对照试验
B、空白试验
C、平行试验
D、预试验
28.下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是（B）。A、KOH
B、KCN
C、KMnO4
D、浓H2SO4 29.分光光度法的吸光度与（B）无关。
A、入射光的波长
B、液层的高度
C、液层的厚度
D、溶液的浓度 30.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在（B）
A、0.1～1.0
B、0.3～0.7
C、0.3～0.8
D、0.1～0.5
四、多项选择题（10分，每题1分）
1.药典是（ABDE）
A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B、记载药品质量标准的法典
C、记载最先进的分析方法
D、具有法律约束力
E、由国家药典委员会编制
2.常用干燥剂为（BD）等，干燥剂应保持在有效状态
A、氯化钠
B、硅胶
C、氯化钾
D、五氧化二磷
E、硫酸钠 3.有关糖浆剂下列说法正确的是（ABCD）A、含蔗糖量应不低于45%（g/ml）B、糖浆剂应密封，在不低于30℃处贮存
C、平均装量不低于标示装量，每个容器不少于标示装量的97% D、细菌数每1ml不得超过100cfu，霉菌数不得超过100cfu 4.一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是（ABCD）
A、标定滴定液用基准试剂
B、制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂
C、制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂
D、制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂
E、制备滴定液应采用基准试剂
5.中国药典收载的物理常数有（ABCE）。
A、熔点
B、比旋度
C、相对密度
D、晶型
E、吸收系数 6.下列情况中，可能使分析结果偏低的是（BD）
A、以盐酸标准溶液滴定某碱样，滴定管未洗净，滴定时内壁挂水
B、以H2C2O4•2H2O为基准物滴定某标准溶液，草酸失去部分结晶水 C、用于标定标准溶液的基准物质在称量时吸潮
D、滴定时速度过快，并在达到终点时立即读数 E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白
7.澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制，所需的试剂有（CE）
A、氯化钴
B、硫酸铜
C、硫酸肼
D、重铬酸鉀
E、乌洛托品 8.标准物质应具有（ABC）
A、均匀性
B、稳定性
C、准确一致性
D、通用性 9.紫外-可见分光光度计配备的光源有（BC）
A、钠光灯
B、氘灯
C、钨灯
D、汞灯
E、荧光灯 10.药典中规定的溶出度测定法有（ABC）
A、转篮法
B、桨法
C、小杯法
D、小桨法
E、大杯法
五、简答题（20分，每题4分）1.某一样品，标准规定其pH值为5.5～6.5，请问用酸度计测定其pH值时，先用哪种标准 缓冲液进行校正，再用哪种标准缓冲液进行核对？
答：先用磷酸盐标准缓冲液进行校正，再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对。
2.某化验员在进行干燥失重检查时，取来扁型称量瓶，精密称定后，取该品种项下规定重 量的样品，平铺于称量瓶中，精密称定，在105℃进行干燥（首次干燥1小时，第2次0.5 小时）。干燥时，称量瓶盖半开，取出置干燥器中，放冷至室温约30分钟（第一次取出放 于实验室，第2次放在天平旁边），精密称定，计算干燥失重。请指出操作中有哪几处错 误？
答：（1）称量瓶未进行干燥失重至恒重的试验；（2）称量瓶取出时，未将称量瓶盖好；（3）取出后两次放置的空间不一致 ；（4）干燥器不能放于天平旁边；（5）干燥过程的第2次 应在规定条件下干燥1小时。
3.如何用容量瓶稀释溶液及混匀溶液？
答：稀释：溶液转入容量瓶后，加纯化水，稀释到约3/4体积时，将容量瓶平摇几次，作 初步混匀，这样又可避免混合后体积的改变。然后继续加纯化水，近标线时应小心地逐滴 加入，直至溶液的弯月面与标线相切为止，盖紧塞子。
混匀：左手食指按住塞子，右手指尖顶住瓶底边缘，将容量瓶倒转并振荡，再倒转过来，仍使气泡上升到顶，如此反复15--20次，即可混匀。
4.天平的使用规则有哪些? 答：（1）天平必须安放在合乎要求的仪器室内的稳定平台上。
（2）天平使用前一般要预热15~30分钟。（3）天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。
（4）称量物不要直接放在天平盘上，而且称量物必须放在称盘中部。
（5）天平的门不得随意打开，读数时天平的门必须全部关上。
（6）热的物体不能放进天平内称量，应将微热的物体放在干燥器内冷却至室温再进行 称量。
（7）有腐蚀性或吸湿性的物体，必须放在密闭的称量瓶中才能称量。
（8）称量物的重量不能超过天平的最大负载。
（9）在同一试验中，多次称量必须使用同一台天平。
（10）称量的数据，应及时记在记录本上，不得记在纸片或其它地方。
（11）严禁用手直接拿被称物体或称量瓶。
5.简述样品“四分法”取样法。
答：将抽取的所有样品摊成正方形，依对角线划“×”，使分为四等分，取用对角两份； 再如上操作，反复数次，直至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样为止。
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