GSP检查员对保管人员现场提问参考(辛红梅 唐惠明)由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“gsp现场检查常见提问”。
GSP检查员对保管人员现场提问参考
(辛红梅提供答案,唐惠明修改)
119、岗位的操作规程是什么?
核对入库单据与实物,核对一致,按照验收员验收结论放入仓库相应区域。
单据与实货不符的、包装不符合要求的,应暂停入库,反馈验收员重新核实、处理。
按照销售单,进行药品配货出货。在单据上签写全名、日期。将药品放到配发货区,与复核员进行交接。
120、冷库、阴凉库及常温库的温湿度范围是什么? 常温库:10-30℃,阴凉库0-20℃,冷库2-10℃。湿度:35-75%
121、验收员交接时,重点要注意哪些内容? 单据与实物一致性
严格按照验收结论指定区域放置到货药品。
122、时应当采取哪些措施保证药品质量?
保证仓库储存条件符合在库药品储存要求。垛与墙、顶、梁、地面的间距符合要求
仓库配备棉门帘、遮光窗帘、排风扇、空调、灭蚊灯、捕鼠器等避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠设备
发现质量异常品种暂停出库,报质量管理部处理。无关物品不得在库区存放。
不得有影响药品质量和安全的行为(嬉戏、打闹、就餐、喝水),个人物品要集中存放,与药品存储区域隔离。
123、常温药品储存时应注意什么问题? 仓库温度调控范围符合常温药品储存要求。
124、分几种色标?分别代表什么区域?
4种颜色,黄色:待验区、退货区、待处理区;绿色:合格区、发货区;红色:不合格区;包装材料预冷区(包装物料区):蓝色。
125、药品堆码时应注意什么? 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米(按照测试合格距离放置),与地面间距不小于10厘米。不能超过外包装规定高度。
126、药材和中药饮片能否在一个库内存放? 不能。要分别单独设库。
127、拆除外包装的零货药品应当如何存放? 集中存放,不得零散放置在整件药品货垛上。
128、哪些情况不允许出库? 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的; 包装内有异常响动或者液体渗漏的;
标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的; 药品已超过有效期的;
悬挂“暂停发货”标志的;
129、发现问题如何处理?(如原装少、破损等。)报告质量管理部予以确认处理。130、如何进行复核? 出库复核记录包括哪些项目?
药品复核应依据“销售单”逐批号进行核对,并对外观质量状况进行检查。
复核记录内容包括:客户名称、药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核员。
131、公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚? 承担经济损失或根据各自公司制度规定回答。
132、保管员的质量目标是什么?
按照各自公司分解的保管岗位质量目标回答(例如:执行药品分类分区存放,分开堆码,五距规范,不规范次数≤2次)。
133、冷藏冷冻药品出库时应注意哪些?
用于包装冷藏药品的包装材料必须保障其质量和控温的要求。
冷藏药品的配货、拆零、拼箱、装箱、包装应在符合规定温度的冷库内进行。
使用保温箱包装冷藏药品的,标准操作规程进行装箱操作。
冷藏药品用保温箱进行运输的,应在药品装箱后内立即装车发运,防止在库滞留时间过长导致保温箱在途保温时间缩短。
134、电子监管码出库扫码是怎样操作的?
凡包装箱上贴有“中国药品电子监管码”的药品均要逐个包装进行扫码。
不能识别的监管码,不能出库。
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