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基层药品稽查存在的困境与解决措施
稽查办案是药品监管的重要环节，是规范药品市场秩序的有力手段，是食品药品监管部门树立形象的关键窗口，而案件查处是实现稽查办案目标的主要手段。《医疗器械监督管理条例》等法律法规的实施，要求药品监督案件的查处工作必须更加严谨、更加规范。
一、案件办理存在主要问题
1.调查笔录表述不清楚。一是调查前准备工作不充分，没有拟好调查提纲，思路条理不清，没有抓住违法事实的重点；二是用语不严谨不规范，记录不准确。三是调查笔录目的性不强，案件没有锁定经营使用的证据。
2.现场检查笔录不规范。一是客观性不突出。使用模糊性语言，事实表述不清。对在记录现场涉案物品数量时使用“大约、大概、估计有、余、左右、若干”等不确定性词语；使用主观认定语言。现场记录使用“违法、非法、擅自、在使用”等定性词语，如现场检查没有看到许可证，就直接叙述没有许可证，其中参杂了过多的主观成分，不符合客观性与真实性的要求，应该是检查某单位某位置发现有什么东西，问题的特征要如实描述清楚。二是主体性内容不全面。仅记录现场检查的结果而未记录检查过程，如未记录检查过程中的拍照、录像，收集、提取的其他证据，或邀请其他相关人员到场见证、协助等情况；或仅记录执法人员的检查行为而未记录当事人的活动状况，如未记录检查过程中现场当事人是否按要求提供票据、账册以及配合检查等状况；或仅记录检查的内容而未记录采取相关措施的情况；用语不规范。法人、法人代表、法定代表人概念不清；未经调查当场定性描述当事人的涉嫌违法行为；现场检查记录误作为行政处罚记录，现场检查笔录和其他证据材料相互配合使用，才能判断当事人是否构成违法。三是证据材料不核对确认，证据不完善、不充分。主要表现为：没有当事人签章，特别是修改处；对提取的复印件没有注明出处；证据从网站上下载的直接作为行政处罚的依据，未进行进一步协查佐证，证据不充分。
授权委托内容不完整。有的授权委托书只是写明“授权某某人代表本人接受询问调查”，只是接受调查吗？授权起止时间都没有，执法人员应将授权人和被受权人的身份证复印存档。
陈述申辩复核程序走过场。在实践中，很多执法人员对案件先入为主，主观认为当事人的陈述、申辩只是形式上的东西，甚至认为当事人的陈述、申辩是“不老实”、“狡辩”。
行政处罚告知时间内容错误。《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》规定，当事人在规定时间内未行使陈述、申辩及听证权，视为放弃此权利，药品监督机关行政处罚事先告知书送达后当事人行使陈述、申辩和听政权的时限为三天。而有的执法人员却往往忽视时间的概念。证据不充分，违法事实认定不清，告知内容不完整。
“涉嫌”使用不当。“涉嫌”是问题还没有查实清楚的才称为“涉嫌”，在处罚程序前都应该存在，只有在行政处罚审批表开始才能不是“涉嫌”，有些在没收物品凭证、责令改正通知书上都在使用“涉嫌”是错误的。
二、存在问题主要原因分析
思想上松懈，骄傲自满情绪。有的执法人员认为自己稽查经验丰富，甚至可称执法界的权威，觉得自己工作能力强、执法水平高、文书制作好，各方面做得都非常好，没有什么问题。从纵向看，在系统内部，本单位的案卷水平相对来说比较高，比其他地区的案卷质量要高许多。但从横向看，同工商、公安等老执法部门相比，食品药品案卷还有差距，特别是近年来案件质量有所下滑，挑出一个毛病来就立不住。所以我们不能坐井观天，自以为是，不能关在我们食品药监系统这个小圈子里看自己，在小范围内比较。
责任心不强，工作随意性大。编写制作文书时不细心，敷衍了事。案件审查各环节把关不严格，不细致，工作随意性大。虽然在执法中对法律法规的运用上可以有个人的理解，口头可以随便说，只要意思对就行，但真正落实到纸面上，就不能乱写了，必须严格按有关法条来，一是一、二是二，不允许渗杂个人的理解。国家局、省局的执法文书说明中都明确规定，描述案由、事实都要根据法条中的法律责任（罚则）中的规范用语来，个人理解再对，也不是法条，按法条描述没有错，这个问题，稽查人员一定要注意。对“违法所得”问题，各个系统就说法不一，我们药监系统是全部经营性收入，对此应该特别谨慎。但我们有的案卷中即表述成了“使用药品获所得”、“经营药品所得”、“销售药品非法收入”等等，都是错误的。重细节不够，存在粗心大意。有的案子，我们执法人员跑了好多趟，干了不少活，证据取了不少，但由于对当事人提供的资质证件、随货同行等有关证据材料审查的比较粗，抠得不细，因此疑点找得不十分全面。例如某非法渠道购进药品案，从当事人提供的资质证件应该看出七处疑点：一是公章不同；二是授权委托书有明显的人为涂改之处且为圆珠笔书写；三是授权委托书中法人代表名字与生产许可证上不同；四是资质上有明显的复印公章痕迹；五是供货方销售单中中药饮片批号一栏空白、不同药品竟是同一批号；六是销售单中有到期日期而无生产日期（中药饮片没规定有效期）；七是授权委托书中许可证号与药品生产证可证号不同。而在调查笔录中我们只表述了几部分，有力的证据没有运用好，对认定当事人的责任很不利。大家都知道，只要是走邪道、不守法，必然有漏洞，并且漏洞不只一处，如果我们扣得不细、不深入，问题就找不全，责任也不好定。无论是药品购进记录问题、销售凭证问题，还是资质证明文件问题在实际工作中都或多或少的存在，对一些共性问题、突出问题、重点问题，如药品购进验收记录问题、未按规定索取、留存资质材料问题、未按规定使用、保存销售凭证问题等等，要结合实际，依据有关法律法规和上级局有关文件精神，认真研究探讨监管的长效机制。
三、规范食品药品稽查办案对策措施
依法行政工作，已经纳入政府的综合目标考核。作为一名食品药品行政执法人员，必须依法行政，执政为民，做到查办每一件案件都必须严谨执法、公平执法，公正执法，才能使我们查处的每件案件都成为铁案，能够经得起检查和历史的检验，树立食品药品监督管理机关良好的社会形象。
坚持“严细实快”，提升办案能力水平。一是严：严格执行《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规。做到违法必究，执法必严，查处一案，震慑一片，树立药监执法的严肃性和权威性。二是细：就是把握执法工作中每个细节，不留漏洞，达到案卷互为一体，天衣无缝。这不仅要求执法人员有过硬的业务素质和把握执法工作的艺术，还要从根本上摒弃执法工作中粗枝大叶的习气，牢固树立态度决定细节，细节是食品药品执法工作的生命线。工作中要深入细致进行检查，从细微处发现问题，从细节上深挖大案要案，要严格核对供货商资质、票据资料，详细查验药品包装、标签、说明书等，防止假劣药械流入和从非法渠道采购等问题出现。三是实：执法办案是要动口，但不能仅靠嘴皮子，必须用活笔头子，要注重执法的长效性和有效性，该写的文书一定要写，该下达书面警告或责令改正的一定要下达，该罚款的一定要罚款，要实打实的来，动真格的，说明我们在作为。四是快：就是要有一种雷厉风行的工作作风，落实各项工作任务行动要快，发现问题处理的速度要快，出现突发事件应急反应处置要快，证据锁定要快。快并不是简单敷衍了事，而是又好又快。要在讲究质量的基础上追求效率，争取在短时间内圆满解决问题。
把好“四道关口”，加强行政执法监督。一是严把案件分析关，即对每一个行政处罚案件，在调查取证之前，都要先进行案情分析，一般案件由各片区组、稽查大队自行组织讨论。重点、热点、难点案件，由局领导、有关股室和稽查人员共同讨论。对应掌握的主要证据等，在充分讨论的基础上，形成完整的查处方案。二是严把程序关，执法人员对每一个行政处罚案件都必须认真执行法定程序，查处每一个案件都要切实做到从管辖、受理到立案、调查取证、案件合议、事先告知、处罚决定、执行与结案环环紧扣，步步合法，同时对符合听证程序的案件应当告知其听证权并组织听证。三是严把合议关，即对每个行政处罚案件在做出行政处罚之前都要经过合议程序，检查证据是否充分，适用法律条文是否准确，处罚是否公正合理。四是严把执法文书制作关，细心捕捉文书中每一个细节，做到无懈可击，一份文书特别是对外文书，要层层把关，重要文书，分管领导参与把关，最后再由案审人员把好最后的审查关，把隐患消灭在萌芽状态，把问题解决在内部，将每个案件办成事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律条文准确的铁案，千万别给当事人留有空子可钻。
保持清正廉洁，严格依法稽查办案。切实落实“八项规定”、“十条禁令”及各级有关廉洁自律的规定要求，从严规范自身的执法行为。作为执法人员，我们要注意自身形象，与相对人保持距离。要严格执行上级和机关内部的各项制度规定。对投诉、举报行政部门不作为、乱作为、吃拿卡要报等行为，一旦查实，要给予相应的纪律处分。食品药品稽查人员已经是纪检监察部门重点关注的对象，言行都将处于群众的监督中。要特别注意牵扯到案子，一定不要接受相对人宴请、馈赠等，不要让管理对象束缚了自己的手脚，从而影响案件的办理。加强协调沟通，实现信息资源共享。虽然机关内部不同的股、室、队都能够办案，但工作的目标是一致的，对外来说我们是一家人。所以，工作中相互之间要加强交流沟通，信息共享，分工协作。特别是假劣药品信息、非法渠道信息等等，一经了解要相互交流、沟通，并对外保密，保证食品药品监管工作一盘棋。
强化培训学习，努力提高案件质量。作为一名稽查办案人员要熟练掌握药品监督管理法律、法规、规章和规范性文件，常用的应烂熟于心。要不断提高表达沟通能力，做到言词达意、规范。提高执法艺术和水平，具备较好的书面表达和口头表达能力，关系到稽查工作质量的高低，甚至成败。一是制作执法文书规范，阐述事实清晰无误，没有歧义；二是询问情况言语、方法得当，应避免管理相对人产生抵触；三是遇到不配合时，能够适时、准确地动之以情，晓之以理，告之以法，以利于药品稽查工作的顺利进行。四是要脑勤、口勤、手勤、腿勤，要“勤于思，敏于行”。
基层食品药品稽查工作是非常辛苦的工作，面对点多面广，监管压力大等情况，这就要求我们基层食品药品稽查工作人员具有吃苦耐劳的精神，勤于工作，甘于奉献，受得了委屈，耐得住寂寞，认真履行自己的神圣职责，解决好监督稽查工作中的重点、难点，才能不辱使命，确保人民群众饮食用药的安全有效，做到免责。
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