药剂学考试 农学院由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“工业药剂学考试重点”。
1.OTC的含义为非处方药
2.表面活性剂由极性的亲水基、非极性的亲油基组成。
3.胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊两类,滴制法制备的软胶囊又称为胶丸。4栓剂的基质有两类:水溶性基质、油脂性基质。甘油明胶为水溶性基质类 5.乳剂由水相、油相和乳化剂组成。
6.HLB值即表面活性剂的亲水亲油平衡值,此值越大表明表面活性剂亲水性越强。7.片剂包衣的类型有糖包衣、薄膜包衣、压制包衣。
8.气雾剂的抛射剂常用的是液化气体。混悬型气雾剂喷射到用药部位的状态是固体微粒状态。
9.注射剂的溶剂有三类:注射用水、注射用油和其他类注射用非水溶剂。
10.包糖衣工序先后次序为包隔离层、包粉衣层、包糖衣层、包有色糖衣层、打光。
11.当药物在一定比例的混合溶剂中溶解度出现极大值,这种现象称潜溶。12.制备注射用水的法定方法是蒸馏法。
13.紫外线灭菌主要用于照射物表面灭菌、无菌室空气以及蒸馏水的灭菌。14.混悬剂的二种制备方法是分散法与凝聚法。
15.乳剂在放置过程中,由于分散相和连续相的密度不同而分层。
16.为延缓和防止注射剂中药物的氧化变质,可采取的措施是:加抗氧剂、通入惰性气体、加入金属络合剂。
17.散剂混合时若两组分的堆密度大小差异较大,则一般将堆密度小者先放入研钵内,再加堆密度大者适当研匀。
18.片剂包薄膜衣可分为普通型、缓释型及肠溶型 三类。
19.单冲撞击式压片机的压力调节器可以调节上冲下降的距离,上冲下降多,压出的片子硬度大;上冲下降少,压出的片子硬度小。
20.乳剂在放置过程中,由于分散相和连续相的密度不同而分层。21.软膏剂的制备过程是:基质的处理→配制→灌装→包装。22.颗粒剂干燥的温度一般为80-90°C.名词解释
处方:系指医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要的书面文件,包括法定处方和医师处方。
非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品
乳剂:系指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系。
防腐:指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌
增溶:某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程
热原:注射后能引起人体致热反应的物质。是微生物的一种内毒素。成药:配制好的药品
干热灭菌法:系指在干燥环境中加热灭菌的技术。包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法
混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂 注射剂:俗称针剂,系指专供注入机体内的一种制剂。由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。
湿润剂:促进液体在固体表面铺展或渗透的作用叫润湿作用,能起润湿作用的表面活性剂叫润湿剂。
口含片:含在口腔中,药物混混溶解产生持久局部作用的片剂
固体分散体:是指将药物高度分散于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统
简答题
1、影响片剂成型的主要因素有:1物料的压缩成形性 2药物的熔点及结晶形态 3黏合剂和润滑剂 4水分 5压力
2、增溶的原理是什么?表面活性剂在水中形成胶束,吸附或包藏难溶性药物使溶解度增大。表面活性剂之所以能增大难溶性药物的溶解度,是由于胶束的作用,胶束内部是由亲油基排列而成的一个极小的非极性疏水空间,而外部是由亲水基团形成的极性区。由于胶束的大小属于胶体溶液的范围,因此药物被胶束增溶后仍呈现为透明溶液,溶解度增大。
3、硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊的区别1硬胶囊:将药物药物制成粉末、颗粒、小片、或者小丸填充于空心胶囊中;2软胶囊:将液体药物直接包装,或者将固体药物溶解分散在适宜的赋形剂中制备成溶液,混悬液,乳悬液或半固体,密封于球形或团圆形的软质囊材中;3肠溶胶囊:系指硬胶囊或者软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成,可用适宜的肠溶材料制备而得,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解并释放活性成分 4.注射剂的质量要求有哪些?无菌(不得含有任何活的微生物),无热源,澄明度(不得有肉眼可见的混浊或异物),安全性(注射剂不能引起组织的刺激性或发生毒性反应),渗透压(与血浆的渗透压相等或相近),PH(与血液相等或相近),稳定性(具有必要的物理和化学稳定性),降压物质(必须符合规定,确保安全)
5、写出滴丸剂的制备流程,如用PEG6000为基质,冷却剂可用哪些?1药物+基质—混悬或熔融—滴制—冷却-洗丸—干燥—选丸—质检—分装2液体石蜡、植物油、二甲基硅油
7、作为油脂性软膏基质,凡士林常和什么物质一起使用,为什么?凡士林化学性质稳定,稠度适宜,涂展性好,无刺激性。但吸水能力、释放药物能力差,凡士林中加入适量羊毛脂可增加其吸水性、渗透性和释药性。
8.为什么气雾剂的吸收速度快?气雾剂主要通过肺部吸收,肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部吸收面积巨大。肺泡囊壁由单层上皮细胞所构成,这些细胞紧靠着致密的毛细血管网,细胞壁或毛细管壁的厚度只有0.1~1微米,因此肺泡囊是气体与血液进行快速扩散交换的部位,药物到达肺泡囊即可迅速吸收显效。
9、写出化学药物湿法制粒压片的工艺流程,此法在应用上有何限制?药物、辅料 →粉碎、过筛(加辅料)→混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒(加润滑剂和崩剂)→混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 限制:对于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料不适合10、对易水解的药物常采用哪些措施使之稳定?
1、使溶液维持在最佳的PH范围
2、在制备过程和贮存中降低温度
3、采用丙二醇、乙醇等有机溶媒部分或全部代替水
4、极易溶解的药物制成固体制剂
11、写出微波灭菌的原理?利用微波的热效应和非热效应相结合实现灭菌目,热效应使微生物体内蛋白质变性而失活,非热效应干扰了微生物正常的新陈代谢,破坏微生物生长条件。热效应:水可强烈吸收微波,微生物中极性水分子在高频交流电磁场中迅速转动,摩擦生热,物质温度升高而达到灭菌;非热效应:微生物分子构型受到微波破坏,影响代谢,导致死亡。
处方分析:
1、复方乙酰水杨酸片的制备
处方:乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆(17%)q.s滑石粉15 g轻质液状石蜡0.25 g;制成1000片制法:将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;将吸附有液状石蜡的滑石粉与混合物混匀,过12目筛,压片即得。
(1)分析处方,说明处方中各成分的作用。
(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?
(1)乙酰水杨酸,对乙酰氨基酚和咖啡因为主药;淀粉为填充剂和崩解剂;淀粉浆(17%)为黏合剂; 滑石粉和轻质液状石蜡为润滑剂(2)药物、辅料 →粉碎、过筛(加辅料)→ 混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒(加润滑剂和崩解剂)→混合→压片→(包衣)→质量检查→包装(3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。(4)内外加法(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。2.鱼肝油乳的制备
处方:鱼肝油368 ml吐温80 12.5 g西黄蓍胶9 g甘油 19 g苯甲酸1.5 g糖精0.3 g 杏仁油香精2.8 g香蕉油香精0.9 g纯化水 共制1000 ml;分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用
处方中鱼肝油为主药,吐温80为乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。3.复方硫洗剂
处方:沉降硫30 g硫酸锌30 g樟脑醑250 ml甘油100 ml聚山梨酯80 2.5 ml 纯化水加至1000 ml
(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?
(1)本品系混悬剂;制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。(2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及聚山梨酯80作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠作为助悬剂,可增加混悬液的动力学稳定性。
4.以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏
处方;硬脂酸120 g羊毛脂50 g甘油50 g单硬脂酸甘油脂35 g液状石蜡60 g三乙醇胺4 g凡士林10 g羟苯乙脂5 g纯化水加至1000 g;分析本处方操作要点并说出本处方的乳膏类型
1、操作要点:1).硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀; 2).另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。
2、三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。
5.维生素C注射液的制备 处方:维生素C 104g碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 2g依地酸二钠 0.05g注射用水 加至1000ml;
(1)分析处方,说明处方中各成分的作用。(2)参照本处方,写出注射剂的生产工艺流程。(3)简要说明其制备过程。
(1)维生素C:药物主要成分;碳酸氢钠:PH调节剂;亚硫酸氢钠:抗氧剂;依地
酸二钠:络合剂;注射用水:溶剂(2)原料(用注射用水)→配制→粗滤(冷却)→ 精滤→ 灌装→ 封口→ 灭菌→灯检→印字→包装→入库→成品(3)在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。计算题
欲配制2%盐酸普鲁卡因溶液5000ml,用氯化钠调解等渗,求氯化钠的加入量。已知:a=0.12
冰点下降度:0.12*2=0.24 W=(0.52-0.24)/0.58=0.48% 5000ml需要加入氯化钠的量:5000*0.0048=24g
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