药品批发企业开办、变更审批(河南)由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“新开办药品批发企业”。
药品批发企业开办、变更审批
办理机构： 河南省食品药品监督管理局
受理地址： 郑州市金水路96号省医药大楼三楼行政事项受理厅
联系电话： 0371—63280309 联系人： 丁鹏
办理程序：
1、受理。申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；申报材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，应当在5日内予以受理。
2、审批。(1)省局对申请材料进行审核后，30日内依据规定作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人，同时抄送拟办企业所在地市局；不同意筹建的，应说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。(2)筹建完成申请验收发证的，省局应在收到(受理)验收申请之日起30个工作日内，依据《开办药品批发企业验收实施标准》进行现场检查验收，不合标准的，下达“药品经营企业验收整改通知书”，企业应在30日内完成整改；经申请省局组织验收或整改验收符合标准的，通过省局网站向社会公示10天，期满无异议的，10个工作日内发给许可证，同时抄送企业所在地市局。(3)整改验收仍不符合标准的，书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
3、送达：由行政事项受理厅送达。30个工作日
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
4、具有保证所经营药品质量的规章制度。
1、筹建申请
(1)拟办企业的筹建申请；(2)药品经营企业筹建申请表；
(3)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证明原件、复印件及个人简历；
(4)执业药师资格证书原件、复印件；
(5)拟设经营场所、仓库的方位图及周边卫生环境情况，拟选用设施、设备情况说明；
(6)申办人以及拟办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明。
2、申请验收发证
(1)省局同意筹建通知书复印件；(2)申办人验收发证的申请；
(3)药品经营企业验收申请表(含企业客户端程序)；办理时限：
受理条件：
材料明细：
(4)工商部门出具的“企业名称预先核准通知书”；(5)企业自查报告；
(6)企业组织机构设置文件和组织机构职能框图；
(7)企业法定代表人或负责人的任命文件或董事会决议；(8)企业负责人员、质量管理人员和验收养护人员情况表；
(9)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人学历及资格证书复印件；
(10)企业验收养护人员资格证书及聘书复印件；(11)企业质量管理制度文件目录；
(12)企业经营场所布局图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等)；(13)企业仓库平面布局图(标明详细地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、经营中药饮片的零货称取库或分装室及其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置)；
(14)企业经营场所、仓库房屋产权或使用权证明复印件；(15)企业主要设施、设备一览表；(16)企业注册资金的验资报告复印件；(17)公司章程；
(18)拟变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业无《河南省实施〈药品经营许可证管理办法〉暂行规定》第十九条规定情形的证明；
(19)《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。
10元/证 收费情况：
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