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实施实验室资质认定,走可持续发展之路
——环境监测站实验室认定的实践与思考
摘 要:结合实际,提出了实验室认证审查的工作重点:明确实验室认证审查认可依据;建立健全质量管理体系;充实监测仪器设备,保证申报项目真正具备检测能力;加强岗位练兵,提高监测人员的技术水平;建立全新机制—按章行事;认真执行质量体系内部审核和管理评审;整改必须及时有效.主题词:实验室;认证;审查认可;实施;持续发展
随着经济体制改革的深化,市场化进程的加快以及中国加入WTO后,检测市场的竞争将更加激烈。能否提供准确、公正、权威的监测数据,出具高质量的监测报告,为环境管理提供技术支持,并得到社会各界的信赖与认可,关系到环境监测站能否在市场竞争中立足。实验室资质认定是环境监测站提高技术能力、管理水平和信誉度的一种途径。现结合实际,谈一谈通过实验室资质认定审查的思路。
一、明确实验室认证审查认可依据
我国入世后,对检验机构的考核标准也需要与国际上对实验室考核的标准趋向一致。国家质量技术监督局为解决重复考核和与国际惯例接轨问题,同时又兼顾我国法律要求和具体国情,制定了‚二合一‛评审标准--《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》,该‚二合一‛评审准则于2000年10月24日发布,并于2001年12月1日实施。该《评审准则》不仅涵盖了GB/15481—1995《校准和检验实验
求对原质量手册进行全面修订,并编写行之有效的程序文件,完善质量管理体系。《质量手册》及程序文件将监测工作的全过程以及涉及到的其他方面,作为一个有机的整体、系统地、协调地把影响监测质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中的各个活动的相互联系和相互关系加以有效的控制,(如:布点、采样、样品管理、仪器设备管理、分析、数据处理、综合分析评价等)具有可操作性,便于质量体系的顺利实施与运转。并应根据本专业特点,制定质量保证技术方案,具体方案如下:
1.布点
监测点位的布设应根据不同的监测任务、监测对象、污染物性质、分析方法等,按照监测技术规范有关布点原则(如:尺度原则、信息量原则、经济性原则、不断优化的原则、可控性原则)进行布点的优化选择,以最少的点位获取最有代表性的监测数据。
2.样品采集
2.1采样频率、采样时间和采样方法应根据监测对象及要求的不同按《环境监测技术规范》中有关规定执行。要求在数量、时间、空间上能正确反映监测区域的主要污染物浓度,波动范围及变化规律。
2.2样品采集前应事先校正采样仪器,检查容器、器械是否符合质量要求,按规定选择、洗涤器皿。采样时间、地点、采样项目、频数等由有关科室按规定通知采样人员,保证采集的样品具有代表性,其数量和质量应能满足分析需求。
大,加标样不得少于总数的50%。若加标回收率达不到要求,需重新测定,还应增测同量加标回收样品,直到全部符合允许差为止。
3.1.1.3质控样品
质控样一般根据需要由分析人员配制,但必须用标准样品作比对分析以确定其保证值域。
质控样品可用做绘制质控图,也可作为校对标准曲线的标样。3.1.2监测分析人员的他控措施 3.1.2.1密码平行样
质控人员在采样或样品分装时,将部分样品取平行双样编上唯一性标识,检查样品测定的精密度。
3.1.2.2密码加标样
在所测平行双样中,按50%的比例由质控人员向其中一份准确加入一定量的待测成份的标准溶液,(以增加原浓度的0.2—5倍为宜)。混合编号,检查样品测定的准确度。
3.1.2.3密码标样
在加标无法实现时使用,采用标准物质标准样品或质控样品作为被测样品,同整批样品混合编号进行测定,代替密码加标样。
3.2实验室间质量控制
实验室间质量控制也可以说是实验比对,是建立在实验室质量管理基础上,是两个以上的实验室通过定期或不定期分析控制样品来实现。
3.2.1由省级站提供已知浓度的标准溶液贮备液与本站实验室
四、加强岗位练兵,提高监测人员的技术水平
由于环境监测站数据、报告和其他技术服务的质量与每个岗位的人员都有关系(这种关系有直接的,也有间接的),这就要求环境监测站加强对监测人员的岗位培训。因此必须制定实验室人员的目标(教育目标、培训目标、技能目标),确定培训需求和提供人员培训的政策和程序,保证各岗位人员都能及时接受培训。
实验室现场评审主要通过对各类人员在规定的时间内,按规定的要求完成各项考核内容,并以日常数据的报出形式报评审组。主要是对实验室整个工作流程的考核,监测者必须具备熟练的操作技能和扎实的理论基础。因此,环境监测站应在日常工作中就重视岗位练兵活动,注重对监测人员理论基础和操作技能的培训,并有计划地组织已取得合格证的监测人员进行学术交流和业务学习,使监测人员不断更新知识,提高技术水平,拓宽业务领域,有意识地培养各学科带头人,提高监测队伍的整体素质,从容应对现场考核。
五、建立全新机制—按章行事
实验室现场评审将重点检查体系的运转实施情况。质量体系的运转情况可以通过记录体现。其主要手段就是以文件化的工作程序和规章制度来规范和约束每个人的行为以提高工作效率。环境监测站在开展实验室认可时,须根据自身的实际情况制定科学可行的规章制度,并在有制度保证的任何时候、任何人都必须严格按照工作程序和规章制度行事。环境监测站就根据本单位的特点制定《监测分析人员岗位责任制》、《样品管理制度》、《仪器设备管理制度》、理评审应对实验室确立的质量方针、质量目标的贯彻情况,以及质量体系文件的适用性、有效性作出评估,对监测报告的质量、内部人员的素质和培训计划、委托方申诉、质量事故、能力验证、供应商控制、外部市场变化等情况进行分析,通过评估与分析,形成一系列决议,改进质量体系,规范各项活动,提高实验室的竞争能力和适应能力。
七、整改必须及时有效
现场评审后,软件组及硬件组专家会提出一些问题,要求整改,整改的进度会直接影响现场评审材料向吉林省技术监督局认评处的上报。因此,整改必须及时有效,并能根据缺陷内容举一反三,提出预防措施,同时,验证内容应详实,材料要充分。
总之,实施实验室资质审查认定是提高监测能力的一个重要途径,是权威机构对实验室能力的进一步验证。各级监测站要以实验室资质认定审查为契机,提高技术能力和管理水平,规范各项监测程序,增强职工的质量意识、责任感和使命感,提高监测队伍整体素质,赢得委托方的信赖,迎接入世所带来的新形势的挑战,走可持续发展之路。
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