《药品生产许可证》注销_注销税务登记证流程

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《药品生产许可证》注销

发布时间:2013-10-26 许可项目名称:《药品生产许可证》注销 编号:38-12-06 法定实施主体:北京市食品药品监督管理局 依据:

1.《中华人民共和国行政许可法》第七十条

2.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条

4.《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第14号第二十条)收费标准:不收费 期限:2个工作日

受理范围:本市行政区域内取得《药品生产许可证》企业主动申请注销《药品生产许可证》的由北京市食品药品监督管理局受理。许可程序:

一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上填报,并根据受理范围的规定提交以下申请材料:

1.《;药品生产许可证注销申请表》

2.《药品生产许可证》正副本原件、《药品生产质量管理规范认证证书》原件(如果具备并且由北京市食品药品监督管理局颁发):

3.工商行政管理部门出具的《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》原件及复印件; 4.注销由董事会决定的,应提交董事会决议的签名的原件和复印件。

5.申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 6.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。标准:

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册; 2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章;

3.核对企业提交的《药品生产许可证注销申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章; 4.注销理由是否符合规定要求,如是董事会决定的,应提交董事会决议签名的原件与复印件相符,原件退回;

5.《药品生产许可证注销申请表》项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求: “企业名称”与《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》以及《药品生产许可证》上的企业名称相同;

6.工商行政管理部门出具的《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

7.留存《药品生产许可证》正副本原件、《药品生产质量管理规范认证证书》原件(如果具备并且由北京市食品药品监督管理局颁发);

8.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章; 岗位责任人:北京市食品药品监督管理局受理办受理人员 岗位职责及权限:

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理。

3、对申请单位提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。《补正材料通知书》应当加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章,注明日期。

二、审核 标准:

1、申请材料齐全、规范、有效,材料内容应完整、清晰; 2、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

3、国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,还应依照其规定。岗位责任人:北京市食品药品监督管理局受理办审核人员 岗位职责及权限:

1、按审核标准对申请材料进行审核。2、审核意见准确、无误。

3、对申请材料符合审核标准的,出具同意通过审核的意见,制作《注销行政许可决定书》,加盖北京市食品药品监督管理局公章。4、对不符合审核标准的,出具不通过审核的意见,制作《不予行政许可决定书》,加盖北京市食品药品监督管理局公章,说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。期限:即日

三、送达 标准:

收回原《药品生产许可证》正副本,《药品生产质量管理规范认证证书》原件(如果具备并且由北京市食品药品监督管理局颁发),并将收取的其他原件退还申请人,其余材料留存归档。

岗位责任人:北京市食品药品监督管理局受理办送达窗口人员 1、按照工作标准进行审核。

2、及时将《注销行政许可决定书》或《不予行政许可决定书》送交申请人,在决定书上签字、注明日期。期限:即日

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