资质认定评审整改报告式样_资质认定评审整改报告

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资质认定评审整改报告

编写人:

审核人:

签发人:

XXX有限公司试验室

2010年5月11日

根据我单位的申请,实验室资质认定(计量认证)评审组受海南省质量技术监督局委派,依据国家认监委国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审准则》,于2010年5月6日对我单位试验室环境进行现场查看,对检测人员进行提问、理论考试、操作考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等,覆盖了计量认证所规定的条款。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行,符合实验室资质认定(计量认证)评审准则的规定。对照“评审准则”,评审组认为我单位存在的不足有8项(基本符合项)。

(一)问题表述

1、沸煮箱放置位置不合理。

2、标准养护试块摆放位置不够。

3、建议适时参加实验室比对或能力验证试验。

4、关键设备操作人员未经授权。

5、有质量监督员任命文件,无质量监督记录。

6、原始记录有涂改现象,个别记录检测人员和审核人员未签名。

7、在开展内部审核活动时,个别条款的检查情况和检查结

果不一致。

8、管理体系建立起来后无宣贯学习记录。

(二)整改措施

针对评审组在本次评审中发现的问题,我单位从领导到检测人员都非常重视,针对问题的整改召开了专题会议,由问题所在科室提出具体的整改措施,并经我单位计量认证工作组讨论同意,由相关科室负责整改措施的实施,具体整改措施如下:

1、检测组负责把沸煮箱重新摆放在正确位置。

2、检测组负责重新摆放标准养护试块,做到每一试块都达到摆放要求。

3、检测组负责编写比对与能力验证计划,并做到适时参加比对或能力验证试验。

4、试验室负责落实并授权相关的设备操作人员。

5、质量监督员负责填写质量监督记录。

6、检测组负责杜绝原始记录涂改现象,并保证检测人员和审核人员签名。

7、质量负责人负责内审个别条款检查情况与检查结果相一至。

8、质量负责人负责管理体系宣贯时,必须有宣贯记录。

(三)整改完成情况

我单位由相关室(组)负责人按照制定的整改措施对本室(组)存在的问题进行整改,质量负责人负责监督验证,并经技术负责

人确认。按照评审组的要求,对评审中发现的8个基本符合项,在规定的时间内完成了整改,整改结果已满足“评审准则”的有关规定,并报评审组长认可。

1、检测组已把沸煮箱摆放在正确位置。

2、检测组已把试块重新摆放,并达到相关摆放要求。

3、试验室已经编制比对与能力验证计划,并随时根据情况适时参加比对与能力验证检测。

4、试验室已经把没有授权的设备操作人员重新授权,并把授权文件添加到质量手册里。

5、质量监督员已按文件要求填写质量监督记录。

6、检测组已把有涂改的原始记录按规定更正,没有签名的都已签完名。

7、质量负责人已修改内审报告,个别条款的检查情况与结果全部一致。

8、质量负责人已把质量管理体系宣贯时的宣贯学习记录补齐。

评审组提出的8个基本符合项、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表。

附表

现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

附件:

实验室资质认定评审整改报告

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