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內審及其相關術語之定議解釋說明
1.審核：為獲得審核証據並對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程。
注：內部審核，可稱第一方審核。用於內部目的，由組織自己或以組織的名議進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關方(顧客)或由其它人員以相關方的名議進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合要求的認証或注冊.當質量和環境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。
當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯合審核”。2.審核証據：與審核準則有關的並且能夠証實的記錄事實陳述或其他信息。3.客觀証據：支持事物存在或其真實性的數據。
注：客觀証據可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。
4.評審：為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。注：評審也可包括確定效率。
示例 ：管理評審，設計開發評審，顧客要求評審和不合格評審。5.質量：一組固特性，滿足要求的程度。
注1.固有的：其反義是“賦予的”，就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
固有特性是產品、過程或體系的一部分，如螺栓直徑，機器的功率、轉速、生產率、打電話的接通時間等技術特性。注2.賦予的：其反義固有的。賦予的特性是人為的，如產品的價格不是固有特性，不反映在質量范疇中。注3.質量的動態性：質量要求不是固定不變的，隨著技術的發展生活水平的提高，人們對產品、過程或體系會提出新的要求，因此，應定期評定質量要求，修訂規范，不斷開發新產品，改進老產品，以滿足已變化的質量要求。
注4.質量的相對性：不同國家、不同地區因自然條件不同，技術發達的程度，消費水平不同和風俗習慣等的不同，會對產品提出不同的要求，產品應具有這種環境的適應性，對不同地區應提供具有不同性能的產品，以滿足該地區用戶的明示或隱含的需要。例如：銷外歐洲地區彩電要符合歐洲的電視制式，電壓及電壓的波動范圍等質量要求而與內銷的彩電不同。注5.產品質量發展：從“滿足標準規定”到“讓顧客滿意”發展到“超越顧客的期望”的新階段。
6.特性：可區分的特征：
注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是固有的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：
1）物理的(如機械的、電的、化學的或生物學的特性)
2）感官的（如嗅覺、觸覺、味覺、視覺，聽覺）
3）行為的(如禮貌、誠實，正直)4）時間的(如準時性、可靠性，可用性)5）人體工效的（如生理的特性或有關人身安全的特性）6）功能的(如飛機的最高速度)7.要求：明示的，通常隱含的或必須履行的需求或期望。注1：通常隱含是指組織、顧客和其它相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而
喻的。
注2：規定要求是經明示的要求，如在文件中闡明。注3：要求可由不同的相關方提出。
8.過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。注1：一個過程的輸入通常是其它過程的輸出。
注2：組織為了增值通常對過程進行策劃並使其在受控條件下運行。
注3：對形成的產品是否合格，不易或不能經濟地進行驗証的過程，通常稱之為“特殊過程”。9.產品：過程的結果中：
注1：有以下四種通用的產品類別： 1）服務（如運輸）
2）軟件（如計算機程序、字典）由信息組成，通常是無形產品並以方法記錄或程序的形式存在。3）硬件（如DVD機械零件）是有形的產品並具有計數特性。
4）流程性材性（如潤滑油）是有形的產品並具有連續的特性，許多產品由不同類別的產品構成、服務、軟件、硬件或流程性材料的區分取決於其主導成分。例如：外供產品“汽車”是由硬件如輪胎，流程性材料（如：燃料、冷卻液），軟件(如發電機、控制軟件、駕駛員手冊)和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。
注2：服務通常是無形的，並且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果，服務的提供可涉及，例如：
1）在顧客提供的有形產品（如維修汽車）上所完成的活動。2）在顧客提供的無形產品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動.3）無形產品的交付（如知識傳授方面的信息提供）4）為顧客創造氛圍（如在賓館和飯店）
5）軟件由信息組成，通常是無形產品並可以方法、論文或程序的形式存在。6）硬件通常是有形的產品，其量具有計數的特性，流程性材料通常是有形產品，其
量具有連續的特性。10.合格:滿足要求。11.不合格：未滿足要求。
組織提供的產品質量不僅要滿足顧客明示的需要，也要滿足其隱含的需要，包括引導消費的超前
需要，這才是合格產品的質量要求，否則，就是不合格。
12.檢驗：通過觀察和判斷，適當時結合測量，試驗所進行符合性評價。13.缺陷：未滿足與預期或規定用途有關的要求。
不合格是指未滿足要求，該“要求”是指明示的，習慣上隱含的或必須履行的需求或 期望”是一個包含多方面內容的要求，顯然，也應包括與預期或規定的用途有關的要求。
缺陷是指未滿足其中特定的（與預期或規定用途有關的）要求.往往涉及產品責任，有法律內涵。例如：燃氣加熱器的使用說明書中如果未能把安裝使用中注意事項寫清楚，就是有“缺陷”的產品，一旦發生煤氣中毒的安全事故，將導致產品責任的法律糾紛。
14.質量管理體系：是建立質量方針和質量目標，並實現這些目標的一組相互關聯的或相互 作用的要素的集合。
“體系”是若幹有關事物互相聯系，互相制約而構成的一個有機整理，強調系統性、協調性。質量管理體系把影響質量的技術、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，使之為一個共同 目的――在質量方針的指引下，為達到質量目標而互相配合，努力工作。
質量管理體系包括硬件和軟件兩大部分，組織在進行質量管理時，首先要根據達到質量目標的需要，準備必要的條件（人員素質、試驗、加工、檢測設備的能力等資源），然後，通過設置組織機構、分析確定需開發的各項質量活動（過程）分配、協調各項活動的職責和接口，通過程序的制定給出從事各項活動的工作方法，使各項質量活動(過程)能經濟、有效、協調地進行，這樣組成的有機整體就是組織的質量管理體系。
15.質量保証：質量管理的一部分，致力提供質量要求會得到滿足的信任。
質量管理的一部分，致力於提供質量要求會得到滿足的信任。
保証質量是質量控制的任務。
質量保証則是以保証質量為基礎，進一步引伸到提供“確信”這一基本目的。其主要
工作是促使完善質量控制，以便準備好客觀証據並根據對方的要求有計劃、有步驟地開展提 供証據的活動。
組織要使用戶（或第三方）能“確信”，企業首先應加強質量管理完善質量體系，對合 同產品有一整完善的質量控制方案、辦法，並認真貫徹執行，對實施過程及成果進行分階段 驗証，以確保其有效性。在此基礎上，企業應有計劃、有步驟地採取各種活動，使用戶（或 第三方）能了解企業的實力、業績管理水平、技術水平以及對合同產品在設計、生產各階段 主要質量控制活動和內部質量保証活動的有效性。使對方建立信心、相信提供的產品能達 到所規定的質量要求。
美國質量管理專家朱蘭在《質量計劃與分析》一書中指出,”保証”一詞的含義，非常類似於“保險”這個詞。保証和保險都是為了試圖得到某種保護，以避免災禍而進行少量的 投資。就“保險”來說，這種保護是在萬一出了災害或事故之後，能得到一筆賠償費。至於 “保証”反映下屬兩種信息之一：
1>.使對方“確信”萬事如意，例如，產品合同使用，過程正在正常進行，工藝規程正被 循等。
2>.向對方提供並非一切如意和某種故障可能正在醞釀之中的早期報警，通過這種早期
報警對方可以預先採取措施，以防止故障或事故的發生。
16.質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協調活動。
在質量方面的指揮和控制活動通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量保証和質量改進。
質量管理是企業圍繞著使產品質量能滿足不斷更新的質量要求而開展的策劃、組織、計劃、實施、檢查和監督、審核等所有管理活動的總和。它是企業各級職能部門領導的職責，而由企業最高領導負全責，應調動與質量有關的所有人員的積極性，共同做好本職工作，才能完成質量管理的任務。
一個企業要想以質量求生存，立足於國內市場，競爭於國際市場，就必須制定正確的質量方針和適宜的質量目標。圍繞著一定時期的質量目標。圍繞著一定時期質量目標的實現，企業領導就要在新產品開發的設想、技術設備的引進和改造、工藝水平的提高，人員的補充和培訓，組織機構的設置和職責的分配與落實，產品全過程質量控制和質量保証活動的組織等方面開展管理活動。這些管理活動就是建立、健全質量體系，並使之有效運行。顯然，在各項質量活動的安排上要有經濟觀點，要講求實效，要尋找既能滿足質量要求又最經濟的最佳方案，使供、需社會等相關方的利益都能得到滿足。
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