企业实施电子监管工作情况_企业制度监管工作汇报

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企业实施电子监管工作情况

根据国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2010〕283号)和《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》(食药监办[2012]85号)的要求,我公司积极开展相关工作,确保国家基本药物电子监管工作在我公司顺利开展。

首先,我公司制定相关制度和流程,如:《电子监管药品管理制度》、《电子监管码采集流程》、《监管码数据上传流程》等,在制度和流程上确保国家实施电子监管的药品能够按时进行扫码核注、核销。

其次,我公司在ERP系统有相应的 “是否电子监管”维护字段,在药品首次资料维护时,只要是电子监管的品种,如:国家基本药物、二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品等,都直接维护成必须扫码方可出入库,否则系统会自动扫码提示并拦截,(对2012版国家基本药物扫码提示、拦截时间为2013-11-13日)凡是以上品种出入库,相应人员都要进行电子监管码的扫码、核注、核销工作,并及时上传到国家电子监管网上。

我公司严格按照国家食品药品监督管理局和北京市食品药品监督管理局要求,对国家实施电子监管品种进行电子监管,严格出入库核注、核销工作,确保国家、市局文件精神落到实处。

xxxx医药有限公司

2013-6-20

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