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GMP认证咨询方案
“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。“GMP认证” 是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
GMP认证咨询计划主要分为五个阶段：
1.初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1）现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；
2）依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案；
3）协助企业建立或优化质量管理组织架构；
4）协助企业成立内部GMP认证小组；
2.GMP实施阶段：
GMP初次培训：
5）讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。
协助企业进行硬件改造：
6）为企业提供规范可行的硬件改造意见；
7）监督检查改造过程及对改造效果的评价；
8）GMP软件体系建立、实施磨合；
GMP软件体系建立、实施磨合：
9）GMP文件编写（内容、格式）培训；
10）GMP文件初稿审核、修改；
11）监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；
内审：
12）对企业内部GMP小组人员培训；
13）协助企业拟订内审计划、方案；
14）参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；
15）通过改进来完善GMP体系；
3.GMP认证申报：
GMP认证申报资料准备及申报：
16）GMP文件编写（内容、格式）培训；
17）GMP文件初稿审核、修改；
18）监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；
4.GMP认证阶段：
预认证,迎接GMP现场检查：
19）GMP认证前的迎审培训；
20）对企业预先认证,发现问题及时改进；
21）高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；
5.GMP认证结束：
GMP认证结果跟进及领取证书：
22）企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；
23）领取GMP证书。
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