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智同生物制药有限公司
1.简介:
河北智同生物制药有限公司(前身为保定三九济世生物药业有限公司)始建于1993年,现隶属于河北智同医药控股集团有限公司,股东为河北智同医药控投集团有限公司和中国石油集团东方地球物理勘探有限责任公司,集团已经发展成为一家集科研、生产、销售于一体的集团化公司。河北智同生物制药有限公司重点从事生化原料提取及制剂,与生物技术有关的科研、生产及销售企业。公司位于河北保定市定兴县固城镇,拥有符合国家GMP标准的生产车间,公司实力雄厚,拥有一支由经验丰富、理论水平高的留日博士、硕士研究生组成的科研队伍。根据集团公司的发展战略,智同生物公司发展主要定位是建设国际一流(ICH)生化原料及制剂综合产业化基地上,利用国际先进技术带动企业的发展。其公司成品主要有: 注射用盐酸纳洛酮、注射用脂溶性维、左氧氟沙星注射液、左氧氟沙星、注射用盐酸格拉、注射用更昔洛韦、注射用阿奇霉素、注射用阿奇霉素。
2实习内容
2.1公司周围环境:公司坐落于地球物理勘探工业园区的东北角,周围环境优美,公司内部设有专家公寓,它是国外和国内学者在此进行学术交流的场所。此外据工作人员介绍,园区内还有众多休闲娱乐与科研场所,实乃人间仙境。
2.2公司药物下游检测场所
参观供药物检测的场所后我们大致明白各仪器的用途,以及制药下游工艺。
成分检测仪:主要是为了检测药品成分,确保出厂药品的质量;
液相色谱仪:对高沸点、难气化合物的混合物通过色谱柱核淋洗剂并以实现分离。;
气相色谱仪:主要是为了对产品进行溶剂残留、气味分析、油墨溶剂残留、溶剂纯度分析的检测;
紫外检测仪:在药物生产和研究中,用来检查激素生物碱,维生素等各种能产生萤光药品的质量,它特别适宜作薄层分析,纸层分析斑点和检测。;
红外检测仪:是对具有远红外线功能之药品,测量药瓶的放射率;
洗眼器:是安全和劳动保护必备的设备,是接触酸、碱、有机物等有毒、腐蚀性物质场合必备的应急、保护设施。
此外还有检测室、培养箱、无菌室等一系列无菌操作的场所,这与学校实验室比较接近故不作介绍。
2.3药品生产加工与包装
2.3.1冻干机:冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的药物生产中的重要应用技术。冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态,三种相态既可以相互转换又可以共存。当水在三相点(温度为0.01℃,水蒸气压为610.5Pa)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。冻干制品成海绵状、无干缩、复水性极好、含水分极少,相应包装后可在常温下长时间保存和运输。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。
2.3.1冻干车间
主要提供无菌风(新风与回风)
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