医疗器械不良事件监测工作调查问卷由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医疗器械不良事件调查”。
附件1
医疗器械不良事件监测工作调查问卷
填写单位：（公章）填报时间：年月日 为全面了解基层情况，进一步做好我省医疗器械不良事件监测工作，省中心在省局指导下设计了此问卷，请各市中心如实填写，答题方式为在□中画√和在（）中填写数字或文字。同时，也请您在问卷最后留下您对医疗器械不良事件监测工作的意见和建议。
1.贵市药械安全性监测工作是否设有独立的技术机构？ □是 □否
2.贵市药械安全性监测工作技术机构是否经地方政府编制管理部门批准设立？□是 □否；如果是编制为（）人？现在职（）人？如果不是，贵市现从事药械安全性监测的人数是（）人？系□兼职？ □专职？兼职的工作是（）3.贵市是否开展争取地方政府编制管理部门批准设立药械安全性监测工作技术机构相关工作？□是 □否
4.贵市药械安全性监测技术机构是否有专用的办公场所？□有 □没有；如果有，是（）平方米？是否有专用的办公设施？ □有 □没有；现有办公条件是否能够保证药械安全性监测工作开展？□能 □不能
5.贵市负责医疗器械不良事件监测工作是（）人？其中有药学或医疗器械相关专业背景的（）人？专职人员（）人？
6.贵市医疗器械不良事件监测和药品不良反应监测工作是否由同一工作人员从事？□是 □否
7.贵市辖区内有（）家医疗器械生产企业？（）家医疗器械经营企业？（）
家医疗机构？（）家二级以上医疗机构？□ 不知道
8.贵市辖区内医疗器械不良事件监测网络注册用户为（）家？由贵市工作人员代为登陆填报的单位为（）家？
9.贵市辖区内二级以上医疗机构报告比例%，二级医疗机构零报告数个，三级医疗机构零报告数个
10.贵市领导对医疗器械不良事件监测工作重视程度？□非常重视 □重视 □不够重视 □不重视
11.贵市是否开展针对报告单位的培训？□是 □否；如果开展，2012年培训了（）次，参训的单位（）家？参训的人数（）人次？
12.贵市是否开展针对医疗器械不良事件报告工作的督导检查？□是 □否；如果检查，2012年督导检查（）次，涉及医疗器械生产单位（）家？经营单位（）家？医疗机构（）家？
13.贵市是否与当地卫生部门联合发文督导医疗器械不良事件监测工作？□是 □否；
是否与当地卫生部门联合检查督导医疗机构不良事件监测工作？□是 □否；是否开展其他形式的合作？□是 □否;合作的具体形式是（）？ 14.你认为以下哪些项反应了报告质量？□ 报告反映情况真实性 □严重伤害报告比例 □报告填写完整性 □报告用语规范性 □报告月度均衡度□报告及时性 15.贵市1-9月份到报告单位现场核实、取证的次数（含电话核实及传真、邮件取证）？□没去过 □5次以下 □5次到10次 □10次以上
16.请您谈一下对医疗器械不良事件监测工作的意见和建议（可加附页）。
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